Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelés elhelyezése a vulvarrák sugárterápiájában

2025. szeptember 6. frissítette: King Hussein Cancer Center

A kezelés elhelyezésének hatása a sugárterápia RTOG toxicitására vulvarrákos betegekben

A vizsgálatot végzők prospektív vizsgálatot fognak végezni nem áttétes szeméremtestrákban szenvedő betegeken, akik sugárkezelésben részesülnek Volumetric Arc Therapy (VMAT) módszerrel gyógyító szándékkal. Célunk az egyenes láb és a békaláb helyzetének összehasonlítása az RTOG akut bőrtoxicitás szempontjából. A vizsgálatot végzők azt is értékelni fogják, hogy a pozicionálás hatással van-e a teljes kezelési időre és a Cone Beam CT (CBCT) eltérésére, ami indokolhatja az újraszimulációt és ennek következtében az újratervezést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szeméremtestrák egy ritka daganat, amely a nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok körülbelül 3-5%-át teszi ki, a laphámsejtes karcinóma pedig a leggyakoribb kórszövettani altípus. Gyakrabban fordul elő idős és posztmenopauzás nők körében.

A sebészet a korai stádiumú szeméremtestrákos betegek kezelésének sarokköve. A sugárterápia a szeméremtestrák kezelésének szerves része mind a végleges, mind az adjuváns kezelésben.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az intenzitásmodulált sugárterápia IMRT jobb lokoregionális kontrollt eredményez, mint a 3-dimenziós konformális sugárterápia 3DCRT. Ezenkívül dozimetriai előnyökkel és a veszélyeztetett szervek jobb kímélésével jár együtt.

Történelmileg a békaláb helyzete volt az a szabvány, amely jobb hozzáférést biztosított az elektron-lökethez a hagyományos korszakban. Az inverz tervezés evolúciója után nincs szükség további elektronerősítésre. Néhány center egyenes lábtartást választott.

Kevés az irodalom a szeméremtestrákról általában, és hiányoznak az adatok konkrétan a sugárterápia kezelési helyzetére vonatkozóan.

A vizsgálatot végzők prospektív vizsgálatot fognak végezni nem áttétes szeméremtestrákban szenvedő betegeken, akik sugárkezelésben részesülnek Volumetric Arc Therapy (VMAT) módszerrel gyógyító szándékkal. Célunk az egyenes láb és a békaláb helyzetének összehasonlítása az RTOG akut bőrtoxicitás szempontjából. A vizsgálók azt is értékelni fogják, hogy a pozicionálás hatással van-e a teljes kezelési időre és a Cone Beam CT (CBCT) eltérésére, ami indokolhatja az újraszimulációt és ennek következtében az újratervezést.

Ha mindkét pozíció hasonlónak bizonyult a bőrtoxicitás tekintetében, akkor a kutatók minden vulvarákos beteg kezelésében hanyatt fekszenek. Kényelmesebb pozíció lesz, és így reprodukálhatóbb lesz, és ez a reprodukálhatóság a jobb kezelési eredményekben is tükröződik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordánia, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél vulva carcinomát diagnosztizáltak, és akiknél adjuváns vagy végleges kemosugárzást kaptak az elsődleges betegség és a lágyéki nyirokcsomók miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év
  • ECOG PS = 0-1
  • Bx igazolt szeméremtestrákban szenvedő nők FIGO I-IVA stádiumú (gyógyító szándékkal kezelt)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a sugárterápiás tervek nem terjednek ki a lágyéki nyirokcsomókra, kizárásra kerülnek.

A veszélyeztetett betegek kizárásra kerülnek (terhesek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sugárterápia békacomb pozícióban
Sugárterápia egyenes lábtartásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
RTOG akut bőrtoxicitás (<3 hónappal az RT megkezdése után)
Időkeret: 3 hónappal a befejezés után
3 hónappal a befejezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes kezelési idő és az újratervezés szükségessége
Időkeret: 3 hónap minden betegnél
3 hónap minden betegnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20 KHCC 1111

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel