세포독성 치료 중 교모세포종 환자의 신체 훈련 (MMH)
2024년 12월 6일 업데이트: University Hospital Muenster
교모세포종 및 스포츠 - 개인 훈련 프로그램이 뇌종양 환자의 신체 성능과 삶의 질을 향상시키는가?
본 연구의 목적은 교모세포종 환자 집단에서 수술 및 부수적인 방사선/화학요법 후 그리고 보조 세포독성 요법 동안 신체 활동의 전향적 제어 사용입니다. 연구 질문은 신체 운동이 가능한지 여부와 환자가 수행한 활동으로 인해 신체적, 정신적으로 혜택을 받는지 여부입니다. 이를 위해 인증된 트레이너 및 스포츠 과학자의 감독 하에 특정 훈련 단위와 표준화된 스포츠 의료 테스트 절차가 구현됩니다. 지시된 훈련 외에 일반적인 신체 활동 단계는 항시 착용하는 만보계/활동 추적기를 사용하여 전자적으로 기록됩니다.
개별 교육 프로그램 여부를 검토합니다.
- 체력 향상
- 개입 전반에 걸쳐 삶의 질/삶의 만족도를 높입니다.
- BDNF-1(brain-derived neurotrophic factor 1) 농도 증가로 인해 혈액에서 검출될 수 있음(자발적)
훈련 시작 전과 훈련 시작 8주, 16주, 24주 후에 측정해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
Bochum 및 Homburg/Saar에 있는 대학 클리닉의 개인 트레이너는 표준화된 개념을 보장하기 위해 Münster의 트레이너 Ralf Brandt로부터 특정 교육 활동을 받습니다.
이러한 방식으로 훈련의 수행과 기록의 양적 및 질적 비교가 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 교모세포종
- 카르노프스키 지수 ≥ 70
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) ≤ 2
- ≥ 18세
- 외과 치료 완료
- 방사선 및 화학 요법 완료
- 혈소판 > 50.000/µl
- Hb > 8mg/dl
- 동의할 수 있는 능력
- 모국어 독일어/아주 좋은 독일어 실력
제외 기준:
- 치매 진단(Mini-Mental-State-Test < 24/30점)
- 통증(강하고 영구적이며 움직임을 제한함)
- 의식 장애
- 발열
- 급성 감염
- 임신과 수유
- 불충분하게 조정된 간질(항경련 요법에도 불구하고 하루에 > 3번의 국소 발작 또는 이전 3일 동안 > 1번의 전신 발작)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼스널 트레이닝 프로그램에 참여하는 환자
연구 환자는 감독(16주) 하에 주당 2회의 교육 세션(각각 60분)을 완료합니다.
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하나의 훈련 세션에는 자전거 에르고미터에 대한 인터벌 훈련이 포함됩니다.
두 번째는 운동 기구를 이용한 근력 운동입니다.
두 교육 모두 조정 측면으로 보완됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 작업 능력(PWC) 검사에 따른 신체 능력 향상
기간: 0주에서 16주 사이.
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최대 심박수의 PWC75%에서 육체 노동[와트/체중 킬로그램]의 상당한 증가(최소 15%)의 증거.
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0주에서 16주 사이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 작업 능력(PWC)
기간: 0주에서 16주(및 24주) 사이.
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PWC는 다음에 따라 계층화됩니다.
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0주에서 16주(및 24주) 사이.
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PWC
기간: 8주, 16주, 24주 후
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시간 경과에 따른 변화, 후속 조치
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8주, 16주, 24주 후
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Spiroergometry - 최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 0주에서 16주(및 24주) 사이.
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최대 산소 소비량의 변화(spiroergometry 동안 측정)
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0주에서 16주(및 24주) 사이.
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Spiroergometry - 젖산
기간: 0주에서 16주(및 24주) 사이.
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개별 혐기성 젖산 역치의 변화(spiroergometry 동안 측정됨)
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0주에서 16주(및 24주) 사이.
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EORTC-QLQ-C30 브레인 모듈
기간: 0주에서 16주(및 24주) 사이.
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표준화된 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화; EORTC QLQ-C30 설문지는 30개의 질문을 포함하고 10개의 하위 척도에 걸쳐 다차원적으로 종양학 환자의 삶의 질을 평가합니다.
0주, 4주, 8주, 16주, 20주, 24주의 측정 시간.
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0주에서 16주(및 24주) 사이.
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조난 온도계(DT)
기간: 0주에서 16주(및 24주) 사이.
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표준화된 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화; 1(전혀 스트레스를 받지 않음)에서 10(매우 스트레스를 받음)까지의 척도; 0주, 4주, 8주, 16주, 20주, 24주의 측정 시간.
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0주에서 16주(및 24주) 사이.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 0주에서 16주(및 24주) 사이.
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표준화된 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화; HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 비정신과 환자의 심리적 고통을 평가하기 위해 개발된 자체 평가 척도입니다.
불안과 우울증의 두 가지 하위 척도(14개 항목)로 구성됩니다. 0주, 4주, 8주, 16주, 20주, 24주의 측정 시간.
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0주에서 16주(및 24주) 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorothee Wiewrodt, PD Dr. med., Universitatsklinikum Munster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMH_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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