Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning hos glioblastompatienter under cytotoksisk terapi (MMH)

6. december 2024 opdateret af: University Hospital Muenster

Glioblastom og sport - Forbedrer et personligt træningsprogram fysisk ydeevne og livskvalitet for hjernetumorpatienter

Formålet med nærværende undersøgelse er den prospektive kontrollerede brug af fysisk aktivitet i et kollektiv af patienter med glioblastom efter operation og samtidig stråling/kemoterapi og under adjuverende cytotoksisk behandling. Forskningsspørgsmålet er, om fysisk træning kan lade sig gøre, og om patienter har fysisk og psykisk gavn af de udførte aktiviteter. Til dette formål implementeres specifikke træningsenheder under opsyn af en certificeret træner og idrætsforsker samt standardiserede sportsmedicinske testprocedurer. Ud over den instruerede træning registreres generelle fysiske aktivitetsfaser elektronisk ved hjælp af en skridttæller/aktivitetsmåler, som altid bæres.

Det vil blive undersøgt om det individuelle træningsprogram

  1. forbedrer den fysiske kondition
  2. øger livskvalitet/livstilfredshed gennem hele indsatsen
  3. kan påvises i blod på grund af øgede koncentrationer af hjerneafledt neurotrofisk faktor 1 (BDNF-1) (frivillig)

Målingerne bør tages før og 8, 16 og 24 uger efter træningsstart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De personlige trænere på universitetsklinikkerne i Bochum og Homburg/Saar modtager specifikke træningsaktiviteter fra Münsters træner Ralf Brandt for at sikre et standardiseret koncept. På denne måde er en sammenligning af træningernes afvikling og registrering mulig både kvantitativt og kvalitativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret glioblastom
  • Karnofsky-indeks ≥ 70
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • ≥ 18 år
  • Gennemført kirurgisk behandling
  • Gennemført stråle- og kemoterapi
  • Trombocytter > 50.000/µl
  • Hb > 8 mg/dl
  • Evne til at give samtykke
  • Modersmål tysk/meget gode tyskkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret demens (Mini-Mental-State-Test < 24/30 point)
  • Smerter (stærk, permanent, begrænsende bevægelse)
  • Bevidsthedssvækkelse
  • Feber
  • Akut infektion
  • Graviditet og amning
  • Utilstrækkeligt justeret epilepsi (på trods af antikonvulsiv behandling > 3 fokale anfald om dagen eller > 1 generaliseret anfald i de foregående 3 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der deltager i det personlige træningsprogram
Studiepatienterne gennemfører to træningssessioner om ugen (60 minutter hver) under supervision (16 uger)
Andet: Personligt træningsprogram
Et træningspas inkluderer en intervaltræning på et cykelergometer. Den anden er en styrketræning med træningsmaskiner. Begge uddannelser er suppleret med koordinerende aspekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i fysisk ydeevne ifølge Physical Work Capacity (PWC) Test
Tidsramme: Mellem uge 0 og 16.
Bevis på en signifikant stigning (mindst 15 %) i fysisk arbejde [watt/kilogram kropsvægt] ved PWC75 % af maksimal puls.
Mellem uge 0 og 16.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk arbejdskapacitet (PWC)
Tidsramme: Mellem uge 0 og 16 (og 24).

PWC stratificeret i henhold til:

  • alder (<40, 40-60, >60 år)
  • Karnofsky præstationsstatus (KPS) (70-80 vs. 90-100 %)
  • Køn
  • PWC test 130, 150, (170)
Mellem uge 0 og 16 (og 24).
PWC
Tidsramme: efter 8, 16 og 24 uger
ændringer over tid, opfølgning
efter 8, 16 og 24 uger
Spiroergometri - maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Ændringer i det maksimale iltforbrug (målt under spiroergometri)
Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Spiroergometri - laktat
Tidsramme: Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Ændringer i den individuelle anaerobe laktattærskel (målt under spiroergometri)
Mellem uge 0 og 16 (og 24).
EORTC-QLQ-C30 Hjernemodul
Tidsramme: Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af et standardiseret spørgeskema; EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet indeholder 30 spørgsmål og vurderer onkologiske patienters livskvalitet multidimensionelt på tværs af 10 subskalaer. Måletider i uge 0, 4, 8, 16, 20 og 24.
Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Nødtermometer (DT)
Tidsramme: Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af et standardiseret spørgeskema; skala fra 1 (slet ikke stresset) til 10 (ekstremt stresset); Måletider i uge 0, 4, 8, 16, 20 og 24.
Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Mellem uge 0 og 16 (og 24).
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af et standardiseret spørgeskema; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter. Den består af to underskalaer, angst og depression (14 punkter); Måletider i uge 0, 4, 8, 16, 20 og 24.
Mellem uge 0 og 16 (og 24).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorothee Wiewrodt, PD Dr. med., Universitatsklinikum Munster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMH_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Personligt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner