Kinesiotape pro otoky po bilaterální totální endoprotéze kolene
21. února 2024 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Vliv kinesiotapingu na léčbu edému, bolest a funkci u pacientů s bilaterální totální endoprotézou kolene
Účelem této studie je zjistit, zda kinesiotaping pro léčbu edému sníží pooperační edém u pacientů s bilaterální totální endoprotézou kolene.
Noha, která dostávala kinesiotaping během hospitalizační rehabilitace, mohla mít snížený edém a bolest a lepší pohyb a funkci ve srovnání s nohou, která kinesiotape nedostala.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii a potenciálním riziku, bude všem pacientům podstupujícím hospitalizační rehabilitaci po bilaterální totální endoprotéze kolene aplikována Kinesio(R)Tape na jednu náhodně vybranou nohu, zatímco druhá noha slouží jako kontrola.
Po celou dobu rehabilitačního pobytu bude v pravidelných intervalech probíhat měření oboustranného obvodu nohy, rozsahu pohybu kolene, numerické hodnotící škály bolesti a vybraných otázek z Výsledkového skóre poranění kolene a osteoartrózy.
Pacienti dostanou standardní rehabilitaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat do Burke Rehabilitation Hospital k ústavní rehabilitaci do 5 dnů po oboustranné totální endoprotéze kolenního kloubu ve stejný den nebo po etapách;
- 50-85 let;
- být schopen číst a rozumět anglicky nebo překladatelem poskytovaným nemocnicí, když souhlasí se studií;
- bez kontraindikací pro kinesiotaping (viz níže); a,
- schopen tolerovat aktivní rehabilitační program.
Kritéria vyloučení:
- stadium III nebo IV srdeční selhání, stadium III nebo IV selhání ledvin;
- křehká, velmi chlupatá nebo citlivá pokožka;
- anestezie nebo parestézie jakékoli oblasti dolní končetiny, kromě chirurgických míst
- aktivní kožní vyrážky nebo infekce nebo kožní léze na dolní končetině;
- předchozí anamnéza alergických reakcí na kožní tejpování, bandáže, chirurgické pásky; atletické pásky nebo jiná adheziva elektrod přilnavých na kůži;
- lymfedém dolních končetin v anamnéze;3
- předchozí anamnéza žilního nebo arteriálního onemocnění dolních končetin;
- pooperační komplikace v operačních místech;4
- parciální endoprotéza kloubu nebo revizní endoprotéza jednoho nebo obou kolen;1,5
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas nabízený v angličtině nebo prostřednictvím překladatele poskytovaného nemocnicí
- věk méně než 50 let nebo více než 75 let;
- neschopnost tolerovat aktivní rehabilitační program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotape noha plus standardní rehabilitace
Kinesio(R) Tape pro léčbu edému aplikovaná na náhodně vybranou dolní končetinu plus standardní hospitalizační rehabilitace po bilaterální totální endoprotéze kolene
|
Kinesio(R)Tape je elastická bavlněná páska s přilnavým podkladem.
Při aplikaci k léčbě otoků jsou proužky Kinesio(R)Tape aplikovány na bérce křížem krážem fyzikálním terapeutem, který je certifikovaným praktikem Kinesiotape.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní noha pouze se standardní rehabilitací
Kontrolní noha dostávající standardní rehabilitaci na lůžku sama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodů obou kolen a dolních končetin od výchozí hodnoty a během 1-2denních časových intervalů
Časové okno: Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
Oboustranné obvody v centimetrech v následujících bodech: 10 cm nad horním pólem čéšky; střed kolenního kloubu; obvod lýtka v nejširší části lýtka a 3 palce pod mezníkem fibulární hlavy; osmičková metoda pro obvod chodidla a kotníku - měření od laterálního kotníku k navikulárnímu tuberositu, pod plantárním aspektem nohy směrem k tuberositas páté metatarzální kosti, kolem středního kotníku a zadní části nohy, aby se vrátila do laterální malleolus.
|
Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu a každodenní změny oboustranné bolesti kolene na numerické škále hodnocení bolesti
Časové okno: Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
Vlastní zpráva pacienta: Hodnocení bolesti pro každou nohu na celočíselné škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
|
Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty a během 1-2denních časových intervalů pro bilaterální rozsah pohybu kolena
Časové okno: Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
Fyzioterapeutem měření aktivního a aktivního asistenčního rozsahu pohybu kolena (stupňů) pro flexi a extenzi pomocí standardního goniometru
|
Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
|
Změna ze základního stavu na den 4 na den propuštění pro vybrané části vlastního hlášení o zranění kolene a osteoartróze (KOOS)
Časové okno: Na začátku studie, 4 dny po zahájení studie a den 8
|
Vlastní hlášení pacienta pomocí sekcí KOOS týkajících se bolesti, ztuhlosti, činností každodenního života
|
Na začátku studie, 4 dny po zahájení studie a den 8
|
|
Změna od výchozího stavu a během 1-2denních časových intervalů pro Timed Up-and-Go Test
Časové okno: Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
Čas (s) vstát ze sedu, ujít 10 m, otočit se, vrátit se zpět na sedadlo a posadit se.
Pacient bude používat vhodné pomocné zařízení a bude mít odpovídající ochranu fyzioterapeutem.
|
Během hospitalizačního rehabilitačního pobytu pro každý subjekt: na začátku (den 0), den 1, den 2 a každý druhý den až do dne 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-13203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .