Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesiotape na obrzęki po obustronnej alloplastyce stawu kolanowego

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Wpływ kinesiotapingu na leczenie obrzęków, ból i funkcjonowanie pacjentów po obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem tego badania jest określenie, czy kinesiotaping w celu opanowania obrzęku zmniejszy obrzęk pooperacyjny u pacjentów po obustronnej alloplastyce stawu kolanowego. Noga otrzymująca kinesiotaping podczas rehabilitacji szpitalnej może mieć zmniejszony obrzęk i ból oraz poprawić ruch i funkcję w porównaniu z nogą, która nie otrzymała kinesiotapingu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci poddawani rehabilitacji szpitalnej po obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego będą mieli naklejoną taśmę Kinesio® Tape na jedną losowo wybraną nogę, podczas gdy druga noga będzie służyła jako kontrola. Pomiar obustronnego obwodu nogi, zakres ruchu w kolanie, numeryczna skala oceny bólu oraz wybrane pytania z Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score będą wykonywane w regularnych odstępach czasu przez cały turnus rehabilitacyjny. Pacjenci otrzymają standardową rehabilitację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty do Burke Rehabilitation Hospital w celu rehabilitacji stacjonarnej w ciągu 5 dni po jednodniowej lub etapowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego;
  • 50-85 lat;
  • w stanie czytać i rozumieć język angielski lub tłumacza zapewnionego przez szpital podczas wyrażania zgody na badanie;
  • brak przeciwwskazań do kinesiotapingu (patrz poniżej); I,
  • w stanie tolerować aktywnego programu rehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca stopnia III lub IV, niewydolność nerek stopnia III lub IV;
  • delikatna, bardzo owłosiona lub wrażliwa skóra;
  • znieczulenie lub parestezje dowolnego obszaru kończyny dolnej, z wyjątkiem miejsc operowanych
  • aktywne wysypki skórne lub infekcje lub zmiany skórne kończyn dolnych;
  • wcześniejsza historia reakcji alergicznych na plastry skórne, bandaże, plastry chirurgiczne; taśma sportowa lub inne kleje do elektrod przylegających do skóry;
  • przebyty obrzęk limfatyczny kończyn dolnych;3
  • wcześniejsza historia choroby żylnej lub tętniczej kończyn dolnych;
  • powikłania pooperacyjne w miejscach operowanych;4
  • endoprotezoplastyka częściowa stawu lub endoprotezoplastyka rewizyjna jednego lub obu kolan;1,5
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody oferowanej w języku angielskim lub za pośrednictwem tłumacza zapewnianego przez szpital
  • wiek poniżej 50 lat lub powyżej 75 lat;
  • niezdolność do tolerowania aktywnego programu rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotape noga plus standardowa rehabilitacja
Taśma Kinesio® do leczenia obrzęków stosowana na losowo wybraną kończynę dolną oraz standardowa rehabilitacja szpitalna po obustronnej alloplastyce stawu kolanowego
Urządzenie: Taśma Kinesio® do kontroli obrzęków
Kinesio(R)Tape to elastyczna, bawełniana taśma z podkładem samoprzylepnym. W przypadku stosowania w leczeniu obrzęków paski Kinesio®Tape są nakładane na dolną część nogi w sposób krzyżowy przez fizjoterapeutę, który jest Certyfikowanym Praktykiem Kinesiotape.
Inne nazwy:
  • kinesiotaping lub kinesiology taping
Brak interwencji: Noga kontrolna z samą standardową rehabilitacją
Noga kontrolna otrzymująca standardową rehabilitację szpitalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych oraz w odstępach 1-2 dniowych obwodów obu kolan i kończyn dolnych
Ramy czasowe: Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8
Obwody obustronne, w centymetrach, w następujących punktach: 10 cm powyżej górnego bieguna rzepki; środek stawu kolanowego; obwód łydki w najszerszej części łydki i 3 cale poniżej punktu orientacyjnego głowy kości strzałkowej; ósemka metoda pomiaru obwodu stopy i kostki - pomiar od kostki bocznej do guzowatości kości łódkowatej, pod powierzchnią podeszwową stopy w kierunku guzowatości piątej kości śródstopia, wokół kostki przyśrodkowej i z tyłu nogi, aby powrócić do kostka boczna.
Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych i codziennych zmian obustronnego bólu kolana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8
Samoocena pacjenta: ocena bólu dla każdej nogi w skali całkowitej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8
Zmiana od wartości wyjściowej iw odstępach 1-2 dniowych dla obustronnego zakresu ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8
Pomiar przez fizjoterapeutę aktywnego i aktywnego wspomagającego zakresu ruchu kolana (w stopniach) dla zgięcia i wyprostu za pomocą standardowego goniometru
Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8
Zmiana od stanu początkowego do dnia 4. do dnia wypisu dla wybranych części samoopisu wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Na początku studiów, 4 dni po rozpoczęciu studiów i dzień 8
Samoopis pacjenta przy użyciu sekcji KOOS dotyczących bólu, sztywności, czynności życia codziennego
Na początku studiów, 4 dni po rozpoczęciu studiów i dzień 8
Zmiana od linii bazowej oraz w odstępach 1-2 dniowych dla Timed Up-and-Go Test
Ramy czasowe: Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8
Czas (sekundy) potrzebny do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 10 m, obrócenia się, powrotu do siedzenia i zajęcia pozycji siedzącej. Pacjent będzie korzystał z odpowiedniego urządzenia wspomagającego i będzie miał odpowiednią ochronę ze strony fizjoterapeuty.
Podczas stacjonarnego turnusu rehabilitacyjnego dla każdego badanego: wyjściowo (dzień 0), dzień 1, dzień 2 i co drugi dzień do dnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Burke Rehabilitation Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-13203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj