Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование для оценки частоты продолжающейся беременности у женщин с плохим ответом на лечение, подвергающихся различным протоколам переноса эмбрионов

23 июля 2025 г. обновлено: Wael Elbanna, Wael Elbanna Clinic

Проспективное, четыре группы, открытое, сравнительное исследование для оценки продолжающейся беременности среди женщин с плохой реакцией, подвергающихся различным протоколам переноса эмбрионов

Опубликованные данные о последовательной передаче ограничены и не согласованы. Кроме того, дальнейшие исследования методов сочетания и оценки рисков позволили бы нам помочь нашим пациентам принимать более обоснованные решения о том, следует ли проводить инвазивные диагностические тесты в качестве ПГС. Таким образом, наше исследование направлено на описание текущей частоты наступления беременности у женщин с плохим ответом на лечение, подвергающихся четырем различным протоколам переноса эмбрионов в четырех группах в рамках исследования. Кроме того, для описания частоты выкидышей и исходных характеристик для той же популяции. Это клиническое исследование будет проводиться в соответствии с протоколом клинического исследования и применимыми нормативными требованиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на описание частоты продолжающихся беременностей у женщин с плохим ответом на лечение, подвергающихся четырем различным протоколам переноса эмбрионов в четырех группах в рамках исследования. Кроме того, для описания частоты выкидышей и исходных характеристик для той же популяции. Это клиническое исследование будет проводиться в соответствии с протоколом клинического исследования и применимыми нормативными требованиями.

Это исследование является проспективным, сравнительным, открытым и многоцентровым. Соответствующие медицинские записи участников исследования будут собраны и рассмотрены после получения информированного согласия участников.

Материалы исследования, которые будут использоваться, будут включать анализы крови и УЗИ. В исследовании будут задействованы четыре исследовательские группы:

Группа 1: женщины с плохим ответом, подвергающиеся последовательному переносу замороженных эмбрионов на 3 и 5 день Группа 2: женщины с низким ответом, подвергающиеся последовательному переносу свежих эмбрионов на 3 и 5 день Группа 3: женщины с плохим ответом, подвергающиеся последовательному переносу эмбрионов на день 3 и 5 после выполнения PGS Группа 4: Женщины с плохой реакцией, подвергающиеся обычному переносу замороженных эмбрионов на 5-й день

В исследовании будут использоваться первичные и вторичные ключевые измерения.

Первоочередные меры будут включать:

  • Наличие внутриутробного плодного яйца через 12 недель после переноса эмбриона
  • Наличие пульсации сердца плода через 12 недель после переноса эмбриона

Второстепенные ключевые меры будут включать:

  • Частота абортов между 7 и 20 неделями беременности
  • Запись исходных характеристик участников исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

291

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с плохой реакцией, перенесшие одно из следующих действий:

  1. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день в замороженном цикле
  2. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день свежего цикла
  3. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день после проведения ПГС
  4. Обычный перенос замороженных эмбрионов на 5-й день

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастная группа этих женщин 25-45 лет.
  2. Нормальная полость эндометрия, подтвержденная гистероскопией
  3. Плохо реагирующие с АМГ <1
  4. Пациенты с замороженными эмбрионами как минимум 1-го дня 3-го дня и 1-го дня 5-го класса эмбриона.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с любыми иммунологическими нарушениями
  2. Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями
  3. Пациентки, перенесшие операции на матке в анамнезе, кроме кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рука 1
Женщины с плохой реакцией, подвергающиеся последовательному переносу замороженных эмбрионов на 3-й и 5-й день
Процедура: Метод переноса эмбрионов
  1. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день в замороженном цикле
  2. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день свежего цикла
  3. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день после проведения ПГС
  4. Обычный перенос замороженных эмбрионов на 5-й день
Рука 2
Женщины с плохой реакцией, подвергающиеся последовательному переносу свежих эмбрионов на 3-й и 5-й день
Процедура: Метод переноса эмбрионов
  1. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день в замороженном цикле
  2. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день свежего цикла
  3. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день после проведения ПГС
  4. Обычный перенос замороженных эмбрионов на 5-й день
Рука 3
Женщины с плохой реакцией, подвергающиеся последовательному переносу эмбрионов на 3-й и 5-й день после проведения ПГС
Процедура: Метод переноса эмбрионов
  1. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день в замороженном цикле
  2. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день свежего цикла
  3. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день после проведения ПГС
  4. Обычный перенос замороженных эмбрионов на 5-й день
Рука 4
Женщины с плохой реакцией, подвергающиеся обычному переносу замороженных эмбрионов на 5-й день
Процедура: Метод переноса эмбрионов
  1. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день в замороженном цикле
  2. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день свежего цикла
  3. Последовательный перенос эмбрионов на 3-й и 5-й день после проведения ПГС
  4. Обычный перенос замороженных эмбрионов на 5-й день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота продолжающихся беременностей у женщин с плохим ответом в четырех группах
Временное ограничение: До конца 12 недель беременности

Запись следующего для четырех групп исследования:

  • Наличие внутриутробного плодного яйца через 12 недель после переноса эмбриона
  • Наличие пульсации сердца плода через 12 недель после переноса эмбриона
До конца 12 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота выкидышей у женщин с плохим ответом в четырех руках
Временное ограничение: До конца 20 недель беременности

Запись следующего для четырех групп исследования:

- Возникновение аборта между 7 и 20 неделями беременности
До конца 20 недель беременности
Исходные характеристики участников исследования
Временное ограничение: Перед исследованием вмешательство в четыре группы (на 2-й день цикла индукции овуляции)

Запись следующего для четырех групп исследования:

-возраст, индекс массы тела в кг/м^2
Перед исследованием вмешательство в четыре группы (на 2-й день цикла индукции овуляции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wael Elbanna Clinic

Соавторы

National Research Centre, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Elbanna_003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться