- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014191
Hoidon sijoittaminen ulkosynnyttäjän säteilyterapiaan
Hoidon sijoituksen vaikutus sädehoidon RTOG-toksisuuteen potilailla, joilla on emättimen syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäsuorasyöpä on harvinainen kasvain, jonka esiintyvyys gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista on noin 3–5 %, ja levyepiteelisyöpä on yleisin histopatologinen alatyyppi. Se on yleisempää iäkkäillä ja postmenopausaalisilla naisilla.
Leikkaus on kulmakivi varhaisen vaiheen ulkosynnyttimet sairastavien potilaiden hoidossa. Sädehoito on olennainen osa ulkosynnyttimen syövän hoitoa sekä lopullisessa että adjuvantissa.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että intensiteettimoduloitu sädehoito IMRT liittyy parempaan lokoregionaaliseen kontrolliin verrattuna 3-ulotteiseen konformiseen sädehoitoon 3DCRT. Lisäksi se liittyy dosimetriseen etuun ja riskialttiiden elinten parempaan säästämiseen.
Historiallisesti sammakon jalan asento oli standardi, joka tarjosi paremman pääsyn elektronitehosteelle perinteisellä aikakaudella. Käänteisen suunnittelun evoluution jälkeen elektronitehostetta ei enää tarvita. Jotkut keskustat ovat omaksuneet suoran jalan asennon.
Yleisesti emättimen syöpää koskevaa kirjallisuutta on vähän, ja erityisesti sädehoidon hoidon asemasta puuttuu tietoja.
Tutkijat tekevät prospektiivisen tutkimuksen potilailla, joilla on ei-metastaattinen ulkosynnyttimet ja jotka saavat sädehoitoa Volumetric Arc Therapy (VMAT) -menetelmällä parantavassa tarkoituksessa. Tavoitteenamme on verrata suoran jalan ja sammakon jalan asentoa RTOG:n akuutin ihotoksisuuden suhteen. Lisäksi tutkijat arvioivat, onko sijoittelulla vaikutusta kokonaishoitoaikaan ja poikkeamaan Cone Beam CT:ssä (CBCT), mikä saattaa edellyttää uudelleensimulaatiota ja sen seurauksena uudelleensuunnittelua.
Jos molemmat asennot osoittautuivat samanlaisiksi ihotoksisuuden suhteen, tutkijat ottavat makuuasennon kaikkien ulkosynnyttimien syöpäpotilaiden hoidossa. Se on mukavampi asento ja siten toistettavampi, ja tämä toistettavuus heijastuu parempiin hoitotuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Amman Governorate
-
Amman, Amman Governorate, Jordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- ECOG PS = 0-1
- Naiset, joilla on Bx-varmistettu ulkosynnyttimen syöpä FIGO-vaihe I-IVA (hoidettu parantavalla tarkoituksella)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sädehoitosuunnitelmat eivät kata nivusimusolmukkeita, suljetaan pois.
Haavoittuvat potilaat suljetaan pois (raskaana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sädehoito sammakonjalka-asennossa
|
|
Sädehoito suorassa jalka-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RTOG akuutti ihotoksisuus (< 3 kuukautta RT:n aloittamisesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
3 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon kokonaisaika ja uudelleensuunnittelun tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta kullekin potilaalle
|
3 kuukautta kullekin potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20 KHCC 1111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .