Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingspositionering i vulvacancerstrålterapi

6 september 2025 uppdaterad av: King Hussein Cancer Center

Inverkan av behandlingspositionering på strålterapi RTOG-toxicitet hos patienter med vulvarcancer

Studiens utredare kommer att genomföra en prospektiv studie på patienter med icke-metastaserande vulvacancer som kommer att få strålbehandling med hjälp av Volumetric Arc Therapy (VMAT) modalitet med kurativ avsikt. Vårt mål är att jämföra rakbensposition kontra grodbensposition när det gäller RTOG akut hudtoxicitet. Studiens utredare kommer också att utvärdera om positionering har en inverkan på den totala behandlingstiden och avvikelsen på Cone Beam CT (CBCT) som kan motivera omsimulering och följaktligen omplanering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vulvarcancer är en sällsynt tumör med en prevalens på cirka 3-5 % av gynekologiska maligniteter med skivepitelcancer som den vanligaste histopatologiska subtypen. Det är vanligare bland äldre och postmenopausala kvinnor.

Kirurgi är hörnstenen för hanteringen av patienter med tidigt stadium av vulvacancer. Strålbehandling är en integrerad del av behandlingen av vulvarcancer både i den definitiva och adjuvanta miljön.

Flera studier har visat att intensitetsmodulerad strålbehandling IMRT är associerad med bättre lokoregional kontroll jämfört med 3-dimensionell konform strålbehandling 3DCRT. Dessutom är det förknippat med dosimetriska fördelar och bättre skoning av riskorganen.

Historiskt sett var grodbensposition standarden för att ge bättre åtkomst för elektronboost i konventionell tid. Efter utvecklingen av omvänd planering behövs inte längre elektronförstärkning. Vissa center har antagit en rak benposition.

Det finns brist på litteratur om vulvacancer i allmänhet och det saknas data som specifikt behandlar strålterapibehandlingsposition.

Studiens utredare kommer att genomföra en prospektiv studie på patienter med icke-metastaserande vulvacancer som kommer att få strålbehandling med hjälp av Volumetric Arc Therapy (VMAT) modalitet med kurativ avsikt. Vårt mål är att jämföra rakbensposition kontra grodbensposition när det gäller RTOG akut hudtoxicitet. Utredarna kommer också att utvärdera om positionering har en inverkan på den totala behandlingstiden och avvikelsen på Cone Beam CT (CBCT) som kan motivera omsimulering och följaktligen omplanering.

Om båda positionerna visade sig vara likartade när det gäller hudtoxicitet, kommer utredarna att inta ryggläge vid behandlingen av alla patienter med vulvacancer. Det kommer att vara mer bekvämt läge, och så mer reproducerbart och denna reproducerbarhet kommer att återspeglas på bättre behandlingsresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordanien, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som diagnostiserades med vulvacarcinom, som får adjuvans eller definitiv kemoradiation till primär sjukdom och inguinala lymfkörtlar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • ECOG PS = 0-1
  • Kvinnor med Bx bekräftad vulvacancer FIGO stadium I-IVA (behandlad med kurativ avsikt)

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars strålbehandlingsplaner inte täcker inguinala lymfkörtlar kommer att exkluderas.

Sårbara patienter kommer att uteslutas (gravida)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Strålbehandling i grodbensställning
Strålbehandling i rak benställning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RTOG akut hudtoxicitet (<3 månader efter start av RT)
Tidsram: 3 månader efter färdigställandet
3 månader efter färdigställandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total behandlingstid och behov av omplanering
Tidsram: 3 månader för varje patient
3 månader för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20 KHCC 1111

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera