Fyysinen harjoittelu glioblastoomapotilailla sytotoksisen hoidon aikana (MMH)
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Muenster
Glioblastooma ja urheilu – Parantaako henkilökohtainen harjoitusohjelma aivokasvainpotilaiden fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua
Tämän tutkimuksen tavoitteena on prospektiivinen kontrolloitu fyysisen aktiivisuuden käyttö glioblastoomapotilaiden ryhmässä leikkauksen ja samanaikaisen säde-/kemoterapian jälkeen sekä adjuvanttisytotoksisen hoidon aikana. Tutkimuskysymys on, onko fyysinen harjoittelu mahdollista ja hyötyvätkö potilaat suoritetusta toiminnasta fyysisesti ja henkisesti. Tätä tarkoitusta varten toteutetaan erityisiä harjoitusyksiköitä sertifioidun valmentajan ja urheilututkijan valvonnassa sekä standardoituja urheilulääketieteellisiä testimenettelyjä. Ohjatun harjoituksen lisäksi yleisen fyysisen aktiivisuuden vaiheet tallennetaan sähköisesti askelmittarilla/aktiivisuusmittarilla, joka on aina päällä.
Selvitetään, onko yksilöllinen koulutusohjelma
- parantaa fyysistä kuntoa
- parantaa elämänlaatua/elämän tyytyväisyyttä koko toimenpiteen ajan
- voidaan havaita verestä aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän 1 (BDNF-1) kohonneiden pitoisuuksien vuoksi (vapaaehtoinen)
Mittaukset tulee ottaa ennen harjoittelun aloittamista ja 8, 16 ja 24 viikkoa sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bochumin ja Homburg/Saarin yliopistoklinikan personal trainerit saavat erityistä koulutusta Münsterin kouluttaja Ralf Brandtilta standardoidun konseptin varmistamiseksi.
Näin harjoitusten johtamisen ja tallennuksen vertailu on mahdollista sekä määrällisesti että laadullisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu glioblastooma
- Karnofsky-indeksi ≥ 70
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- ≥ 18 vuotta
- Kirurginen hoito on valmis
- Säde- ja kemoterapia on valmis
- Trombosyytit > 50 000/µl
- Hb > 8 mg/dl
- Kyky antaa suostumus
- Äidinkieli saksa / erittäin hyvä saksan taito
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu dementia (Mini-Mental-State-Test < 24/30 pistettä)
- Kipu (voimakas, pysyvä, liikettä rajoittava)
- Tajunnan heikkeneminen
- Kuume
- Akuutti infektio
- Raskaus ja imetys
- Riittämättä mukautettu epilepsia (konvulsiivisesta hoidosta huolimatta > 3 fokaalista kohtausta päivässä tai > 1 yleistynyt kohtaus edellisten 3 päivän aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka osallistuvat Personal Training -ohjelmaan
Tutkimuspotilaat suorittavat kaksi harjoitusta viikossa (60 minuuttia kumpikin) valvonnan alaisena (16 viikkoa)
|
Yksi harjoituskerta sisältää intervalliharjoittelun pyöräergometrillä.
Toinen on voimaharjoittelu kuntolaitteilla.
Molempia koulutuksia täydennetään koordinaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen suorituskyvyn kasvu fyysisen työkyvyn (PWC) testin mukaan
Aikaikkuna: Viikoilla 0-16.
|
Todisteita fyysisen työn merkittävästä lisääntymisestä (vähintään 15 %) [wattia/painokilo] PWC75 % maksimisykkeestä.
|
Viikoilla 0-16.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen työkyky (PWC)
Aikaikkuna: Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
PWC kerrostettu seuraavasti:
|
Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
|
PWC
Aikaikkuna: 8, 16 ja 24 viikon jälkeen
|
muutokset ajan myötä, seuranta
|
8, 16 ja 24 viikon jälkeen
|
|
Spiroergometria - maksimaalinen hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
Muutokset maksimaalisessa hapenkulutuksessa (mitattu spiroergometrian aikana)
|
Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
|
Spiroergometria - laktaatti
Aikaikkuna: Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
Muutokset yksittäisessä anaerobisessa laktaattikynnyksessä (mitattu spiroergometrian aikana)
|
Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
|
EORTC-QLQ-C30 Aivomoduuli
Aikaikkuna: Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) standardoidulla kyselylomakkeella; EORTC QLQ-C30 -kysely sisältää 30 kysymystä ja arvioi syöpäpotilaiden elämänlaatua moniulotteisesti 10 alaasteikolla.
Mittausajat viikolla 0, 4, 8, 16, 20 ja 24.
|
Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
|
Hätälämpömittari (DT)
Aikaikkuna: Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) standardoidulla kyselylomakkeella; asteikko 1:stä (ei lainkaan rasitettu) 10:een (erittäin jännittynyt); Mittausajat viikolla 0, 4, 8, 16, 20 ja 24.
|
Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) standardoidulla kyselylomakkeella; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, ahdistuksesta ja masennuksesta (14 kohtaa); Mittausajat viikolla 0, 4, 8, 16, 20 ja 24.
|
Viikoilla 0-16 (ja 24).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothee Wiewrodt, PD Dr. med., Universitätsklinikum Münster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .