外阴癌放疗中的治疗定位
2025年9月6日 更新者：King Hussein Cancer Center
治疗体位对外阴癌患者放射治疗 RTOG 毒性的影响
研究调查人员将对非转移性外阴癌患者进行一项前瞻性研究，这些患者将使用体积弧形疗法 (VMAT) 模式接受具有治愈目的的放射治疗。
我们的目的是在 RTOG 急性皮肤毒性方面比较直腿和蛙腿位置。
此外，研究调查人员将评估定位是否对总治疗时间和锥形束 CT (CBCT) 偏差有影响，这可能需要重新模拟并因此重新规划。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
外阴癌是一种罕见的肿瘤，约占妇科恶性肿瘤的 3-5%，鳞状细胞癌是最常见的组织病理学亚型。 它在老年和绝经后妇女中更为常见。
手术是治疗早期外阴癌患者的基石。 放疗是外阴癌治疗不可或缺的一部分，无论是在根治性治疗还是辅助治疗中。
几项研究表明，与 3 维适形放疗 3DCRT 相比，调强放疗 IMRT 与更好的局部区域控制相关。 此外，它与剂量学优势和更好地保护处于危险中的器官有关。
从历史上看，蛙腿位置是传统时代为电子助推提供更好通道的标准。 逆向规划演化后，不再需要电子助推。 一些中心采用直腿姿势。
一般而言，关于外阴癌的文献很少，也缺乏专门针对放射治疗治疗位置的数据。
研究调查人员将对非转移性外阴癌患者进行一项前瞻性研究，这些患者将使用体积弧形疗法 (VMAT) 模式接受具有治愈目的的放射治疗。 我们的目的是在 RTOG 急性皮肤毒性方面比较直腿和蛙腿位置。 此外，研究人员将评估定位是否对总治疗时间和锥形束 CT (CBCT) 偏差有影响，这可能需要重新模拟并因此重新规划。
如果证明两种体位在皮肤毒性方面相似，则研究者将采用仰卧位治疗所有外阴癌患者。 这将是更舒适的位置，因此更具可重复性，这种可重复性将反映在更好的治疗结果上。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Amman Governorate
-
Amman、Amman Governorate、约旦、11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有外阴癌并接受原发疾病和腹股沟淋巴结辅助或根治性放化疗的女性
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 心电图 PS = 0-1
- 患有 Bx 的女性确诊为外阴癌 FIGO I-IVA 期（以治愈为目的进行治疗）
排除标准：
- 放疗计划未覆盖腹股沟淋巴结的患者将被排除在外。
弱势患者将被排除在外（怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
青蛙腿位放疗
|
|
直腿位放疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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RTOG 急性皮肤毒性（开始 RT 后 <3 个月）
大体时间：完成后3个月
|
完成后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总治疗时间和重新计划的需要
大体时间：每个病人3个月
|
每个病人3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fawzi J Abuhijla、King Hussein Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月6日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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