안정한 비전위 원위 요골 골절 치료를 위한 최소 침습적 손바닥 판 대 깁스 고정.
2022년 10월 3일 업데이트: Goorens Chul Ki
비전위 원위 요골 골절은 요즘 석고 모형 고정으로 치료합니다.
이 연구에서 조사관은 외과적 해결책으로 이 고전적인 표준 치료에 도전합니다: 방형근 보존 접근법을 사용한 최소 침습 손바닥 도금.
이 외과적 치료의 잠재적 이점은 더 높은 비용 효율성, 경제적 이점, 전문 및 레크리에이션 활동의 조기 회복, 빠른 임상 회복(가동 범위, 악력) 및 이차 골절 변위 위험 감소에 의한 조기 기능 회복입니다.
잠재적인 단점은 수술 위험과 합병증입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험 경제적 결과 측정에 대한 검정력 분석에 의해 아직 결정되지 않은 숫자 유사한 연구 번호 = 90 컴퓨터에 의한 무작위화.
RZ Tienen, Dr Goorens 레벨 4 수부 외과의
포함 기준:
- 안정적인 원위 요골 골절(volar tilt <10° dosal tilt, <2mm 매복, <2mm 관절 함몰)
- 18 - 65세, 전문 활동가
제외 기준:
- 관련 병변, 개방성 골절, 불안정하고 전위된 골절
- 상지에 영향을 미치는 신경학적 장애, 동일한 손목을 포함하는 손목 병변의 병력, 치매, 약물 남용, 심각한 정신 장애 및 이전에 손상된 반대쪽 손목
치료
- 기브스 치료 : 2주 후 석고 1회 교환으로 6주
- 최소 침습 도금: 캐스트 없음
후속 조치 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년
기본 PROM:
- 비용 효율성: QALY SF-36
- 직접 비용: 수술, 입원, 후속 상담, 영상, 투약, 상처 치료, 간호사 비용, 물리 치료 비용
- 간접 비용: 생산성 손실(SF-HLQ)
- 건강 보험 비용
교란 요인
- 독립 대 서번트
- 보험?
- 작업 유형?
- 나이, 성별, 지배력
- 결근, 전문 요양
- 레크리에이션 스포츠 재개
보조 PROM
- 롬(F/E/RD/UD/P/S)
- 그립 강도(Jamar)
- 통증(VAS)
- DASH 공포, PRWE 점수
- 만족(VAS), 또 할까요?
- RX 척골 분산, 요골 기울기
- 합병증
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chul ki goorens, MD
- 전화번호: 0032478907124
- 이메일: cgoorens@msn.com
연구 장소
-
-
-
Tienen, 벨기에, 3300
- 모병
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
연락하다:
- chul ki goorens, md
-
수석 연구원:
- chul ki goorens, md
-
부수사관:
- niels debaenst, md
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 원위 요골 골절(volar tilt <10° dosal tilt, <2mm 매복, <2mm 관절 함몰)
- 18 - 65세, 전문 활동가
제외 기준:
- 관련 병변, 개방성 골절, 불안정하고 전위된 골절
- 상지에 영향을 미치는 신경학적 장애, 동일한 손목을 포함하는 손목 병변의 병력, 치매, 약물 남용, 심각한 정신 장애 및 이전에 손상된 반대쪽 손목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 주조
6주 동안 원위 요골 주조
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활성 비교기: 최소 침습적 손바닥 도금
근육 보존 골유합술, 수술 후 캐스팅 없음
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근육 보존 골유합술, 수술 후 캐스팅 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀄리
기간: 일년
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약식 36(SF-36) 평가 사용 - 비용 효율성(SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.)
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일년
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소송 비용
기간: 일년
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직접, 간접, 건강 보험
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 ROM
기간: 일년
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운동 범위(굴곡, 신전, 요골 편위, 척골 편위, 회내, 회외)
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일년
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그립 강도
기간: 일년
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Jamar 그립 동력계 사용
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일년
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VAS
기간: 일년
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VAS를 사용한 통증(0-10)
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일년
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대시
기간: 일년
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팔, 어깨 및 손의 장애(0-100, 점수가 낮을수록 결과가 좋음)
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일년
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PRWE
기간: 일년
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환자 등급 손목 평가(0-100, 낮은 점수, 더 나은 결과를 의미)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lieselot Brepoels, MD, RZ Tienen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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