Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaali-invasiivinen volaaripinnoitus vs. valuimmobilisaatio vakaan, siirtymättömän distaalisen radiaalimurtuman hoitoon.

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Goorens Chul Ki
Siirtymättömiä distaalisia radiaalimurtumia hoidetaan nykyään kipsi immobilisaatiolla. Tässä tutkimuksessa tutkijat haastavat tämän klassisen standardihoidon kirurgisella ratkaisulla: minimaalisen invasiivisen volaaripinnoituksen ja pronatus quadratus -säästävän lähestymistavan. Tämän kirurgisen hoidon mahdollisia etuja ovat korkeampi kustannustehokkuus, taloudellinen hyöty, aikaisempi toipuminen ammatillisesta ja virkistystoiminnasta, varhaisempi toiminnallinen toipuminen nopeamman kliinisen toipumisen ansiosta (liikealue, pitovoima) ja pienempi riski sekundaarisen murtuman siirtymiseen. Mahdollisia haittapuolia ovat kirurgiset riskit ja komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu koe Luku määritetään vielä tehoanalyysillä taloudellisen tuloksen mittauksessa Samanlainen tutkimusnumero = 90 Satunnaistaminen tietokoneella.

RZ Tienen, tohtori Goorens Level 4 käsikirurgi

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaat distaaliset radiaalimurtumat (volaarikallistuma <10° selkäkallistus, <2 mm törmäys, <2 mm niveldepressio)
  • 18 - 65 vuotta, ammattilainen

Poissulkemiskriteerit:

  • liittyvät leesiot, avoimet murtumat, epävakaat, siirtyneet murtumat
  • yläraajojen neurologinen häiriö, samaan ranteeseen liittyvä ranteen leesio, dementia, päihteiden väärinkäyttö, vakava psykiatrinen häiriö ja aiempi vammautunut vastapuolen ranne

Hoito

  1. Kipsikäsittely: 6 viikkoa, 1 laastarin vaihto 2 viikon kuluttua
  2. Minimaalinen invasiivinen pinnoitus: ei kipsiä

Seuranta 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Ensisijainen PROM:

  • Kustannustehokkuus: QALY SF-36
  • Suorat kustannukset: leikkaus, sairaalahoito, seurantakonsultaatiot, kuvantaminen, lääkkeet, haavanhoito, sairaanhoitajakustannukset, fysioterapiakustannukset
  • Välilliset kustannukset: tuottavuuden menetys (SF-HLQ)
  • Sairausvakuutuskulut

  • Hämmentävät tekijät

    • Itsenäinen vs palvelija
    • Vakuutus?
    • Työtyyppi?
    • Ikä, sukupuoli, dominanssi
  • Työpoissaolo, ammatillinen toipuminen
  • Virkistysurheilu jatkuu

Toissijainen PROM

  • ROM (F/E/RD/UD/P/S)
  • Tartuntavoima (Jamar)
  • Kipu (VAS)
  • DASH-pelko, PRWE-pisteet
  • Satisfaction (VAS), tekisitkö sen uudelleen?
  • RX kyynärluun varianssi, säteittäinen kallistus
  • komplikaatioita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: chul ki goorens, MD
  • Puhelinnumero: 0032478907124
  • Sähköposti: cgoorens@msn.com

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Tienen, Belgia, 3300
        • Rekrytointi
        • Department of orthopaedics RZ Tienen
        • Ottaa yhteyttä:
          • chul ki goorens, md
        • Päätutkija:
          • chul ki goorens, md
        • Alatutkija:
          • niels debaenst, md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaat distaaliset radiaalimurtumat (volaarikallistuma <10° selkäkallistus, <2 mm törmäys, <2 mm niveldepressio)
  • 18 - 65 vuotta, ammattilainen

Poissulkemiskriteerit:

  • liittyvät leesiot, avoimet murtumat, epävakaat, siirtyneet murtumat
  • yläraajojen neurologinen häiriö, samaan ranteeseen liittyvä ranteen leesio, dementia, päihteiden väärinkäyttö, vakava psykiatrinen häiriö ja aiempi vammautunut vastapuolen ranne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valu
Distaalisen säteen valu 6 viikon ajan
Active Comparator: Minimaaliinvasiivinen volaaripinnoitus
Lihasta säästävä osteosynteesi, ei kipsiä leikkauksen jälkeen
Menettely: Minimaaliinvasiivinen volaaripinnoitus
Lihasta säästävä osteosynteesi, ei kipsiä leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QALY
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) arvioinnin käyttäminen - kustannustehokkuus (SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.)
1 vuosi
Kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suorat, epäsuorat, sairausvakuutukset
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranne ROM
Aikaikkuna: 1 vuosi
Liikealue (taivutus, ojennus, säteittäinen poikkeama, kyynärluun poikkeama, pronaatio, supinaatio)
1 vuosi
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jamar grip -dynamometrin käyttö
1 vuosi
VAS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kipu VAS:n avulla (0-10)
1 vuosi
DASH
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käsivarren, olkapään ja käden vammat (0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
1 vuosi
PRWE
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan arvioitu ranteen arviointi (0-100, pienempi pistemäärä, tarkoittaa parempaa tulosta)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goorens Chul Ki

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lieselot Brepoels, MD, RZ Tienen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

kliinisiä ja taloudellisia tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädemurtuma Distaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa