さまざまな胚移植プロトコルを受けている反応不良者の女性の継続的な妊娠率を評価するための比較研究
さまざまな胚移植プロトコルを受けている応答不良の女性の進行中の妊娠率を評価するための前向き、4アーム、非盲検、比較研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、研究内の 4 つのアーム間で 4 つの異なる胚移植プロトコルを受けている応答不良の女性の進行中の妊娠率を説明することです。 さらに、流産率、および同じ母集団のベースライン特性を説明します。 この臨床研究は、臨床研究プロトコルおよび適用される規制要件に従って実施されます。
この研究は、前向き、比較、非盲検および多施設研究です。 研究参加者の関連する医療記録は、参加者のインフォームドコンセントを得た後に収集され、レビューされます。
使用する教材には、血液検査や超音波検査などがあります。 この研究には、次の 4 つの研究部門が含まれます。
アーム 1: 3 日目と 5 日目に連続凍結胚移植を受ける反応不良の女性 アーム 2: 3 日目と 5 日目に連続新鮮胚移植を受ける反応不良の女性 アーム 3: 3 日目と 5 日目に連続胚移植を受ける反応不良の女性PGS アーム 4 を実行した後: 5 日目に従来の凍結胚移植を受ける応答不良の女性
この調査では、主キーおよび副キーの測定値が使用されます。
主な対策には以下が含まれます。
- -胚移植後12週での子宮内胎嚢の存在
- 胚移植後12週での胎児心拍動の存在
二次的な主要な対策には以下が含まれます。
- 妊娠7週から20週までの間の流産の発生
- 研究参加者のベースライン特性の記録
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manal El-Hinnawi, M.Sc.
- 電話番号：01007970546
- メール：manalelhinnawi@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Wael Elbanna Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
以下のいずれかの治療を受けている反応不良の女性：
- 凍結サイクルでの3日目と5日目の連続胚移植
- 新鮮なサイクルで 3 日目と 5 日目に順次胚移植
- PGSを実行した後、3日目と5日目に順次胚移植
- 従来の5日目凍結胚移植
説明
包含基準:
- これらの女性の年齢層は 25 ～ 45 歳です
- 子宮鏡検査によって確認された正常な子宮内膜腔
- AMH <1の反応不良者
- -少なくともグレード1の3日目の胚とグレード1の5日目の凍結胚を持つ患者
除外基準:
- 免疫疾患のある患者
- コントロール不良の全身性疾患の患者
- 帝王切開以外の子宮手術歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アーム1
3日目と5日目に凍結連続胚移植を受けている反応不良の女性
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アーム 2
3日目と5日目に連続新鮮胚移植を受ける反応不良の女性
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|
アーム3
PGS 実施後 3 日目と 5 日目に連続胚移植を受ける応答不良の女性
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アーム 4
5日目に従来の凍結胚移植を受けている応答不良の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4つのアームにおける反応不良の女性の継続的な妊娠率
時間枠：妊娠12週の終わりまで
|
研究の 4 つのアームについて、次のことを記録します。
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妊娠12週の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4つのアームの反応不良の女性の流産率
時間枠：妊娠20週の終わりまで
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研究の 4 つのアームについて、次のことを記録します。 - 妊娠7週から20週までの間の流産の発生 |
妊娠20週の終わりまで
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研究参加者のベースライン特性
時間枠：4アームの研究介入前（排卵誘発周期2日目）
|
研究の 4 つのアームについて、次のことを記録します。 -年齢 , 体格指数 (kg/m^2) |
4アームの研究介入前（排卵誘発周期2日目）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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