Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiotape for ødem etter bilateral total kneprotese

21. februar 2024 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Effekt av Kinesiotaping på ødembehandling, smerte og funksjon på pasienter med bilateral total kneartroplastikk

Hensikten med denne studien er å finne ut om kinesiotaping for ødembehandling vil redusere postoperativt ødem hos pasienter med bilateral total kneartroplastikk. Benet som får kinesiotape under rehabilitering på sykehus kan ha redusert ødem og smerte og forbedret bevegelse og funksjon sammenlignet med benet som ikke får kinesiotape.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensiell risiko, vil alle pasienter som gjennomgår rehabilitering etter bilateral total kneprotese få Kinesio(R)Tape på et tilfeldig valgt ben mens det andre benet fungerer som en kontroll. Måling av bilateral benomkrets, kneets bevegelsesutslag, numerisk vurderingsskala for smerte og utvalgte spørsmål fra Kneskade- og artroseresultatscore vil skje med jevne mellomrom gjennom rehabiliteringsoppholdet. Pasientene vil få standard rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Suzanne Babyar, PT, PhD
  • Telefonnummer: 914-597-2839
  • E-post: sbabyar@burke.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Janet Herbold, PT, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 914-597-2357
  • E-post: jherbold@burke.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på Burke Rehabilitation Hospital for rehabilitering innen 5 dager etter samme dag eller iscenesatt bilateral total kneprotese;
  • 50-85 år;
  • i stand til å lese og forstå engelsk eller en sykehusoversetter når du samtykker til studien;
  • fri for kontraindikasjoner for kinesiotaping (se nedenfor); og,
  • i stand til å tolerere et aktivt rehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • stadium III eller IV hjertesvikt, stadium III eller IV nyresvikt;
  • skjør, svært hårete eller sensitiv hud;
  • anestesi eller parestesi av et hvilket som helst område av underekstremiteten, unntatt operasjonsstedene
  • aktive hudutslett eller infeksjoner eller hudlesjoner i underekstremiteten;
  • tidligere historie med allergiske reaksjoner på hudtaping, bandaider, kirurgisk tape; atletisk tape eller andre hudklebende elektrodelim;
  • tidligere historie med lymfødem i nedre ekstremiteter;3
  • tidligere historie med venøs eller arteriell sykdom i nedre ekstremiteter;
  • postoperative komplikasjoner på operasjonsstedene;4
  • partiell leddprotese eller revisjonsprotese av ett eller begge knær;1,5
  • manglende evne til å gi informert samtykke tilbudt på engelsk eller gjennom en sykehusoversetter
  • alder under 50 år eller over 75 år;
  • manglende evne til å tolerere et aktivt rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotape ben pluss standard rehabilitering
Kinesio(R)Tape for ødembehandling påført en tilfeldig valgt underekstremitet pluss standard rehabilitering på sykehus etter bilateral total kneartroplastikk
Enhet: Kinesio(R)Tape for ødemkontroll
Kinesio(R)Tape er en elastisk bomullstape med klebende bakside. Når det brukes for behandling av ødem, påføres striper av Kinesio(R)Tape på underbenet på kryss og tvers av en fysioterapeut som er en sertifisert Kinesiotape-utøver.
Andre navn:
  • kinesiotaping eller kinesiologisk taping
Ingen inngripen: Kontrollbein med standard rehabilitering alene
Kontrollben som mottar standard rehabilitering alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline og i løpet av 1-2-dagers tidsintervaller av omkrets av både knær og underekstremiteter
Tidsramme: Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8
Bilaterale omkretser, i centimeter, på følgende punkter: 10 cm over den overordnede polen til patella; midten av kneleddet; leggomkrets på den bredeste delen av leggen og på 3 tommer under fibular hode landemerket; figur av åtte metode for fot- og ankelomkrets - en måling fra lateral malleolus til navicular tuberosity, under plantar aspektet av foten mot tuberosity av femte metatarsal, rundt til medial malleolus, og posteriort til benet for å gå tilbake til den laterale malleolen.
Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline og daglige endringer av bilaterale knesmerter på numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8
Pasientens egenrapport: Smertevurdering for hvert ben på en heltallsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8
Endring fra baseline og i løpet av 1-2-dagers tidsintervaller for bilateral knebevegelse
Tidsramme: Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8
Fysioterapeutens måling av aktivt og aktivt assisterende knebevegelsesområde (grader) for fleksjon og ekstensjon ved bruk av et standard goniometer
Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8
Endre fra baseline til dag 4 til utskrivningsdag for utvalgte deler av selvrapporten Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ved studiestart, 4 dager etter studiestart, og dag 8
Pasientens egenrapport ved hjelp av KOOS-delene knyttet til smerte, stivhet, dagliglivets aktiviteter
Ved studiestart, 4 dager etter studiestart, og dag 8
Endre fra baseline og i løpet av 1-2-dagers tidsintervaller for Timed Up-and-Go Test
Tidsramme: Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8
Tid (sek) for å reise seg fra sittende stilling, gå 10 m, snu, gå tilbake til setet og sette seg ned. Pasienten vil bruke passende hjelpemidler og ha passende vakthold av en fysioterapeut.
Under rehabiliteringsopphold for hver enkelt pasient: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og annenhver dag frem til dag 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Burke Rehabilitation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-13203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Kliniske studier på Kinesio(R)Tape for ødemkontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere