Jämförande studie för att bedöma den pågående graviditetsfrekvensen för fattiga svarspersoner Kvinnor som genomgår olika embryoöverföringsprotokoll
En prospektiv, fyra arms, öppen etikett, jämförande studie för att bedöma den pågående graviditetsfrekvensen för fattiga svarspersoner Kvinnor som genomgår olika embryoöverföringsprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att beskriva den pågående graviditetsfrekvensen för kvinnor med dåligt svar som genomgår fyra olika embryoöverföringsprotokoll bland fyra armar inom studien. Dessutom för att beskriva missfallsfrekvensen och baslinjeegenskaperna för samma population. Denna kliniska studie kommer att genomföras i enlighet med det kliniska studieprotokollet och tillämpliga regulatoriska krav.
Denna studie är prospektiv, jämförande, öppen etikett och multicenterstudie. Studiedeltagarnas relevanta journaler kommer att samlas in och granskas efter att ha erhållit informerat samtycke från deltagarna.
Studiematerialet som kommer att användas kommer att omfatta blodprover och ultraljud. Studien kommer att involvera fyra studiegrenar:
Arm 1: Kvinnor med dåligt svar som genomgår fryst sekventiell embryoöverföring på dag 3 och dag 5 Arm 2: Kvinnor med dåligt svar som genomgår sekventiell nytt embryoöverföring på dag 3 och dag 5. efter att ha utfört PGS arm 4: Kvinnor med fattiga svar som genomgår konventionell fryst embryoöverföring på dag 5
Primära och sekundära nyckelmätningar kommer att användas i studien.
De primära åtgärderna kommer att omfatta:
- Förekomst av intrauterin graviditetspåse efter 12 veckor efter embryoöverföring
- Närvaro av fostrets hjärtpulsation vid 12 veckor efter embryoöverföring
De sekundära nyckelåtgärderna kommer att omfatta:
- Förekomst av abort mellan vecka 7 och vecka 20 av graviditeten
- Registrering av baslinjeegenskaperna för studiedeltagarna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Wael Elbanna Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnor som svarar dåligt som genomgår något av följande:
- Sekventiell embryoöverföring på dag 3 och dag 5 i en frusen cykel
- Sekventiell embryoöverföring på dag 3 och dag 5 i en ny cykel
- Sekventiell embryoöverföring på dag 3 och dag 5 efter att ha utfört PGS
- Konventionell dag 5 fryst embryoöverföring
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgruppen för dessa kvinnor är 25-45 år
- Normal endometriehåla bekräftad med hysteroskopi
- Dåliga svarspersoner med AMH <1
- Patienter med minst grad 1 dag 3 embryon och grad 1 dag 5 frysta embryon
Exklusions kriterier:
- Patienter med immunologiska störningar
- Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar
- Patienter med tidigare livmoderoperationer förutom kejsarsnitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Kvinnor som svarar dåligt som genomgår fryst sekventiell embryoöverföring på dag 3 och dag 5
|
|
|
Arm 2
Kvinnor som svarar dåligt som genomgår sekventiell överföring av färska embryo på dag 3 och dag 5
|
|
|
Arm 3
Dåligt svarande kvinnor som genomgår sekventiell embryoöverföring på dag 3 och dag 5 efter att ha utfört PGS
|
|
|
Arm 4
Kvinnor med fattiga svar som genomgår konventionell fryst embryoöverföring på dag 5
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pågående graviditetsfrekvens för fattiga svarande kvinnor i de fyra armarna
Tidsram: Till slutet av 12 veckors graviditet
|
Registrering av följande för studiens fyra armar:
|
Till slutet av 12 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
missfallsfrekvens för fattiga svarande kvinnor i de fyra armarna
Tidsram: Till slutet av 20 veckors graviditet
|
Registrering av följande för studiens fyra armar: - Förekomst av abort mellan vecka 7 och vecka 20 av graviditeten |
Till slutet av 20 veckors graviditet
|
|
Baslinjeegenskaperna hos studiedeltagarna
Tidsram: Före studieintervention av de fyra armarna (på dag 2 i ägglossningsinduktionscykeln)
|
Registrering av följande för studiens fyra armar: -ålder, kroppsmassaindex i kg/m^2 |
Före studieintervention av de fyra armarna (på dag 2 i ägglossningsinduktionscykeln)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Elbanna_003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .