Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon sijoittaminen ulkosynnyttäjän säteilyterapiaan

lauantai 6. syyskuuta 2025 päivittänyt: King Hussein Cancer Center

Hoidon sijoituksen vaikutus sädehoidon RTOG-toksisuuteen potilailla, joilla on emättimen syöpä

Tutkijat tekevät prospektiivisen tutkimuksen potilailla, joilla on ei-metastaattinen ulkosynnyttimet ja jotka saavat sädehoitoa Volumetric Arc Therapy (VMAT) -menetelmällä parantavassa tarkoituksessa. Tavoitteenamme on verrata suoran jalan ja sammakon jalan asentoa RTOG:n akuutin ihotoksisuuden suhteen. Tutkijat arvioivat myös, onko sijoituksella vaikutusta kokonaishoitoaikaan ja Cone Beam CT:n (CBCT) poikkeamaan, mikä saattaa edellyttää uudelleensimulaatiota ja sen seurauksena uudelleensuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäsuorasyöpä on harvinainen kasvain, jonka esiintyvyys gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista on noin 3–5 %, ja levyepiteelisyöpä on yleisin histopatologinen alatyyppi. Se on yleisempää iäkkäillä ja postmenopausaalisilla naisilla.

Leikkaus on kulmakivi varhaisen vaiheen ulkosynnyttimet sairastavien potilaiden hoidossa. Sädehoito on olennainen osa ulkosynnyttimen syövän hoitoa sekä lopullisessa että adjuvantissa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että intensiteettimoduloitu sädehoito IMRT liittyy parempaan lokoregionaaliseen kontrolliin verrattuna 3-ulotteiseen konformiseen sädehoitoon 3DCRT. Lisäksi se liittyy dosimetriseen etuun ja riskialttiiden elinten parempaan säästämiseen.

Historiallisesti sammakon jalan asento oli standardi, joka tarjosi paremman pääsyn elektronitehosteelle perinteisellä aikakaudella. Käänteisen suunnittelun evoluution jälkeen elektronitehostetta ei enää tarvita. Jotkut keskustat ovat omaksuneet suoran jalan asennon.

Yleisesti emättimen syöpää koskevaa kirjallisuutta on vähän, ja erityisesti sädehoidon hoidon asemasta puuttuu tietoja.

Tutkijat tekevät prospektiivisen tutkimuksen potilailla, joilla on ei-metastaattinen ulkosynnyttimet ja jotka saavat sädehoitoa Volumetric Arc Therapy (VMAT) -menetelmällä parantavassa tarkoituksessa. Tavoitteenamme on verrata suoran jalan ja sammakon jalan asentoa RTOG:n akuutin ihotoksisuuden suhteen. Lisäksi tutkijat arvioivat, onko sijoittelulla vaikutusta kokonaishoitoaikaan ja poikkeamaan Cone Beam CT:ssä (CBCT), mikä saattaa edellyttää uudelleensimulaatiota ja sen seurauksena uudelleensuunnittelua.

Jos molemmat asennot osoittautuivat samanlaisiksi ihotoksisuuden suhteen, tutkijat ottavat makuuasennon kaikkien ulkosynnyttimien syöpäpotilaiden hoidossa. Se on mukavampi asento ja siten toistettavampi, ja tämä toistettavuus heijastuu parempiin hoitotuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordania, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu emättimen syöpä ja jotka ovat saaneet adjuvanttia tai lopullista kemosäteilyä primaariseen sairauteen ja nivusimusolmukkeisiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • ECOG PS = 0-1
  • Naiset, joilla on Bx-varmistettu ulkosynnyttimen syöpä FIGO-vaihe I-IVA (hoidettu parantavalla tarkoituksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden sädehoitosuunnitelmat eivät kata nivusimusolmukkeita, suljetaan pois.

Haavoittuvat potilaat suljetaan pois (raskaana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sädehoito sammakonjalka-asennossa
Sädehoito suorassa jalka-asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RTOG akuutti ihotoksisuus (< 3 kuukautta RT:n aloittamisesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
3 kuukautta valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon kokonaisaika ja uudelleensuunnittelun tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta kullekin potilaalle
3 kuukautta kullekin potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20 KHCC 1111

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa