Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesiotape för ödem efter bilateral total knäprotesplastik

21 februari 2024 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Effekt av Kinesiotaping på ödemhantering, smärta och funktion på patienter med bilateral total knäprotesplastik

Syftet med denna studie är att avgöra om kinesiotaping för ödemhantering kommer att minska postoperativt ödem hos patienter med bilateral total knäprotesplastik. Benet som får kinesiotape under slutenvårdsrehabilitering kan ha minskat ödem och smärta och förbättrad rörelse och funktion jämfört med benet som inte får kinesiotape.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiell risk kommer alla patienter som genomgår slutenvårdsrehabilitering efter bilateral total knäprotesplastik att få Kinesio(R)Tape applicerad på ett slumpmässigt utvalt ben medan det andra benet fungerar som kontroll. Mätning av bilateral benomkrets, knäets rörelseomfång, numerisk värderingsskala för smärta och utvalda frågor från resultatresultatet för knäskada och artros kommer att ske med jämna mellanrum under hela rehabiliteringsvistelsen. Patienterna kommer att få standardrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagen på Burke Rehabilitation Hospital för slutenvårdsrehabilitering inom 5 dagar efter samma dag eller stegvis bilateral total knäprotesplastik;
  • 50-85 år;
  • kunna läsa och förstå engelska eller en översättare som tillhandahålls av sjukhuset när han samtycker till studien;
  • fri från kontraindikationer för kinesiotaping (se nedan); och,
  • kunna tolerera ett aktivt rehabiliteringsprogram.

Exklusions kriterier:

  • stadium III eller IV hjärtsvikt, stadium III eller IV njursvikt;
  • ömtålig, mycket hårig eller känslig hud;
  • anestesi eller parestesi av något område av den nedre extremiteten, förutom operationsställena
  • aktiva hudutslag eller infektioner eller hudskador i nedre extremiteten;
  • tidigare allergiska reaktioner på hudtejpning, plåster, kirurgisk tejp; atletisk tejp eller andra hudvidhäftande elektrodlim;
  • tidigare anamnes på lymfödem i nedre extremiteter;3
  • tidigare historia av venös eller arteriell sjukdom i nedre extremiteter;
  • postoperativa komplikationer på operationsställena;4
  • partiell ledprotes eller revisionsprotes av ett eller båda knäna;1,5
  • oförmåga att ge informerat samtycke som erbjuds på engelska eller genom en översättare som tillhandahålls av sjukhuset
  • ålder mindre än 50 år eller över 75 år;
  • oförmåga att tolerera ett aktivt rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesiotape ben plus standardrehabilitering
Kinesio(R)tejp för ödemhantering applicerad på en slumpmässigt utvald nedre extremitet plus standard rehabilitering på slutenvård efter bilateral total knäprotesplastik
Enhet: Kinesio(R)Tejp för ödemkontroll
Kinesio(R)Tape är en elastisk bomullstejp med självhäftande baksida. När de appliceras för hantering av ödem, appliceras remsor av Kinesio(R)Tape på underbenet på kors och tvärs av en sjukgymnast som är certifierad Kinesiotape Practitioner.
Andra namn:
  • kinesiotaping eller kinesiologisk tejpning
Inget ingripande: Kontrollben med enbart standardrehabilitering
Kontrollbenet får enbart standardrehabilitering på slutenvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen och under 1-2-dagars tidsintervall av omkretsen av både knän och nedre extremiteter
Tidsram: Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8
Bilaterala omkretsar, i centimeter, på följande punkter: 10 cm ovanför knäskålens övre pol; mitten av knäleden; vadomkrets vid den bredaste delen av vaden och vid 3 tum under fibularhuvudets landmärke; figur av åtta metod för fot- och fotledsomkrets - ett mått från lateral malleolus till navicular tuberosity, under plantar aspekten av foten mot tuberosity av femte metatarsal, runt till mediala malleolus, och posteriort till benet för att återvända till den laterala malleolen.
Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen och dagliga förändringar av bilateral knäsmärta på numerisk smärtskala
Tidsram: Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8
Patientsjälvrapport: Smärtvärde för varje ben på en heltalsskala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8
Ändra från baslinjen och under 1-2-dagars tidsintervall för bilaterala knärörelser
Tidsram: Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8
Sjukgymnastens mätning av aktiva och aktiva assisterande knärörelser (grader) för flexion och extension med hjälp av en standard goniometer
Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8
Ändra från baslinje till dag 4 till urladdningsdag för utvalda delar av självrapporten Knäskada och artros resultatresultat (KOOS)
Tidsram: Vid studiestart, 4 dagar efter studiestart och dag 8
Patientens självrapportering med hjälp av KOOS-sektionerna som rör smärta, stelhet, dagliga aktiviteter
Vid studiestart, 4 dagar efter studiestart och dag 8
Ändra från baslinjen och under 1-2-dagars tidsintervall för Timed Up-and-Go-test
Tidsram: Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8
Tid (sek) för att resa sig från sittande läge, gå 10 m, vända, gå tillbaka till sätet och sitta ner. Patienten kommer att använda lämpliga hjälpmedel och ha lämplig bevakning av en sjukgymnast.
Under sluten rehabilitering stanna för varje försöksperson: vid baslinjen (dag 0), dag 1, dag 2 och varannan dag fram till dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

Burke Rehabilitation Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-13203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera