- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05014191
외음부암 방사선 치료에서의 치료 위치
외음부암 환자의 방사선 요법 RTOG 독성에 대한 치료 위치의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외음부암은 부인과 악성 종양의 약 3-5%의 유병률을 가진 드문 종양이며 편평 세포 암종이 가장 흔한 조직병리학적 아형입니다. 노인과 폐경 후 여성에게 더 흔합니다.
수술은 초기 외음부암 환자 관리의 초석입니다. 방사선 요법은 최종 및 보조 설정 모두에서 외음부 암 관리의 필수적인 부분입니다.
여러 연구에서 강도 변조 방사선 요법 IMRT가 3차원 입체 조형 방사선 요법 3DCRT에 비해 더 나은 국소 제어와 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한 선량 측정 이점과 위험에 처한 장기의 더 나은 절약과 관련이 있습니다.
역사적으로 개구리 다리 위치는 기존 시대에 전자 부스트에 대한 더 나은 접근을 제공하는 표준이었습니다. 역 계획의 진화 후에는 전자 부스트가 더 이상 필요하지 않습니다. 일부 센터는 스트레이트 레그 포지션을 채택했습니다.
일반적으로 외음부암에 관한 문헌이 부족하고 방사선 요법 치료 위치를 구체적으로 다루는 데이터가 부족합니다.
연구 조사관은 치료 목적으로 체적 아크 요법(VMAT) 양식을 사용하여 방사선 치료를 받을 비전이성 외음부암 환자에 대한 전향적 연구를 수행할 것입니다. 우리의 목표는 RTOG 급성 피부 독성 측면에서 직선 다리 자세와 개구리 다리 자세를 비교하는 것입니다. 또한 조사관은 포지셔닝이 재시뮬레이션 및 결과적으로 재계획을 보증할 수 있는 Cone Beam CT(CBCT)의 총 치료 시간 및 편차에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
피부 독성 측면에서 두 자세가 유사한 것으로 판명되면 연구자들은 모든 외음부암 환자 치료에 반듯이 누운 자세를 채택할 것입니다. 보다 편안한 자세가 되어 재현성이 높아지며 이러한 재현성은 더 나은 치료 결과에 반영될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: FAWZI J Abuhijla, MD, MSc
- 전화번호: +962796500577
- 이메일: fhijle@khcc.jo
연구 장소
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-
Amman, 요르단, 11941
- 모병
- King Hussein Cancer Center
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연락하다:
- FAWZI J ABUHIJLA
- 전화번호: +962796500577
- 이메일: fhijle@khcc.jo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- ECOG PS = 0-1
- Bx가 확인된 외음부암 FIGO I-IVA기 여성(치료 목적으로 치료)
제외 기준:
- 방사선 치료 계획이 사타구니 림프절을 포함하지 않는 환자는 제외됩니다.
취약한 환자는 제외됩니다(임산부).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개구리 다리 위치에서 방사선 요법
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직선 다리 위치에서 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RTOG 급성 피부 독성(RT 시작 3개월 미만)
기간: 완료 후 3개월
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완료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 치료 시간 및 재계획의 필요성
기간: 환자당 3개월
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환자당 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20 KHCC 1111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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