Posicionamiento del tratamiento en la radioterapia del cáncer de vulva
Impacto del posicionamiento del tratamiento en la toxicidad de la radioterapia RTOG en pacientes con cáncer de vulva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de vulva es un tumor raro con una prevalencia de alrededor del 3-5% de las neoplasias malignas ginecológicas, siendo el carcinoma de células escamosas el subtipo histopatológico más común. Es más común entre las mujeres mayores y posmenopáusicas.
La cirugía es la piedra angular para el manejo de pacientes con cáncer de vulva en etapa temprana. La radioterapia es una parte integral del tratamiento del cáncer de vulva tanto en la configuración definitiva como adyuvante.
Varios estudios han demostrado que la radioterapia de intensidad modulada IMRT se asocia con un mejor control locorregional en comparación con la radioterapia conformada tridimensional 3DCRT. Además, se asocia con una ventaja dosimétrica y una mejor preservación de los órganos en riesgo.
Históricamente, la posición de ancas de rana era el estándar para proporcionar un mejor acceso al impulso de electrones en la era convencional. Después de la evolución de la planificación inversa, ya no se necesita el refuerzo de electrones. Algunos centros han adoptado la posición de piernas estiradas.
Hay escasez de literatura sobre el cáncer de vulva en general y faltan datos que aborden específicamente la posición del tratamiento con radioterapia.
Los investigadores del estudio realizarán un estudio prospectivo en pacientes con cáncer de vulva no metastásico que recibirán tratamiento de radiación utilizando la modalidad de terapia de arco volumétrico (VMAT) con intención curativa. Nuestro objetivo es comparar la posición de pierna recta versus la de rana en términos de toxicidad cutánea aguda RTOG. Además, los investigadores evaluarán si el posicionamiento tiene un impacto en el tiempo total de tratamiento y la desviación en Cone Beam CT (CBCT) que podría justificar una nueva simulación y, en consecuencia, una nueva planificación.
Si ambas posiciones resultaran similares en términos de toxicidad cutánea, los investigadores adoptarán la posición supina en el tratamiento de todas las pacientes con cáncer de vulva. Será una posición más cómoda y, por lo tanto, más reproducible, y esta reproducibilidad se reflejará en mejores resultados del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, Jordán, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- ECOG PS = 0-1
- Mujeres con cáncer de vulva confirmado Bx FIGO estadio I-IVA (tratadas con intención curativa)
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes cuyos planes de radioterapia no cubran los ganglios linfáticos inguinales.
Se excluirán pacientes vulnerables (embarazadas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Radioterapia en posición de ancas de rana
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Radioterapia en posición de pierna recta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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RTOG Toxicidad cutánea aguda (< 3 meses desde el inicio de la RT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización
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3 meses después de la finalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de tratamiento y necesidad de replanificación
Periodo de tiempo: 3 meses para cada paciente
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3 meses para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20 KHCC 1111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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