Positionnement du traitement dans la radiothérapie du cancer de la vulve
Impact du positionnement du traitement sur la toxicité de la radiothérapie RTOG chez les patientes atteintes d'un cancer de la vulve
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de la vulve est une tumeur rare avec une prévalence d'environ 3 à 5 % des tumeurs malignes gynécologiques, le carcinome épidermoïde étant le sous-type histopathologique le plus courant. Elle est plus fréquente chez les femmes âgées et les femmes ménopausées.
La chirurgie est la pierre angulaire de la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer de la vulve à un stade précoce. La radiothérapie fait partie intégrante de la prise en charge du cancer de la vulve tant dans le cadre définitif qu'adjuvant.
Plusieurs études ont montré que la radiothérapie modulée en intensité IMRT est associée à un meilleur contrôle locorégional par rapport à la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle 3DCRT. De plus, elle est associée à un avantage dosimétrique et à une meilleure épargne des organes à risque.
Historiquement, la position en patte de grenouille était la norme pour fournir un meilleur accès au boost d'électrons à l'ère conventionnelle. Après l'évolution de la planification inverse, le boost d'électrons n'est plus nécessaire. Certains centres ont adopté la position jambe droite.
Il y a peu de littérature concernant le cancer de la vulve en général et il y a un manque de données traitant spécifiquement de la position de traitement par radiothérapie.
Les chercheurs de l'étude mèneront une étude prospective sur des patientes atteintes d'un cancer de la vulve non métastatique qui recevront une radiothérapie à l'aide de la modalité VMAT (Volumetric Arc Therapy) à visée curative. Notre objectif est de comparer la position de la jambe droite à celle de la jambe de grenouille en termes de toxicité cutanée aiguë RTOG. En outre, les enquêteurs évalueront si le positionnement a un impact sur la durée totale du traitement et l'écart sur Cone Beam CT (CBCT) qui pourrait justifier une re-simulation et par conséquent une re-planification.
Si les deux positions s'avèrent similaires en termes de toxicité cutanée, les chercheurs adopteront la position couchée dans le traitement de toutes les patientes atteintes d'un cancer de la vulve. Ce sera une position plus confortable, et donc plus reproductible et cette reproductibilité se reflétera sur de meilleurs résultats de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Amman Governorate
-
Amman, Amman Governorate, Jordan, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- ECOG PS = 0-1
- Femmes atteintes d'un cancer de la vulve confirmé par Bx stade FIGO I-IVA (traité à visée curative)
Critère d'exclusion:
- Les patients dont les plans de radiothérapie ne couvrent pas les ganglions inguinaux seront exclus.
Les patientes vulnérables seront exclues (enceintes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Radiothérapie en position cuisse de grenouille
|
|
Radiothérapie en position jambe tendue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Toxicité cutanée aiguë RTOG (<3 mois après le début de la RT)
Délai: 3 mois après la réalisation
|
3 mois après la réalisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée totale du traitement et nécessité d'une nouvelle planification
Délai: 3 mois pour chaque patient
|
3 mois pour chaque patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20 KHCC 1111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .