细胞毒性治疗期间胶质母细胞瘤患者的体能训练 (MMH)
2024年5月10日 更新者：University Hospital Muenster
胶质母细胞瘤和运动 - 个人训练计划是否能改善脑肿瘤患者的身体机能和生活质量
本研究的目的是在一组胶质母细胞瘤患者中，在手术和伴随放疗/化疗后以及辅助细胞毒治疗期间前瞻性地控制身体活动的使用。 研究的问题是体育锻炼是否可行，以及患者是否从进行的活动中身心受益。 为此，在经过认证的培训师和运动科学家的监督下实施特定的培训单位，并实施标准化的运动医学测试程序。 除了指导训练之外，一般的身体活动阶段是使用始终佩戴的计步器/活动跟踪器以电子方式记录的。
将检查个人培训计划是否
- 改善体质
- 在整个干预过程中提高生活质量/生活满意度
- 由于脑源性神经营养因子 1 (BDNF-1) 浓度增加，可以在血液中检测到（自愿）
应在训练开始前和训练开始后 8、16 和 24 周进行测量。
研究概览
详细说明
波鸿和洪堡/萨尔大学诊所的私人教练接受明斯特教练 Ralf Brandt 的特定培训活动，以确保标准化概念。
这样，就可以在数量和质量上对培训的进行和记录进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dorothee Wiewrodt, PD Dr. med.
- 电话号码：+49 251 83 48305
- 邮箱：dorothee.wiewrodt@ukmuenster.de
研究联系人备份
- 姓名：Johanna Jost, M.Ed.
- 邮箱：johanna.jost@ukmuenster.de
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster、Nordrhein-Westfalen、德国、48149
- 招聘中
- Universitatsklinikum Munster
-
接触：
- Johanna Jost, M.Ed.
- 邮箱：johanna.jost@ukmuenster.de
-
接触：
- Dorothee Wiewrodt, PD Dr. med.
- 电话号码：+492518348305
- 邮箱：dorothee.wiewrodt@ukmuenster.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的胶质母细胞瘤
- 卡诺夫斯基指数≥70
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) ≤ 2
- ≥ 18 岁
- 完成手术治疗
- 完成放疗和化疗
- 血小板 > 50.000/µl
- 血红蛋白 > 8 毫克/分升
- 给予同意的能力
- 母语德语/非常好的德语水平
排除标准：
- 诊断为痴呆症（迷你精神状态测试 < 24/30 分）
- 疼痛（强烈的、永久的、限制运动的）
- 意识障碍
- 发热
- 急性感染
- 怀孕和哺乳
- 癫痫调整不充分（尽管抗惊厥治疗 > 每天 3 次局灶性发作或前 3 天 > 1 次全身性发作）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参加个人训练计划的患者
研究患者在监督下（16 周）每周完成两次训练（每次 60 分钟）
|
一个训练课程包括在自行车测力计上进行间歇训练。
第二种是使用健身器材进行力量训练。
两种培训都辅以协调方面的内容。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据体力工作能力 (PWC) 测试提高体能
大体时间：在第 0 周和第 16 周之间。
|
在 PWC75% 的最大心率下，体力劳动 [瓦特/千克体重] 显着增加（至少 15%）的证据。
|
在第 0 周和第 16 周之间。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力劳动能力 (PWC)
大体时间：在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
PWC 分层依据：
|
在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
|
普华永道
大体时间：8、16 和 24 周后
|
随时间变化，跟进
|
8、16 和 24 周后
|
|
肺功能测定法 - 最大耗氧量 (VO2max)
大体时间：在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
最大耗氧量的变化（在肺功能测定期间测量）
|
在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
|
肺功能测定法 - 乳酸
大体时间：在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
个体厌氧乳酸阈值的变化（在肺功能测定期间测量）
|
在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
|
EORTC-QLQ-C30脑模块
大体时间：在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
使用标准化问卷调查健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化； EORTC QLQ-C30 问卷包含 30 个问题，并在 10 个分量表中多维评估肿瘤患者的生活质量。
第 0、4、8、16、20 和 24 周的测量时间。
|
在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
|
遇险温度计 (DT)
大体时间：在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
使用标准化问卷调查健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化；从 1（完全没有压力）到 10（极度压力）；第 0、4、8、16、20 和 24 周的测量时间。
|
在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
使用标准化问卷调查健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化；医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种自评量表，用于评估非精神病患者的心理困扰。
它由两个分量表组成，焦虑和抑郁（14个项目）；第 0、4、8、16、20 和 24 周的测量时间。
|
在第 0 周和第 16 周（和第 24 周）之间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorothee Wiewrodt, PD Dr. med.、Universitatsklinikum Munster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月23日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
个人培训计划的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中