Neulaustekniikat polven nivelrikkoon

KOA:n esiintyvyys käytännössä on korkea ja potilaat ovat hyvin motivoituneita lisähoitoon kivunsa ja toimintahäiriönsä vuoksi. KOA:n oireita ovat pääasiassa kipu polvissa ja jäykkyys. Muita KOA-oireita ovat seuraukset, kuten lihasheikkous, huono tasapaino ja nivelten vääristymät. KOA esiintyy keski- ja vanhemmalla iällä. Kipu pahenee nivelen käytössä ja lievittää lepoa. Liikkeiden rajoitukset johtuvat pääasiassa osteofyyteistä ja nivelten liikakasvusta. Luisen turvotus heijastaa luiden, ruston uusiutumista ja nivelkalvon paksuuntumista. Nivelen epämuodostuma on merkki pitkälle edenneestä nivelvauriosta ja neliömäisyydestä, voi tapahtua subluksaatiota. Epävakaus voi olla merkki lihasten ja nivelten epävakaudesta.

KOA-potilaan prototyyppi on iäkäs potilas, jolla on kipua ja toimintahäiriö toisessa tai molemmissa polvissa ja mahdollisesti lievempiä oireita kuten heikkous, unettomuus, masennus, tinnitus, unohdus, kylmän tunne, kuuma, alaselkäkipu, jano. yöllä, urogenitaaliset oireet, jotka liittyvät syvälle kerrostuneisiin sairauksiin (munuaisten vajaatoiminnan oireet). Hoidettaessa molempia syitä samanaikaisesti, on odotettavissa, että reaktiivisten oireiden väheneminen on pääasiallinen vaikutus, mutta myös potilas voi kokea muutoksia sen perusoireiden esittelyssä. Hoitovaikutus voisi parantaa polven toimintaa ja parantaa potilaan elämänlaatua vaikuttamalla munuaisten vajaatoimintaan.

KOA:n akupunktiohoitostrategia noudattaa loogisesti TCM-oireyhtymän erilaistumista ja sen patogeneesin ymmärtämistä. KOA:ssa hoitoperiaate erottaa juuren puutteelliseksi ja oksan ylimääräiseksi tilaksi. Heikko juuren (munuaisten ja veren puutos) tila edistää haaraoireyhtymän (luun Bi-oireyhtymän) muodostumista. Hoidolla pyritään virkistämään munuaista ja verta, ravitsemaan Qi:tä, karkottamaan pahuutta, poistamaan kosteutta, edistämään verenkiertoa ja poistamaan tukos kanavista ja sivukalvoista.

Tutkimuksen suunnittelu Sen odotetaan vahvistavan akupunktion terapeuttisen tehokkuuden A-ryhmässä, jossa akupunktiohoito on tavanomaisen hoidon lisäksi, toisin kuin C-ryhmässä, joka saa vain tavanomaista hoitoa (kipulääkettä).

Osallistujat rekrytoitiin kohdeväestöstä: potilaat kahdessa perhelääkärin vastaanotolla, joilla oli vahvistettu ja oireellinen KOA. Tutkimuspopulaatio muodostettiin seuraavilla kriteereillä - vähintään 50-vuotias potilas, jolla oli KOA vähintään 6 kuukauden ajan, polvi kipeä viime kuussa, OA:n röntgentutkimukset (Kellgren-Lawrence luokka 2 tai enemmän) ja allekirjoitettu tietoinen suostumus ja poissulkeminen kriteerit - jos nivelensisäinen injektio polveen 3 kuukauden sisällä ennen osallistujan tutkimukseen tuloa, vakava krooninen tai hallitsematon samanaikainen sairaus, verenvuotodiateesi tai antikoagulanttien käyttö.

Pääosin kaikki 64 potilasta rekrytoidaan Perhekonttoreista. Kaikki osallistujien lääketieteelliset tiedot ovat tutkijan saatavilla. SOAP-lomakkeen (subjektiivinen, tavoite, arviointi, suunnitelma) täytön jälkeen ja saatuaan kaikilta tietoisen kirjallisen suostumuksen tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään pysyvän, yksilöllisen yksitoista numeron pituisen henkilötunnuksen koon mukaan. (OIB), joka annetaan kaikille Kroatian kansalaisille syntymän jälkeen. Sen kymmenen ensimmäistä numeroa ovat vahingossa valittuja numeroita ja viimeinen numero on kontrollinumero. Joka toinen sattumanvaraiseen järjestykseen osallistuja OIB:n koon mukaan kuuluu samaan ryhmään. Parittomat kuuluvat A-ryhmään ja parilliset C-ryhmään. Väestö- ja sairausparametreja verrataan näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteessa. Kaikki A- ja C-ryhmän potilaat saavat kipulääkkeitä, joiden annosta voidaan muuttaa osallistujan tarpeiden mukaan. Analgeetteja ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja/tai tramadoli molemmissa koeryhmissä. Molemmissa ryhmissä otetut kipulääkkeen annokset kirjataan viikoille 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 ja annos edustaa keskimääräistä vuorokausiannosta kipulääkkeiden viimeisten kolmen päivän aikana. osallistujia. Kirjattu annos näytetään valitun edustajan vertailukelpoisena annoksena, joka on ibuprofeeni eniten määrättynä annoksena. Annetut tiedot käsitellään ja analysoidaan tilastollisesti.

A-ryhmän potilaat aloittavat akupunktiohoidon syyskuussa 2021 ensimmäisellä kolmesta suunnitellusta hoitojaksosta. Kukin kolmesta hoitojaksosta on kolmen viikon pituinen, yksi terapeuttinen sykli koostuu kukin 9 hoidosta, ja kunkin kahden akupunktiosyklin välillä on kolmen viikon jakso ilman hoitoa. Potilaat saavat akupunktiohoitoja kolme kertaa viikossa.

Akupunktiohoitoprotokolla: paikalliset hoitopisteet Dubi (ST-35), Neixiyan (EX-LE-4) ja Heding (EX-LE-2), Xuehai (SP-10), Yanglingquan (GB-34), Yinlingquan (SP- 9), Zusanli (ST-36), Sanyinjiao (SP-6) ja pisteiden valinta perustuu munuaisten vajaatoimintaoireyhtymään Taixi (KI-3), Guanyuan (CV 4) ja Shenshu (BL-23).

Käytetään kertakäyttöistä steriiliä akupunktioneulaa, jonka koko on 0,30 × 40 mm. Syvyys- ja kulmaproseduuri ennustaa suoran neulauksen ja 1-1,5 tuuman syvyyteen, miedolla vahvistus-vähennysmenetelmällä paikallisille pisteille, edelleen suorille ja 0,5-1 tuuman syvyisille, KDS-pohjaisille pisteille vahvistava menetelmä. Neulausaika on 30 minuuttia ja käsittelyn vahvistamisen ja vähentämisen aikapiste on 10 minuutin välein, yhteensä kolme kertaa.

Otoskoko Otoskoko laskettiin Bermanin et al., 1999 julkaiseman tutkimuksen perusteella. Kirjoittajat käyttivät lyhyempää hoitojaksoa kuin tässä tutkimuksessa ennakoitiin (8 vs. 15 viikkoa). Otoskoon laskemiseen käytettiin seuraavia tietoja mainitusta tutkimuksesta: WOMAC-kokonaispistemäärä A- ja C-tutkimusryhmissä oli vertailukelpoinen lähtötasolla. 8 viikon hoidon jälkeen WOMAC-kokonaispisteet olivat ryhmässä A 28,08 (SD = 17,96) ja ryhmässä C 50,11 (SD = 14,52).

Otoskoko laskettiin käyttämällä PASS-ohjelmistopakettia, jossa hahmoteltiin kaksipuolinen testi epätasaisella varianssilla: tyypin I virhe 0,05, teho 0,95. Ryhmäotoskoot 16 ja 16 (ts. 32 koehenkilön täydellinen tutkimuspopulaatio) saavuttavat 95,78 %:n tehon hylätä nollahypoteesi yhtä suuresta keskiarvosta, kun populaation keskiarvojen ero on μ1 - μ2 = 28,1 - 50,1 = -22,0 keskihajonnan ollessa 18,0 A-ryhmälle ja 14,5 C-ryhmälle ja merkitsevyystasolla (alfa) 0,050 käyttämällä kaksipuolista kaksiotosta epätasaisen varianssin t-testiä.

Tässä tutkimuksessa hoitojakso on merkittävästi pidempi verrattuna laskennassa käytettyyn tutkimukseen ja tietyn osan koehenkilöistä odotetaan keskeyttävän tutkimuksen ja menevän seurantaan, tutkimuspopulaatio kaksinkertaistuu kokonaismäärään. 64 aiheesta.

Tutkimusmenetelmät Kliininen kysymys "Voiko polven nivelrikkoa (KOA) sairastavien potilaiden akupunktiohoitojen pitkäaikainen suunnittelu vähentää kipua ja parantaa polvinivelten toimintaa ja lisäksi saavuttaa positiivisia vaikutuksia munuaisten vajaatoiminnan heikentäviin oireisiin, jotka ovat perimmäinen syy KOA, mitattuna tunnustetuilla kyselyillä?" nousta. Tärkeimmät tulokset määritetään kliinisissä kysymyksissä.

Akupunktion KOA:n terapeuttisen vaikutuksen arviointiin kuuluvat tunnetut WOMAC-, VAS- ja KDSQ-pisteet, lääkeannokset otetaan viikoilla 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24. WOMAC on tunnettu kyselylomake, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen KOA-potilaiden tilaa. Se mittaa 5 pistettä kipua, 2 jäykkyyttä ja 17 toiminnallista rajoitusta. VAS jatkuva 100 mm pitkä asteikko on laajalti käytetty ja tunnustettu asteikko kivun voimakkuuden arvioimiseen. Chen et al., 2012 laatima KDSQ-kyselylomake on pätevä ja luotettava mittari munuaisyin- ja yang-puutosoireyhtymien arvioimiseen Hongkongissa olevilla keski-ikäisillä naisilla. KDSQ edustaa pätevää kyselylomaketta munuaisten vajaatoiminnan arvioimiseksi tässä tutkimuspopulaatiossa.

Tutkimukseen osallistuneille luvattiin saada yhtäläinen akupunktiohoito kokeen päätyttyä ja kuuluvuusarvioinnit, jos heidät satunnaistettiin ei-akupunktioryhmään (Control). Joten C-ryhmän osallistujat risteytyvät ja tämän tutkimuksen 24. viikon jälkeen aloittavat identtisellä akupunktiohoitoprotokollalla.

Tämä tutkimus lisäsi myöhemmin 10. identtisen arvion molempiin osallistujaryhmiin arvioidakseen akupunktiohoitoprotokollan kohteen C-ryhmän vaikutusta ja arvioidakseen hoidon vaikutuksen kestoa A-ryhmässä 24 viikkoa viimeisen akupunktiohoidon jälkeen.

Lisäksi 24. viikolla lisättiin Lequesne-indeksi objektiivisempana ja selkeämpänä mittana polvien oireenmukaisesta ja toiminnallisesta paranemisesta. Osallistujia pyydettiin täyttämään kysely todellisen tilan ja muistin mukaan "miten se oli ennen kokeen alkamista".

Tiedot tallennetaan sähköisesti tietokantaan, johon on suojattu ja rajoitettu pääsy. Tiedonsiirto salataan ja kaikki henkilöiden tunnistamiseen pystyvät tiedot poistetaan.

Tutkimusanalyysi. Tässä tutkimuksessa on taipumus arvioida akupunktiohoidon vaikutusta WOMAC-kokonaispisteisiin akupunktiohoitoprotokollan lopussa (15. viikko) ensisijaisena tulosmittana. Hoitovaikutuksen pysyvyys arvioidaan 24. viikolla (yhdeksän viikkoa viimeisen hoidon jälkeen). Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat WOMAC-ala-asteikot, VAS- ja KDSQ-pisteet, osallistujien lausunnon mukainen lääkeannostus, fysiatterin mittaukset ja Lequesne-indeksi. Perustiedot saadaan ennen akupunktiohoitojen aloittamista. Päätepistemittaukset määrättynä ajanjaksona lasketaan tulosmittauksista verrattuna lähtöpisteen tietoihin. Vaikutuskoko lasketaan A-ryhmän ja C-ryhmän tietojen vertailussa. Teho on määritettävä primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Ensisijainen tehokkuusanalyysi perustuu aikomukseen hoitaa analyysisarja, joka määritellään siten, että kaikki tilastolliseen analyysiin sisältyvät satunnaistetut ja ryhmän mukaan analysoidut koehenkilöt olivat alun perin allokoituja riippumatta siitä, saivatko he hoitoa. WOMAC:iin perustuvien kokonais- ja alaskaalapisteiden tilastolliset vertailut tehdään käyttämällä toistuva mittausmallia, jossa on viikoilla 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 mitattuja arvoja ja kovariaattina lähtötaso. . Hoitoero ja sen 95 %:n luottamusväli arvioidaan tästä mallista. Samaa lähestymistapaa käytetään VAS-pisteiden ja KDSQ-kyselyn analysointiin. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia.

Fysioterapeutin arviota kolmessa aikapisteessä (perustilanne, 15. viikko ja 24. viikko) tulee käyttää kontrolloituna mittana. Se sisältää tavalliset fysiatrien KOA-mittaukset (polven ja reiden ympärysmitta, polven liikerata).

Osallistujan katsotaan vetäytyneen kokeesta, kun suostumus peruutetaan tai jos osallistujaan ei saada yhteyttä tai paikantaa. Osallistujia ei poisteta oikeudenkäynnistä protokollarikkomusten vuoksi. Haittavaikutuksesta johtuva peruuttaminen tulee erottaa riittämättömästä vasteesta johtuvasta vetäytymisestä.

Kaikki haittatapahtumat kirjataan haittavaikutusraporttilomakkeeseen jokaisen hoidon yhteydessä. Jos haittatapahtumaa tapahtuu, sitä seurataan, kunnes tapahtuma ratkeaa. Vakava haittatapahtuma on ilmoitettava lääketieteelliselle eettiselle toimikunnalle.

Odotetut päätepisteet On odotettavissa kivunlievitystä ja lisääntynyttä nivelliikettä. Toiseksi sen voidaan odottaa vähentävän munuaisten vajaatoiminnan oireita, alentavan kipulääkkeiden annostusta ja vahvistavan akupunktion turvallisuutta toissijaisena tuloksena, jota tulisi pitää tukevana. WOMAC-arvoa voitaisiin vähentää 20:llä ja KDSQ:ta 15:llä. KOA-kipua ja otettua lääkeannosta voitaisiin vähentää puoleen.

Munuaisten vajaatoiminnan oireiden voimakkuuden vähentäminen on lisäarvo, joka voi vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimusadjektiivit Tämä on prospektiivinen, interventio, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu tutkimus. Sitä tukee viimeaikainen tieteellinen, vertaisarvioitu kirjallisuus. Tutkimusmenetelmä kuvastaa lähestymistapaa, jota tarvitaan tutkimuskysymyksiin vastaamiseen. Tutkimuksessa käsitellään aukkoa kirjallisuudessa, joka antaisi uusia löytöjä. Tutkimusaihe perustuu konkreettiseen ja siteerattavaan ongelmaan. Tutkimus tehdään tiedonkeruulla ja -analyysillä, mahdolliset poikkeamat dokumentoidaan ja tutkimuksen suorittajan hyväksyy. Tutkimus on alunperin suunniteltu. KOA:n akupunktiohoitosuunnitelma saadaan professori Xueping Zhoun avustuksella. Opiskelun pyrkimys on olla relevanttia ja tehty lääketieteen alojen tutkimuksessa sovellettavien korkeiden standardien mukaisesti.

Projektin suorittamisen edellytykset Tutkimus suoritetaan Perhelääkärin vastaanotolla, jota johtaa tutkimuksen suorittaja. Kaikki taloudelliset ja toiminnalliset rasitteet rahoitetaan harjoitusresursseista.