Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie k posouzení míry probíhajícího těhotenství u špatně reagujících žen, které podstupují různé protokoly přenosu embryí

23. července 2025 aktualizováno: Wael Elbanna, Wael Elbanna Clinic

Prospektivní, čtyřramenná, otevřená, srovnávací studie k posouzení míry probíhajícího těhotenství u slabě reagující ženy Ženy podstupující různé protokoly přenosu embryí

Publikované údaje o sekvenčním přenosu jsou omezené a nejsou konzistentní. Další výzkum metod kombinace a hodnocení rizik by nám také umožnil pomoci našim pacientům činit informovanější rozhodnutí o tom, zda pokračovat v invazivních diagnostických testech jako PGS. Naše studie si tedy klade za cíl popsat pokračující míru těhotenství u žen, které špatně reagují, podstupujících čtyři různé protokoly přenosu embryí mezi čtyřmi rameny studie. Navíc popsat míru potratů a základní charakteristiky pro stejnou populaci. Tato klinická studie bude provedena v souladu s protokolem klinické studie a platnými regulačními požadavky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie si klade za cíl popsat pokračující míru těhotenství u žen, které špatně reagují, podstupujících čtyři různé protokoly přenosu embryí mezi čtyřmi rameny studie. Navíc popsat míru potratů a základní charakteristiky pro stejnou populaci. Tato klinická studie bude provedena v souladu s protokolem klinické studie a platnými regulačními požadavky.

Tato studie je prospektivní, srovnávací, otevřená a multicentrická studie. Příslušné lékařské záznamy účastníků studie budou shromážděny a přezkoumány po získání informovaného souhlasu účastníků.

Studijní materiály, které budou použity, budou zahrnovat krevní testy a ultrazvuk. Studie bude zahrnovat čtyři studijní větve:

Rameno 1: Ženy špatně reagující podstupující zmrazený sekvenční transfer embryí 3. a 5. den Rameno 2: Ženy špatně reagující podstupující sekvenční přenos čerstvého embrya 3. a 5. den Rameno 3: Ženy špatně reagující podstupující sekvenční přenos embryí 3. a 5. den po provedení PGS Rameno 4: Špatně reagující ženy podstupující konvenční přenos zmrazeného embrya v den 5

Ve studii budou použita primární a sekundární klíčová měření.

Mezi primární opatření budou patřit:

  • Přítomnost intrauterinního gestačního vaku 12 týdnů po přenosu embrya
  • Přítomnost pulsace srdce plodu 12 týdnů po přenosu embrya

Sekundární klíčová opatření budou zahrnovat:

  • Výskyt potratu mezi 7. a 20. týdnem těhotenství
  • Zaznamenávání základních charakteristik účastníků studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

291

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Wael Elbanna Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Špatně reagující ženy, které podstupují jeden z následujících stavů:

  1. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den ve zmrazeném cyklu
  2. Sekvenční přenos embryí v den 3 a den 5 v novém cyklu
  3. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den po provedení PGS
  4. Konvenční den 5 transfer zmrazeného embrya

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věková skupina těchto žen je 25-45 let
  2. Normální endometriální dutina potvrzená hysteroskopií
  3. Špatní respondenti s AMH <1
  4. Pacienti se zmrazenými embryi alespoň 1. dne 3. stupně a 1. dne 5. stupně

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmikoli imunologickými poruchami
  2. Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními
  3. Pacientky po předchozích operacích dělohy s výjimkou císařského řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1
Špatně reagující ženy podstupující zmrazený sekvenční přenos embryí 3. a 5. den
Postup: Metoda přenosu embrya
  1. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den ve zmrazeném cyklu
  2. Sekvenční přenos embryí v den 3 a den 5 v novém cyklu
  3. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den po provedení PGS
  4. Konvenční den 5 transfer zmrazeného embrya
Rameno 2
Špatně reagující ženy podstupující sekvenční přenos čerstvého embrya 3. a 5. den
Postup: Metoda přenosu embrya
  1. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den ve zmrazeném cyklu
  2. Sekvenční přenos embryí v den 3 a den 5 v novém cyklu
  3. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den po provedení PGS
  4. Konvenční den 5 transfer zmrazeného embrya
Rameno 3
Špatně reagující ženy podstupující sekvenční přenos embryí 3. a 5. den po provedení PGS
Postup: Metoda přenosu embrya
  1. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den ve zmrazeném cyklu
  2. Sekvenční přenos embryí v den 3 a den 5 v novém cyklu
  3. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den po provedení PGS
  4. Konvenční den 5 transfer zmrazeného embrya
Rameno 4
Špatně reagující ženy podstupující konvenční přenos zmrazeného embrya 5. den
Postup: Metoda přenosu embrya
  1. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den ve zmrazeném cyklu
  2. Sekvenční přenos embryí v den 3 a den 5 v novém cyklu
  3. Sekvenční přenos embryí 3. a 5. den po provedení PGS
  4. Konvenční den 5 transfer zmrazeného embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra průběžného těhotenství u špatně reagující ženy ve čtyřech ramenech
Časové okno: Do konce 12. týdne těhotenství

Zaznamenejte následující pro čtyři větve studie:

  • Přítomnost intrauterinního gestačního vaku 12 týdnů po přenosu embrya
  • Přítomnost pulsace srdce plodu 12 týdnů po přenosu embrya
Do konce 12. týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra potratů u špatně reagujících žen ve čtyřech pažích
Časové okno: Do konce 20. týdne těhotenství

Zaznamenejte následující pro čtyři větve studie:

- Výskyt potratu mezi 7. a 20. týdnem gestace
Do konce 20. týdne těhotenství
Základní charakteristiky účastníků studie
Časové okno: Před studijní intervencí čtyř ramen (2. den cyklu indukce ovulace)

Zaznamenejte následující pro čtyři větve studie:

-věk , index tělesné hmotnosti v kg/m^2
Před studijní intervencí čtyř ramen (2. den cyklu indukce ovulace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wael Elbanna Clinic

Spolupracovníci

National Research Centre, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Elbanna_003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda přenosu embrya

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit