Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiotape til ødem efter bilateral total knæarthroplastik

21. februar 2024 opdateret af: Montefiore Medical Center

Effekt af Kinesiotaping på ødembehandling, smerte og funktion på patienter med bilateral total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kinesiotaping til behandling af ødem vil reducere postoperativt ødem hos patienter med bilateral total knæarthroplastik. Det ben, der får kinesiotape under indlæggelsesrehabilitering, kan have nedsat ødem og smerte og forbedret bevægelighed og funktion sammenlignet med benet, der ikke får kinesiotape.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og den potentielle risiko vil alle patienter, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering efter bilateral total knæarthroplasty, få påført Kinesio(R)Tape på det ene tilfældigt udvalgte ben, mens det andet ben fungerer som kontrol. Måling af bilateral benomkreds, knæets bevægelsesudslag, numerisk vurderingsskala for smerter og udvalgte spørgsmål fra Knæskade- og slidgigtresultatscore vil forekomme med jævne mellemrum under hele genoptræningsopholdet. Patienterne vil modtage standardrehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Suzanne Babyar, PT, PhD
  • Telefonnummer: 914-597-2839
  • E-mail: sbabyar@burke.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Janet Herbold, PT, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 914-597-2357
  • E-mail: jherbold@burke.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på Burke Rehabilitation Hospital til indlæggelsesrehabilitering inden for 5 dage efter samme dag eller trinvis bilateral total knæarthroplastik;
  • 50-85 år;
  • i stand til at læse og forstå engelsk eller en hospitalsoversætter, når der gives samtykke til undersøgelsen;
  • fri for kontraindikationer for kinesiotaping (se nedenfor); og,
  • i stand til at tolerere et aktivt genoptræningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • stadium III eller IV hjertesvigt, stadium III eller IV nyresvigt;
  • skrøbelig, meget behåret eller følsom hud;
  • anæstesi eller paræstesi af et hvilket som helst område af underekstremiteten undtagen operationsstederne
  • aktive hududslæt eller infektioner eller hudlæsioner i underekstremiteten;
  • tidligere allergiske reaktioner på hudtape, bandaids, kirurgisk tape; atletisk tape eller andre hudklæbende elektrodeklæbemidler;
  • tidligere lymfødem i underekstremiteterne;3
  • tidligere historie med venøs eller arteriel sygdom i nedre ekstremiteter;
  • postoperative komplikationer på operationsstederne;4
  • partiel led- eller revisionsarthroplastik af et eller begge knæ;1,5
  • manglende evne til at give informeret samtykke tilbudt på engelsk eller gennem en oversætter leveret af hospitalet
  • alder under 50 år eller over 75 år;
  • manglende evne til at tolerere et aktivt rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiotape ben plus standard rehabilitering
Kinesio(R)Tape til behandling af ødem påført en tilfældigt udvalgt underekstremitet plus standard indlæggelsesrehabilitering efter bilateral total knæarthroplastik
Enhed: Kinesio(R)Tape til ødemkontrol
Kinesio(R)Tape er en elastisk bomuldstape med en klæbende bagside. Når det anvendes til behandling af ødem, påføres strimler af Kinesio(R)Tape på underbenet på kryds og tværs af en fysioterapeut, som er certificeret Kinesiotape Practitioner.
Andre navne:
  • kinesiotaping eller kinesiologisk taping
Ingen indgriben: Kontrolben med standard rehabilitering alene
Kontrolben, der modtager standard indlæggelsesrehabilitering alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline og i 1-2-dages tidsintervaller af omkredse af både knæ og underekstremiteter
Tidsramme: Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8
Bilaterale omkredse, i centimeter, på følgende punkter: 10 cm over knæskallens overordnede pol; midten af ​​knæleddet; lægomkreds på den bredeste del af læggen og 3 tommer under fibularhovedets vartegn; ottetal metode til fod- og ankelomkreds - en måling fra den laterale malleolus til den navikulære tuberositet, under den plantare side af foden mod tuberositeten af ​​den femte metatarsal, rundt til den mediale malleolus og bagpå benet for at vende tilbage til den laterale malleolus.
Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline og dag-til-dag ændringer af bilaterale knæsmerter på numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8
Patient selvrapport: Smertevurdering for hvert ben på en heltalsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8
Ændring fra baseline og i 1-2-dages tidsintervaller for bilateral knæbevægelse
Tidsramme: Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8
Fysioterapeutens måling af aktivt og aktivt assisterende knæbevægelsesområde (grader) til fleksion og ekstension ved hjælp af et standard goniometer
Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8
Skift fra baseline til dag 4 til udskrivningsdag for udvalgte dele af selvrapporten Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ved studiestart, 4 dage efter studiestart og dag 8
Patient selvrapportering ved hjælp af KOOS-sektionerne vedrørende smerte, stivhed, dagligdagsaktiviteter
Ved studiestart, 4 dage efter studiestart og dag 8
Skift fra baseline og i 1-2-dages tidsintervaller for Timed Up-and-Go test
Tidsramme: Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8
Tid (sek.) til at rejse sig fra en siddende stilling, gå 10 m, vende, gå tilbage til sædet og sætte sig ned. Patienten vil bruge passende hjælpemidler og have passende bevogtning af en fysioterapeut.
Under indlæggelsesrehabiliteringsophold for hvert forsøgsperson: ved baseline (dag 0), dag 1, dag 2 og hver anden dag indtil dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Burke Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-13203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Kinesio(R)Tape til ødemkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner