ACS 후 고위험 심혈관 환자의 원격 진료 (TELE-ACS)
2026년 2월 25일 업데이트: Imperial College London
급성관상동맥증후군 후 심혈관 위험도가 높은 환자의 원격 급성 평가
이것은 환자가 심장마비로 병원에 입원한 후 집으로 가져갈 병원 방문 없이 원격으로 임상적으로 필요한 진단 정보를 제공하기 위해 원격 의료 장치의 활용을 살펴보는 비 CTIMP 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
심장마비로 병원에 입원한 후 원격진료 장비는 환자가 병원에 갈 필요 없이 원격으로 임상적으로 필요한 진단 정보를 제공할 수 있으며 퇴원할 때 집으로 가져갈 수 있습니다. 이 프로젝트에서는 ACS 고위험군으로 알려진 환자들이 증상이 있을 경우 병원을 방문하지 않고 긴급 진료를 받을 수 있도록 하고, 즉각적인 원격 전문의 상담을 통해 응급 치료 여부를 결정할 수 있도록 합니다. 검증된 기술로 평가합니다.
개입 그룹에 등록된 사람들은 퇴원 시 원격 의료 패키지를 제공받게 됩니다. 활성 암에 등록된 사람들은 ECG를 수행하고 치료를 받을 때 시험 팀에 원격 의료 패키지를 제공합니다. 대조적으로 대조군에서는 일상적인 임상 치료가 제공될 뿐만 아니라 9개월에 걸쳐 전화로 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
337
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1 ACS NSTEMI 또는 STEMI 또는 불안정 협심증에 대한 관상동맥 중재술을 받은 hs-cTnI I 상승 진단을 받은 환자.
2 또한 참가자는 적어도 하나의 추가 심혈관 위험 요소가 있어야 합니다.
- 현재 또는 과거 담배 사용
- 고혈압
- 당뇨병
- 고 콜레스테롤 혈증.
- 50세 이상 남성.
- 3 스마트폰 또는 스마트 장치에 액세스합니다.
제외 기준:
- 1 원격감시 장비 적용/사용 불가t
- 2 9개월 이하의 기대 수명.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 암
환자는 원격의료 패키지로 퇴원하게 됩니다.
환자가 심장 증상이 나타날 수 있고 치료를 받아야 하는 경우, 원격진료 패키지에서 제공하는 데이터는 시험 심장학 팀에서 적절하게 처리됩니다.
3, 6, 9개월에 전화를 통한 원격 후속 조치 포함.
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환자는 가능한 심장 증상이 발생하고 훈련에 따라 ECG, BP 및 산소 포화도를 측정합니다.
환자는 고품질 ECG 추적, 혈압 및 산소 포화도에 액세스할 수 있고 임상 병력과 함께 추가 관리의 가장 적절한 과정을 결정할 수 있는 시험 심장 전문의의 전화를 받습니다.
3, 6, 9개월에 전화를 통한 원격 후속 조치 포함.
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위약 비교기: 컨트롤 암
생후 3개월, 6개월 및 9개월에 전화를 통한 원격 후속 조치와 함께 표준 일상 임상 치료가 수행됩니다.
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생후 3개월, 6개월 및 9개월에 전화를 통한 원격 후속 조치와 함께 표준 일상 임상 치료가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에 병원 재입원한 참가자 수
기간: 6개월
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6개월 추적 관찰 시점에, 중재군과 대조군 간의 정규 입원과 비응급실 방문을 비교합니다.
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6개월
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응급실 방문 횟수 (6개월)
기간: 6개월
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응급실 방문 중 입원이나 추가 치료가 필요하지 않은 경우는 두 연구 그룹 모두에서 6개월 추적 관찰 시 비교됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 퇴원 후 9개월 추적 관찰까지
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3, 6, 9개월 시점의 체류 기간을 두 연구 그룹에서 비교합니다.
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퇴원 후 9개월 추적 관찰까지
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전원 사망률
기간: 6개월
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6개월 추적 관찰 시점에서, 모든 원인에 의한 사망률, 이환율을 비교합니다
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6개월
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9개월 시점 주요 심장 이상 사건(MACE) 발생 참가자 수
기간: 9개월
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9개월 추적 관찰 시 주요 심장 이상 사건(MACE)이 발생한 참가자 수
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9개월
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의료적 중재
기간: 6개월
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급성 관동맥 증후군 또는 심부전에 대한 의학적 중재를 비교하며, 두 연구 그룹 모두에서 병원 재입원 시 관상동맥 혈관조영술/혈관확장술, 주사 요법 또는 산소 요법을 포함합니다.
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6개월
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9개월 재입원률
기간: 9개월
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9개월 동안의 재입원률이 두 연구 그룹에서 비교될 것입니다.
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9개월
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환자 보고 삶의 질 - 3개월 후
기간: 3개월
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삶의 질은 SF-36 및 시애틀 협심증 설문지-7(SAQ-7)을 사용하여 평가되었습니다.
두 도구 모두 0-100점의 영역 점수를 생성하며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태 또는 협심증 관련 삶의 질을 나타냅니다.
설문지는 기준선(퇴원 전)과 퇴원 후 3개월에 완료되었으며, 추적 점수는 기준값과 비교되었습니다.
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3개월
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환자 보고 삶의 질 - 6개월
기간: 6개월
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삶의 질은 SF-36과 시애틀 협심증 설문지-7(SAQ-7)을 사용하여 평가되었습니다.
두 도구 모두 0-100 범위의 영역 점수를 생성하며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태 또는 협심증 관련 삶의 질을 나타냅니다.
설문지는 퇴원 전(기준선)과 퇴원 후 6개월에 완료되었으며, 추적 점수는 기준값과 비교되었습니다.
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6개월
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환자 보고 삶의 질 - 9개월
기간: 9개월
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삶의 질은 SF-36과 시애틀 협심증 설문지-7(SAQ-7)을 사용하여 평가되었습니다.
두 도구 모두 0-100점의 영역 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 건강 상태나 협심증 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
설문지는 퇴원 전(기준선)과 퇴원 후 9개월에 완료되었으며, 추적 조사 점수는 기준값과 비교되었습니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramzi Y Khamis, MB ChB PhD FRCP, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia S, Albaghdadi MS, Meraj PM, Schmidt C, Garberich R, Jaffer FA, Dixon S, Rade JJ, Tannenbaum M, Chambers J, Huang PP, Henry TD. Reduction in ST-Segment Elevation Cardiac Catheterization Laboratory Activations in the United States During COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 9;75(22):2871-2872. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.011. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Kwok CS, Wong CW, Shufflebotham H, Brindley L, Fatima T, Shufflebotham A, Barker D, Pawala A, Heatlie G, Mamas MA. Early Readmissions After Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2017 Sep 1;120(5):723-728. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.049. Epub 2017 Jun 15.
- Wang H, Zhao T, Wei X, Lu H, Lin X. The prevalence of 30-day readmission after acute myocardial infarction: A systematic review and meta-analysis. Clin Cardiol. 2019 Oct;42(10):889-898. doi: 10.1002/clc.23238. Epub 2019 Aug 12.
- Southern DA, Ngo J, Martin BJ, Galbraith PD, Knudtson ML, Ghali WA, James MT, Wilton SB. Characterizing types of readmission after acute coronary syndrome hospitalization: implications for quality reporting. J Am Heart Assoc. 2014 Sep 18;3(5):e001046. doi: 10.1161/JAHA.114.001046.
- Dreyer RP, Dharmarajan K, Kennedy KF, Jones PG, Vaccarino V, Murugiah K, Nuti SV, Smolderen KG, Buchanan DM, Spertus JA, Krumholz HM. Sex Differences in 1-Year All-Cause Rehospitalization in Patients After Acute Myocardial Infarction: A Prospective Observational Study. Circulation. 2017 Feb 7;135(6):521-531. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024993.
- Khera R, Wang Y, Bernheim SM, Lin Z, Krumholz HM. Post-discharge acute care and outcomes following readmission reduction initiatives: national retrospective cohort study of Medicare beneficiaries in the United States. BMJ. 2020 Jan 15;368:l6831. doi: 10.1136/bmj.l6831.
- Ben-Assa E, Shacham Y, Golovner M, Malov N, Leshem-Rubinow E, Zatelman A, Oren Shamir A, Rogowski O, Roth A. Is telemedicine an answer to reducing 30-day readmission rates post-acute myocardial infarction? Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):816-21. doi: 10.1089/tmj.2013.0346. Epub 2014 Jul 21.
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- Alshahrani NS, Hartley A, Howard J, Hajhosseiny R, Khawaja S, Seligman H, Akbari T, Alharbi BA, Bassett P, Al-Lamee R, Francis D, Kaura A, Kelshiker MA, Peters NS, Khamis R. Randomized Trial of Remote Assessment of Patients After an Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2024 Jun 11;83(23):2250-2259. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.398. Epub 2024 Apr 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21HH7034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 완료되고 분석되면 개별 환자 결과는 공개되지 않지만 전체 연구 결과는 과학 저널에 게시하기 위해 제출되고 연구 완료 후 과학 회의에서 발표될 수 있습니다.
연구 결과 요약본은 Imperial College London 웹사이트에 업로드됩니다.
모든 데이터는 익명으로 처리되며 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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