무릎 골관절염에 대한 니들링 기법

실제로 KOA의 유병률은 높으며 환자는 통증 및 기능 장애와 관련하여 추가 치료에 대한 동기가 높습니다. KOA의 증상은 주로 무릎 통증과 뻣뻣함입니다. KOA의 다른 증상으로는 근육 약화, 균형 불량, 관절 변형과 같은 후유증이 있습니다. KOA는 중년 및 노년기에 발생합니다. 통증은 관절을 사용할 때 더 심해지고 휴식을 취하면 완화됩니다. 움직임의 제한은 주로 골조직과 윤활막 증식으로 인해 발생합니다. 뼈 부종은 뼈, 연골 및 윤활막 비후의 리모델링을 반영합니다. 관절 기형은 진행된 관절 손상의 징후이며 제곱, 아탈구가 발생할 수 있습니다. 불안정성은 근육 약화와 관절 불안정의 징후일 수 있습니다.

KOA 환자의 원형은 한쪽 또는 양쪽 무릎에 통증과 기능 장애가 있는 나이든 환자로, 쇠약, 불면증, 우울증, 이명, 건망증, 추위, 더위, 요통, 밤, 심층 장애와 관련된 비뇨 생식기 증상 (신장 결핍 증상). 두 가지 원인을 동시에 치료함으로써 반응성 증상의 감소가 주요 효과일 것으로 예상되지만 환자는 근본 증상의 변화를 경험할 수도 있습니다. 치료효과는 신장결핍에 영향을 주어 무릎의 기능을 향상시키고 환자의 삶의 질 향상을 유도할 수 있다.

KOA에 대한 침술 치료 전략은 논리적으로 TCM 증후군의 분화와 병인에 대한 이해를 따릅니다. KOA에서 처리 원칙은 뿌리를 결핍 상태로, 가지를 초과 상태로 구분합니다. 약한 뿌리(신장 및 혈액 결핍) 상태는 가지 증후군(골 Bi 증후군)의 형성에 기여합니다. 치료의 목적은 신장과 혈액을 튼튼하게 하고, 기에 영양을 공급하며, 악을 몰아내고, 습기를 제거하고, 혈액 순환을 촉진하고, 통로와 측부에서 막힌 것을 제거하는 것입니다.

연구 설계 전통적 치료(진통제)만 받는 C군에 비해 침 치료를 보조적으로 병행하는 A군에서 침의 치료적 효능을 확인할 수 있을 것으로 기대된다.

참가자 모집은 대상 모집단에서 수행되었습니다. KOA가 확인되고 증상이 있는 두 가정의학 진료의 환자. 연구 모집단은 다음과 같이 구성되었습니다. 포함 기준 - 최소 6개월 동안 KOA가 있는 50세 이상의 환자, 지난 달 무릎 통증, OA의 방사선학적 변화(Kellgren-Lawrence 등급 2 이상) 및 사전 동의서 서명 및 제외 기준 - 참가자가 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 무릎에 관절 내 주사를 한 경우, 심각한 만성 또는 조절되지 않는 동반 질환, 출혈 체질 또는 항응고제 사용.

대부분 64명의 모든 환자가 Family practice에서 모집될 것입니다. 참가자의 모든 의료 데이터는 조사자에게 제공됩니다. 이전에 SOAP(주관, 목적, 평가, 계획) 양식을 작성하고 모든 사람의 서면 동의를 얻은 후 연구 모집단은 영구적이고 고유한 11자리 개인 식별 번호의 크기에 따라 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. (OIB)는 출생 시 크로아티아의 모든 시민에게 부여됩니다. 처음 10개의 숫자는 실수로 선택한 숫자이고 마지막 숫자는 관리 번호입니다. OIB 크기에 따른 우발적 순서의 모든 두 번째 참가자는 동일한 그룹에 속하게 됩니다. 홀수는 A에, 짝수는 C에 속합니다. 인구통계학적 및 질병 매개변수는 기준선에서 두 그룹 간에 비교됩니다. A 및 C 그룹의 모든 환자는 참가자의 필요에 따라 복용량을 수정할 수 있는 진통제를 받게 됩니다. 진통제는 두 시험군 모두에서 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및/또는 트라마돌을 포함합니다. 두 그룹에서 진통제의 복용 용량은 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24주에 기록되며 용량은 다음 진술에 따라 마지막 3일 동안 진통제의 평균 일일 용량을 나타냅니다. 참가자들. 기록된 복용량은 선택된 대표자의 비교 가능한 복용량으로 표시되며 가장 많이 처방되는 이부프로펜이 됩니다. 주어진 데이터는 통계적으로 처리되고 분석됩니다.

A 그룹의 환자들은 2021년 9월에 계획된 3개의 치료 주기 중 첫 번째로 침술 치료를 시작할 것입니다. 3개의 치료 주기는 각각 3주이고, 1개의 치료 주기는 각각 9개의 치료로 구성되며, 각 2개의 침술 주기는 치료 없이 3주 간격으로 분리됩니다. 환자는 일주일에 세 번 침술 치료를 받게 됩니다.

침술 치료 프로토콜: 국소 치료 포인트 Dubi(ST-35), Neixiyan(EX-LE-4) 및 Heding(EX-LE-2), Xuehai(SP-10), Yanglingquan(GB-34), Yinlingquan(SP- 9), Zusanli(ST-36), Sanyinjiao(SP-6) 및 신장 결핍 증후군 Taixi(KI-3), Guanyuan(CV 4) 및 Shenshu(BL-23)에 기초한 포인트 선택.

일회용 멸균 침 0.30 × 40mm를 사용합니다. 깊이 및 각도 절차는 KDS를 기반으로 한 지점에 대한 추가 직선 및 0.5-1인치 깊이의 보강 방법으로 직선 자침 및 1-1.5인치 깊이를 예측합니다. 자침 시간은 30분, 조작 강화 및 축소 시점은 10분 간격으로 총 3회 실시한다.

샘플 크기 샘플 크기는 Berman et al., 1999에 의해 발표된 연구를 기반으로 계산되었습니다. 저자는 현재 연구에서 구상한 것보다 더 짧은 치료 기간을 사용했습니다(8주 대 15주). 샘플 크기 계산을 위해 언급된 연구의 다음 데이터가 사용되었습니다. A 및 C 연구 그룹의 WOMAC 총 점수는 기준선에서 비슷했습니다. 치료 8주 후 WOMAC 총점은 그룹 A에서 28,08(SD = 17,96), 그룹 C에서 50,11(SD = 14,52)였습니다.

샘플 크기는 PASS 소프트웨어 패키지를 사용하여 계산되었으며 분산이 같지 않은 양면 테스트(유형 I 오류 0,05, 검정력 0,95)를 구상했습니다. 16과 16의 그룹 샘플 크기(즉, 32명의 피험자로 구성된 전체 연구 모집단)은 모집단 평균 차이가 μ1 - μ2 = 28,1 - 50,1 = -22,0이고 표준 편차가 18,0일 때 등평균 귀무가설을 기각하는 95,78% 검정력 달성 A 그룹의 경우 14,5, C 그룹의 경우 14,5, 유의 수준(알파)은 0,050이며 양측 2표본 비균등 분산 t-검정을 사용합니다.

이 연구에서 치료 기간은 계산에 사용된 연구에 비해 상당히 길어질 것이며 특정 비율의 피험자가 연구를 중단하고 추적 조사에서 손실될 것으로 예상되며 연구 모집단은 총 2배가 될 것입니다. 64 과목 중.

연구 방법 임상 질문 "무릎 골관절염(KOA) 환자에 대한 침술 치료의 장기간 설계가 통증을 감소시키고 무릎 관절의 기능을 개선할 수 있으며, 추가로 신장 결핍의 근본 원인인 신장 결핍의 쇠약 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니까? 공인된 질문자가 측정한 KOA?" 생기다. 가장 중요한 결과는 임상 질문에 따라 결정됩니다.

KOA에 대한 침술의 치료 효과 평가에는 유명한 WOMAC, VAS 및 KDSQ 점수가 포함되며 약물 용량은 0주, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 21주 및 24주에 취합니다. WOMAC은 KOA 환자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 유명한 설문지입니다. 통증은 5문항, 경직은 2문항, 기능 제한은 17문항으로 측정됩니다. 길이 100mm의 VAS 연속 척도는 통증 강도 평가에 널리 사용되고 인정되는 척도입니다. KDSQ 설문지는 Chen et al., 2012에 의해 구축된 홍콩 중국 중년 여성의 신장 음양 결핍 증후군 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. KDSQ는 이 연구 모집단의 신장 결핍 평가를 위한 유효한 설문지를 나타냅니다.

연구 참가자는 비침술 그룹(대조군)으로 무작위 배정된 경우 실험 및 소속 평가 후 동등한 침술 치료를 받을 것을 약속받았습니다. 따라서 C 그룹의 참가자들은 교차하여 이 연구의 24주차 이후에 동일한 침술 치료 프로토콜로 시작합니다.

이 연구는 나중에 침술 치료 프로토콜의 피험자 C 그룹 내 효과를 추정하고 마지막 침술 치료 후 24주에 A 그룹의 치료 효과 지속 기간을 추정하기 위해 두 참가자 그룹에 10번째 동일한 평가를 추가했습니다.

또한 24주차에는 무릎의 증상 및 기능 개선을 보다 객관적이고 명확하게 측정하기 위해 Lequesne 지수가 추가되었습니다. 참가자들은 실제 상황과 "실험 시작 전 어땠는지"에 대한 기억에 따라 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.

데이터는 안전하고 제한된 액세스가 있는 데이터베이스에 전자적으로 저장됩니다. 데이터 전송은 암호화되며 개인을 식별할 수 있는 모든 정보는 제거됩니다.

연구 분석. 이 연구는 침 치료 프로토콜 종료 시점(15주차)의 WOMAC 총 점수에서 침술 치료의 효과를 주요 결과 측정으로 평가하는 경향이 있습니다. 치료 효과의 지속성은 24주(마지막 치료 후 9주)에 평가됩니다. 이차 결과 측정은 WOMAC 하위 척도, VAS 및 KDSQ 점수, 참가자 진술에 따른 약물 투여량, 물리과 의사의 측정 및 Lequesne 지수입니다. 침술 치료를 시작하기 전에 기본 데이터를 얻습니다. 지정된 기간의 종점 측정은 기준점의 데이터와 비교하여 결과 측정에서 계산됩니다. 효과 크기는 A 그룹의 데이터와 C 그룹의 데이터를 비교하여 계산됩니다. 효능은 각각 1차 및 2차 결과에 대해 결정되어야 합니다. 1차 효능 분석은 통계 분석에 포함되고 치료를 받았는지 여부에 관계없이 원래 할당된 그룹에 따라 분석된 모든 무작위 피험자로 정의되는 분석 세트 치료 의도를 기반으로 합니다. WOMAC에 기초한 전체 및 하위 척도 점수에 대한 통계적 비교는 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 21주 및 24주에 측정하기 위한 값의 조건과 공변량으로 기준선을 사용하여 반복 측정 모델을 사용하여 수행됩니다. . 처리 차이 및 95% 신뢰 구간은 이 모델에서 추정됩니다. VAS 점수 및 KDSQ 설문지를 분석하는 데 동일한 접근 방식이 사용됩니다. 모든 통계 테스트는 양면입니다.

3가지 시점(기준선, 15주차 및 24주차)에서 물리과 의사의 평가는 통제된 측정으로 사용되어야 합니다. 여기에는 표준 물리치료사 KOA 측정(무릎 및 허벅지 둘레, 무릎 가동 범위)이 포함됩니다.

참가자는 동의가 취소되거나 참가자에게 연락하거나 찾을 수 없는 경우 임상시험에서 탈퇴한 것으로 간주됩니다. 참가자는 프로토콜 위반으로 인해 시험에서 제외되지 않습니다. 이상반응으로 인한 철회는 불충분한 반응으로 인한 철회와 구별되어야 한다.

모든 부작용은 모든 치료에서 부작용 보고 양식에 기록됩니다. 불리한 사건이 발생하면 사건이 해결될 때까지 뒤따를 것입니다. 중대한 이상반응은 의료윤리위원회에 보고하여야 한다.

예상 종점은 예상되는 통증 완화 및 증가된 관절 움직임입니다. 두 번째로, 신장 결핍 증상 감소, 진통제 용량 감소, 보조적 결과로서 침술 안전성 확인 등을 기대할 수 있습니다. WOMAC는 20, KDSQ는 15로 줄일 수 있습니다. KOA 통증과 복용하는 약물 용량을 절반으로 줄일 수 있습니다.

신장 결핍 증상의 강도를 낮추는 것은 환자의 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 추가적인 가치를 나타냅니다.

연구 형용사 이것은 전향적, 중재적, 무작위, 공개 라벨, 통제 시험입니다. 그것은 최근의 학술적, 동료 평가 문헌에 의해 뒷받침됩니다. 연구 방법은 연구 질문에 답하는 데 필요한 접근 방식을 반영합니다. 연구는 새로운 발견에 기여할 문헌의 격차를 다루고 있습니다. 연구 주제는 구체적이고 인용된 문제를 기반으로 합니다. 연구는 데이터 수집 및 분석과 함께 수행되며 모든 편차는 연구 수행자가 문서화하고 승인합니다. 연구는 원래 설계되었습니다. KOA에 대한 침술 치료 계획은 Xueping Zhou 교수의 도움으로 얻어집니다. 연구 경향은 관련성이 있고 의료 분야 연구에 적용되는 높은 기준에 따라 이루어집니다.

프로젝트를 완료하기 위한 조건 연구는 연구 수행자가 이끄는 가정 의학 실습에서 수행됩니다. 모든 재정 및 운영 부담은 실습 리소스에서 충당됩니다.