Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingspositionering i Vulvarcancer-strålebehandling

6. september 2025 opdateret af: King Hussein Cancer Center

Indvirkning af behandlingspositionering på stråleterapi RTOG-toksicitet hos patienter med vulvacancer

Undersøgelsens efterforskere vil udføre et prospektivt studie på patienter med ikke-metastatisk vulvacancer, som vil modtage strålebehandling ved hjælp af volumetrisk bueterapi (VMAT) modalitet med helbredende hensigt. Vores mål er at sammenligne ligebens- versus frøbenspositionen med hensyn til RTOG akut hudtoksicitet. Undersøgelsens efterforskere vil også vurdere, om positionering har en indvirkning på den samlede behandlingstid og afvigelse på Cone Beam CT (CBCT), som kan berettige re-simulering og følgelig re-planlægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vulvarcancer er en sjælden tumor med en prævalens på omkring 3-5 % af gynækologiske maligniteter, hvor pladecellekarcinom er den mest almindelige histopatologiske undertype. Det er mere almindeligt blandt ældre og postmenopausale kvinder.

Kirurgi er hjørnestenen i behandlingen af ​​patienter med vulvacancer i et tidligt stadie. Strålebehandling er en integreret del af behandlingen af ​​vulvacancer både i de definitive og adjuverende omgivelser.

Adskillige undersøgelser har vist, at intensitetsmoduleret strålebehandling IMRT er forbundet med bedre lokoregional kontrol sammenlignet med 3-dimensionel konform strålebehandling 3DCRT. Derudover er det forbundet med dosimetriske fordele og bedre skånelse af de udsatte organer.

Historisk set var frøbensposition standarden for at give bedre adgang til elektronboost i konventionel æra. Efter udviklingen af ​​invers planlægning er elektronboost ikke yderligere nødvendigt. Nogle centre har indtaget ligebensposition.

Der er mangel på litteratur om vulvacancer generelt, og der er mangel på data, der specifikt adresserer strålebehandlingsbehandlingsposition.

Undersøgelsens efterforskere vil udføre et prospektivt studie på patienter med ikke-metastatisk vulvacancer, som vil modtage strålebehandling ved hjælp af volumetrisk bueterapi (VMAT) modalitet med helbredende hensigt. Vores mål er at sammenligne ligebens- versus frøbenspositionen med hensyn til RTOG akut hudtoksicitet. Efterforskerne vil også vurdere, om positionering har en indvirkning på den samlede behandlingstid og afvigelse på Cone Beam CT (CBCT), som kan berettige re-simulering og følgelig re-planlægning.

Hvis begge positioner viste sig at være ens med hensyn til hudtoksicitet, vil efterforskerne indtage liggende position i behandlingen af ​​alle patienter med vulvarcancer. Det vil være en mere behagelig stilling, og så mere reproducerbar, og denne reproducerbarhed vil blive afspejlet på bedre behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordan, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der blev diagnosticeret med vulvarcarcinom, som fik adjuverende eller definitiv kemoradiation til primær sygdom og lyskelymfeknuder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • ECOG PS = 0-1
  • Kvinder med Bx bekræftet vulvacancer FIGO stadium I-IVA (behandlet med kurativ hensigt)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis strålebehandlingsplaner ikke dækker lyskelymfeknuder, vil blive udelukket.

Sårbare patienter vil blive udelukket (gravide)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Strålebehandling i frølårsstilling
Strålebehandling i lige benstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RTOG akut hudtoksicitet (<3 måneder efter start af RT)
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning
3 måneder efter afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet behandlingstid og behov for omplanlægning
Tidsramme: 3 måneder for hver patient
3 måneder for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20 KHCC 1111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner