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외음부암 방사선 치료에서의 치료 위치

2024년 3월 17일 업데이트: King Hussein Cancer Center

외음부암 환자의 방사선 요법 RTOG 독성에 대한 치료 위치의 영향

연구 조사관은 치료 목적으로 체적 아크 요법(VMAT) 양식을 사용하여 방사선 치료를 받을 비전이성 외음부암 환자에 대한 전향적 연구를 수행할 것입니다. 우리의 목표는 RTOG 급성 피부 독성 측면에서 직선 다리 자세와 개구리 다리 자세를 비교하는 것입니다. 또한 연구 조사관은 포지셔닝이 재시뮬레이션 및 결과적으로 재계획을 보증할 수 있는 Cone Beam CT(CBCT)의 총 치료 시간 및 편차에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

외음부암은 부인과 악성 종양의 약 3-5%의 유병률을 가진 드문 종양이며 편평 세포 암종이 가장 흔한 조직병리학적 아형입니다. 노인과 폐경 후 여성에게 더 흔합니다.

수술은 초기 외음부암 환자 관리의 초석입니다. 방사선 요법은 최종 및 보조 설정 모두에서 외음부 암 관리의 필수적인 부분입니다.

여러 연구에서 강도 변조 방사선 요법 IMRT가 3차원 입체 조형 방사선 요법 3DCRT에 비해 더 나은 국소 제어와 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한 선량 측정 이점과 위험에 처한 장기의 더 나은 절약과 관련이 있습니다.

역사적으로 개구리 다리 위치는 기존 시대에 전자 부스트에 대한 더 나은 접근을 제공하는 표준이었습니다. 역 계획의 진화 후에는 전자 부스트가 더 이상 필요하지 않습니다. 일부 센터는 스트레이트 레그 포지션을 채택했습니다.

일반적으로 외음부암에 관한 문헌이 부족하고 방사선 요법 치료 위치를 구체적으로 다루는 데이터가 부족합니다.

연구 조사관은 치료 목적으로 체적 아크 요법(VMAT) 양식을 사용하여 방사선 치료를 받을 비전이성 외음부암 환자에 대한 전향적 연구를 수행할 것입니다. 우리의 목표는 RTOG 급성 피부 독성 측면에서 직선 다리 자세와 개구리 다리 자세를 비교하는 것입니다. 또한 조사관은 포지셔닝이 재시뮬레이션 및 결과적으로 재계획을 보증할 수 있는 Cone Beam CT(CBCT)의 총 치료 시간 및 편차에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

피부 독성 측면에서 두 자세가 유사한 것으로 판명되면 연구자들은 모든 외음부암 환자 치료에 반듯이 누운 자세를 채택할 것입니다. 보다 편안한 자세가 되어 재현성이 높아지며 이러한 재현성은 더 나은 치료 결과에 반영될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: FAWZI J Abuhijla, MD, MSc
  • 전화번호: +962796500577
  • 이메일: fhijle@khcc.jo

연구 장소

      • Amman, 요르단, 11941
        • 모병
        • King Hussein Cancer Center
        • 연락하다:
          • FAWZI J ABUHIJLA
          • 전화번호: +962796500577
          • 이메일: fhijle@khcc.jo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외음부 암종 진단을 받고 원발성 질환 및 서혜부 림프절에 보조적 또는 최종 화학방사선 요법을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • ECOG PS = 0-1
  • Bx가 확인된 외음부암 FIGO I-IVA기 여성(치료 목적으로 치료)

제외 기준:

  • 방사선 치료 계획이 사타구니 림프절을 포함하지 않는 환자는 제외됩니다.

취약한 환자는 제외됩니다(임산부).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개구리 다리 위치에서 방사선 요법
직선 다리 위치에서 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RTOG 급성 피부 독성(RT 시작 3개월 미만)
기간: 완료 후 3개월
완료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 치료 시간 및 재계획의 필요성
기간: 환자당 3개월
환자당 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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