Kinesiotape pour l'œdème après une arthroplastie totale bilatérale du genou
21 février 2024 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Effet du kinésiotaping sur la gestion de l'œdème, la douleur et la fonction chez les patients ayant subi une arthroplastie totale bilatérale du genou
Le but de cette étude est de déterminer si le kinésiotaping pour la gestion de l'œdème réduira l'œdème postopératoire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale bilatérale du genou.
La jambe recevant du kinesiotaping pendant la réadaptation pour patients hospitalisés peut présenter une diminution de l'œdème et de la douleur et une amélioration des mouvements et de la fonction par rapport à la jambe ne recevant pas de kinesiotape.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et du risque potentiel, tous les patients en réadaptation hospitalière après une arthroplastie totale bilatérale du genou se verront appliquer Kinesio(R)Tape sur une jambe sélectionnée au hasard tandis que l'autre jambe sert de témoin.
La mesure de la circonférence bilatérale de la jambe, de l'amplitude des mouvements du genou, de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur et des questions sélectionnées du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose se produiront à intervalles réguliers tout au long du séjour de réadaptation.
Les patients recevront une rééducation standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- admis à l'hôpital de réadaptation Burke pour une réadaptation en milieu hospitalier dans les 5 jours suivant une arthroplastie totale bilatérale du genou le jour même ou par étapes ;
- 50-85 ans;
- capable de lire et de comprendre l'anglais ou un traducteur fourni par l'hôpital lors du consentement à l'étude ;
- exempt de contre-indications au kinésiotaping (voir ci-dessous); et,
- capable de tolérer un programme de réadaptation actif.
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque de stade III ou IV, insuffisance rénale de stade III ou IV;
- peau fragile, très poilue ou sensible ;
- anesthésie ou paresthésie de toute zone du membre inférieur, à l'exception des sites chirurgicaux
- éruptions cutanées actives ou infections ou lésions cutanées des membres inférieurs ;
- antécédents de réactions allergiques au ruban adhésif, aux pansements, au ruban chirurgical ; bandes athlétiques ou autres adhésifs pour électrodes adhérant à la peau ;
- antécédents de lymphœdème des membres inférieurs ;3
- antécédents de maladie veineuse ou artérielle des membres inférieurs ;
- complications postopératoires dans les sites chirurgicaux 4 ;
- arthroplastie articulaire partielle ou arthroplastie de révision d'un ou des deux genoux ;1,5
- incapacité à donner un consentement éclairé proposé en anglais ou par l'intermédiaire d'un traducteur fourni par l'hôpital
- moins de 50 ans ou plus de 75 ans ;
- incapacité à tolérer un programme de réadaptation actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jambe Kinesiotape plus rééducation standard
Kinesio(R)Tape pour la gestion de l'œdème appliqué à un membre inférieur sélectionné au hasard plus une réadaptation standard pour patients hospitalisés après une arthroplastie totale bilatérale du genou
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Kinesio(R)Tape est un ruban élastique en coton avec un support adhésif.
Lorsqu'elles sont appliquées pour la gestion de l'œdème, des bandes de Kinesio (R) Tape sont appliquées sur le bas de la jambe de manière croisée par un physiothérapeute qui est un praticien certifié Kinesiotape.
Autres noms:
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Aucune intervention: Jambe témoin avec rééducation standard seule
Jambe témoin recevant seule une rééducation standard pour patients hospitalisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base et pendant des intervalles de temps de 1 à 2 jours des circonférences des deux genoux et des membres inférieurs
Délai: Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Circonférences bilatérales, en centimètres, aux points suivants : 10 cm au-dessus du pôle supérieur de la rotule ; milieu de l'articulation du genou; circonférence du mollet à la partie la plus large du mollet et à 3 pouces sous le repère de la tête fibulaire ; méthode de la figure en huit pour la circonférence du pied et de la cheville - une mesure de la malléole latérale à la tubérosité naviculaire, sous la face plantaire du pied vers la tubérosité du cinquième métatarsien, autour de la malléole médiale et en arrière de la jambe pour revenir à la malléole latérale.
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Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ et changements quotidiens de la douleur bilatérale au genou sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Auto-évaluation du patient : évaluation de la douleur pour chaque jambe sur une échelle entière de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Changement par rapport à la ligne de base et pendant des intervalles de temps de 1 à 2 jours pour l'amplitude de mouvement bilatérale du genou
Délai: Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Mesure par le kinésithérapeute de l'amplitude de mouvement active et active du genou (degrés) pour la flexion et l'extension à l'aide d'un goniomètre standard
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Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Passage de la ligne de base au jour 4 au jour de la sortie pour certaines parties de l'auto-évaluation du résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Au début de l'étude, 4 jours après le début de l'étude et le jour 8
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Auto-déclaration du patient à l'aide des sections KOOS relatives à la douleur, à la raideur et aux activités de la vie quotidienne
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Au début de l'étude, 4 jours après le début de l'étude et le jour 8
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Changement par rapport à la ligne de base et pendant des intervalles de temps de 1 à 2 jours pour le test Timed Up-and-Go
Délai: Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Temps (sec) pour se lever d'une position assise, marcher 10 m, tourner, retourner s'asseoir et s'asseoir.
Le patient utilisera un dispositif d'assistance approprié et sera surveillé de manière appropriée par un physiothérapeute.
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Pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation pour chaque sujet : au départ (jour 0), jour 1, jour 2 et tous les deux jours jusqu'au jour 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-13203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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