Posicionamento do tratamento na radioterapia do câncer vulvar
Impacto do posicionamento do tratamento na toxicidade do RTOG da radioterapia em pacientes com câncer vulvar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer vulvar é um tumor raro com prevalência de cerca de 3-5% das neoplasias ginecológicas, sendo o carcinoma de células escamosas o subtipo histopatológico mais comum. É mais comum em mulheres idosas e na pós-menopausa.
A cirurgia é a pedra angular para o tratamento de pacientes com câncer vulvar em estágio inicial. A radioterapia é parte integrante do tratamento do câncer vulvar, tanto no cenário definitivo quanto no adjuvante.
Vários estudos mostraram que a radioterapia de intensidade modulada IMRT está associada a um melhor controle locorregional em comparação com a radioterapia conformada tridimensional 3DCRT. Além disso, está associada a vantagem dosimétrica e melhor preservação dos órgãos de risco.
Historicamente, a posição da perna de sapo era o padrão para fornecer melhor acesso para reforço de elétrons na era convencional. Após a evolução do planejamento inverso, o boost de elétrons não é mais necessário. Alguns centros adotaram a posição de perna estendida.
Há escassez de literatura sobre o câncer vulvar em geral e há falta de dados que abordem especificamente a posição do tratamento com radioterapia.
Os investigadores do estudo conduzirão um estudo prospectivo em pacientes com câncer vulvar não metastático que receberão tratamento de radiação usando a modalidade de Terapia de Arco Volumétrico (VMAT) com intenção curativa. Nosso objetivo é comparar a posição da perna estendida versus a posição da perna de rã em termos de toxicidade cutânea aguda do RTOG. Além disso, os investigadores avaliarão se o posicionamento tem um impacto no tempo total de tratamento e no desvio na Cone Beam CT (CBCT) que pode justificar uma nova simulação e, consequentemente, um novo planejamento.
Se ambas as posições forem semelhantes em termos de toxicidade cutânea, os investigadores adotarão a posição supina no tratamento de todos os pacientes com câncer vulvar. Será uma posição mais confortável e, portanto, mais reprodutível e essa reprodutibilidade se refletirá em melhores resultados do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, Jordânia, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- PS ECOG = 0-1
- Mulheres com câncer vulvar Bx confirmado estágio FIGO I-IVA (tratadas com intenção curativa)
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes cujos planos de radioterapia não abrangem linfonodos inguinais.
Pacientes vulneráveis serão excluídos (grávidas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Radioterapia em posição de perna de rã
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Radioterapia em posição de perna reta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Toxicidade cutânea aguda RTOG (<3 meses após o início da RT)
Prazo: 3 meses após a conclusão
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3 meses após a conclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo total de tratamento e necessidade de replanejamento
Prazo: 3 meses para cada paciente
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3 meses para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fawzi J Abuhijla, King Hussein Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20 KHCC 1111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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