Kinesiotape per edema dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio
21 febbraio 2024 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Effetto del Kinesiotaping sulla gestione dell'edema, sul dolore e sulla funzione nei pazienti con artroplastica totale bilaterale del ginocchio
Lo scopo di questo studio è determinare se il kinesiotaping per la gestione dell'edema ridurrà l'edema post-operatorio nei pazienti con artroplastica totale bilaterale del ginocchio.
La gamba che riceve il kinesiotaping durante la riabilitazione ospedaliera può avere una diminuzione dell'edema e del dolore e un miglioramento del movimento e della funzione rispetto alla gamba che non riceve il kinesiotape.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sul potenziale rischio, a tutti i pazienti sottoposti a riabilitazione ospedaliera dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio verrà applicato Kinesio(R)Tape su una gamba selezionata a caso mentre l'altra gamba funge da controllo.
La misurazione della circonferenza bilaterale della gamba, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la scala di valutazione numerica per il dolore e le domande selezionate dal punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite si verificheranno a intervalli regolari durante il soggiorno di riabilitazione.
I pazienti riceveranno una riabilitazione standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato al Burke Rehabilitation Hospital per riabilitazione ospedaliera entro 5 giorni dopo l'artroplastica totale del ginocchio bilaterale in giornata o in più fasi;
- 50-85 anni di età;
- in grado di leggere e comprendere l'inglese o un traduttore fornito dall'ospedale quando acconsente allo studio;
- privo di controindicazioni per il kinesiotaping (vedi sotto); E,
- in grado di tollerare un programma di riabilitazione attivo.
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca di stadio III o IV, insufficienza renale di stadio III o IV;
- pelle fragile, molto pelosa o sensibile;
- anestesia o parestesia di qualsiasi area dell'arto inferiore, ad eccezione dei siti chirurgici
- eruzioni cutanee attive o infezioni o lesioni cutanee agli arti inferiori;
- storia precedente di reazioni allergiche a bendaggi cutanei, cerotti, cerotti chirurgici; nastro sportivo o altri adesivi per elettrodi aderenti alla pelle;
- precedente storia di linfedema degli arti inferiori;3
- storia precedente di malattia venosa o arteriosa degli arti inferiori;
- complicanze post-operatorie nei siti chirurgici;4
- artroplastica articolare parziale o artroplastica di revisione di una o entrambe le ginocchia;1,5
- incapacità di dare il consenso informato offerto in inglese o tramite un traduttore fornito dall'ospedale
- età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni;
- incapacità di tollerare un programma di riabilitazione attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesiotape gamba più riabilitazione standard
Kinesio(R)Tape per la gestione dell'edema applicato a un arto inferiore selezionato in modo casuale più riabilitazione ospedaliera standard dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio
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Kinesio(R)Tape è un nastro elastico in cotone con un supporto adesivo.
Quando vengono applicate per la gestione dell'edema, le strisce di Kinesio(R)Tape vengono applicate alla parte inferiore della gamba in modo incrociato da un fisioterapista certificato Kinesiotape Practitioner.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gamba di controllo con la sola riabilitazione standard
Gamba di controllo che riceve la sola riabilitazione ospedaliera standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale e durante intervalli di tempo di 1-2 giorni delle circonferenze di entrambe le ginocchia e degli arti inferiori
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Circonferenze bilaterali, in centimetri, nei seguenti punti: 10 cm sopra il polo superiore della rotula; metà dell'articolazione del ginocchio; circonferenza del polpaccio nella parte più ampia del polpaccio ea 3 pollici sotto il punto di riferimento della testa del perone; metodo a otto per la circonferenza del piede e della caviglia - una misura dal malleolo laterale alla tuberosità navicolare, sotto l'aspetto plantare del piede verso la tuberosità del quinto metatarso, intorno al malleolo mediale e posteriormente alla gamba per tornare a il malleolo laterale.
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Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale e ai cambiamenti giornalieri del dolore al ginocchio bilaterale sulla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Autovalutazione del paziente: valutazione del dolore per ciascuna gamba su una scala intera da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
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Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Variazione rispetto al basale e durante intervalli di tempo di 1-2 giorni per il range di movimento bilaterale del ginocchio
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Misurazione da parte del fisioterapista dell'ampiezza di movimento (gradi) del ginocchio attiva e di assistenza attiva per la flessione e l'estensione utilizzando un goniometro standard
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Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Passaggio dal basale al giorno 4 al giorno della dimissione per parti selezionate dell'autovalutazione KOOS (Kinbow Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, 4 giorni dopo l'inizio dello studio e il giorno 8
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Autovalutazione del paziente utilizzando le sezioni KOOS relative a dolore, rigidità, attività della vita quotidiana
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All'inizio dello studio, 4 giorni dopo l'inizio dello studio e il giorno 8
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Variazione rispetto al basale e durante intervalli di tempo di 1-2 giorni per il test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Tempo (sec) per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 10 m, girarsi, tornare a sedersi e sedersi.
Il paziente utilizzerà un dispositivo di assistenza appropriato e avrà un'adeguata protezione da parte di un fisioterapista.
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Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-13203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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