外陰がん放射線療法における治療の位置付け
外陰癌患者における放射線療法の RTOG 毒性に対する治療の位置付けの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
外陰がんは、最も一般的な組織病理学的サブタイプである扁平上皮がんを伴う婦人科悪性腫瘍の約 3 ~ 5% の有病率を持つまれな腫瘍です。 高齢者や閉経後の女性に多く見られます。
手術は、早期外陰がん患者の管理の基礎となります。 放射線療法は、根治的設定と補助療法の両方において、外陰がんの管理に不可欠な部分です。
いくつかの研究では、強度変調放射線療法 IMRT は、3 次元原体放射線療法 3DCRT と比較して、より優れた局所領域制御と関連していることが示されています。 さらに、線量測定の利点と、危険にさらされている臓器のより良い温存に関連しています。
歴史的に、フロッグレッグポジションは、従来の時代にエレクトロンブーストへのより良いアクセスを提供するための標準でした. 逆計画の進化後、電子ブーストはそれ以上必要ありません。 一部のセンターでは、ストレート レッグ ポジションを採用しています。
一般的に外陰がんに関する文献は少なく、放射線療法の治療位置を具体的に示したデータは不足しています。
治験責任医師は、非転移性外陰がん患者を対象に前向き研究を実施します。この患者は、治癒を目的としたボリュームメトリック アーク療法 (VMAT) モダリティを使用した放射線治療を受けます。 私たちの目的は、RTOG 急性皮膚毒性の観点から、直脚とカエル脚の位置を比較することです。 また、調査員は、ポジショニングが総治療時間とコーンビーム CT (CBCT) の偏差に影響を与えるかどうかを評価し、再シミュレーションとその結果としての再計画を正当化する可能性があります。
両方の体位が皮膚毒性に関して類似していることが判明した場合、研究者はすべての外陰癌患者の治療に仰臥位を採用します。 それはより快適な位置になるため、より再現性が高くなり、この再現性はより良い治療結果に反映されます.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:FAWZI J Abuhijla, MD, MSc
- 電話番号:+962796500577
- メール:fhijle@khcc.jo
研究場所
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Amman、ヨルダン、11941
- 募集
- King Hussein Cancer Center
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コンタクト:
- FAWZI J ABUHIJLA
- 電話番号:+962796500577
- メール:fhijle@khcc.jo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- ECOG PS = 0-1
- 外陰癌と診断された Bx の女性 FIGO ステージ I-IVA (根治目的で治療)
除外基準:
- 放射線療法計画が鼠径リンパ節をカバーしていない患者は除外されます。
脆弱な患者は除外されます(妊娠中)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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カエルの脚の位置での放射線療法
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脚をまっすぐにした状態での放射線療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RTOG 急性皮膚毒性(RT 開始から 3 か月未満)
時間枠:完成後3ヶ月
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完成後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総治療時間と再計画の必要性
時間枠:患者ごとに 3 か月
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患者ごとに 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fawzi J Abuhijla、King Hussein Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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