ACS 后高危心血管患者的远程医疗 (TELE-ACS)
2026年2月25日 更新者：Imperial College London
急性冠状动脉综合征后高心血管风险患者的远程急性评估
这是一项非 CTIMP 随机对照试验，着眼于利用远程医疗设备提供远程、临床必要的诊断信息，而无需住院，患者在因心脏病发作入院后将带回家。
研究概览
详细说明
在因心脏病发作入院后，远程医疗设备可以为患者提供远程的、临床上必要的诊断信息，而无需出院，他们可以在出院时将这些信息带回家。 在这个项目中，已知患有 ACS 高风险的患者具备并有权在不去医院的情况下寻求紧急医疗救助，如果他们出现症状，并确定是否寻求紧急治疗，并立即进行远程专家会诊，由经过验证的技术评估。
那些参加干预组的人将在出院后获得远程医疗包。 那些参加活动组的人在进行心电图检查和寻求医疗救助时，将向试验团队提供远程医疗包。 相比之下，在对照组中，将提供常规临床护理，并通过电话进行为期 9 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
337
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、W12 0NN
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1 ACS 诊断为 hs-cTnI I 升高且因 NSTEMI 或 STEMI 或不稳定型心绞痛接受冠状动脉介入治疗的患者。
2 此外，参与者应具有至少一项额外的心血管危险因素：
- 当前或以前的烟草使用
- 高血压
- 糖尿病
- 高胆固醇血症。
- 男性年龄 > 50 岁。
- 3 访问智能手机或智能设备。
排除标准：
- 1 无法应用/使用远程监控设备
- 2 预期寿命为 9 个月或更短。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动臂
患者将通过远程医疗包出院。
如果患者出现可能的心脏症状并寻求医疗救助，试验心脏病学小组将酌情根据远程医疗包提供的数据采取行动。
在第 3、6 和 9 个月时通过电话进行远程跟进。
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患者出现可能的心脏症状，根据他们的训练进行心电图、血压和氧饱和度检查。
患者将接到试验心脏病专家的电话，他们将获得高质量的心电图轨迹、血压和血氧饱和度，并结合临床病史，可以决定最合适的进一步治疗方案。
在第 3、6 和 9 个月时通过电话进行远程跟进。
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安慰剂比较：控制臂
将进行标准的常规临床护理，并在第 3、6 和 9 个月时通过电话进行远程随访。
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将进行标准的常规临床护理，并在第 3、6 和 9 个月时通过电话进行远程随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6个月时再次住院的参与者人数
大体时间：6个月
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在6个月的随访中，比较干预组与对照组的正式入院情况，而非急诊室就诊。
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6个月
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6个月时的急诊科就诊次数
大体时间：6个月
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随访6个月时，将比较两组研究中无需住院或进一步干预的任何急诊科就诊情况。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：从出院到9个月随访期
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将在两个研究组中比较3个月、6个月和9个月时的住院时长。
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从出院到9个月随访期
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全因死亡率
大体时间：6个月
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在6个月的随访中，比较全因死亡率、发病率
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6个月
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9个月时发生主要不良心脏事件（MACE）的参与者人数
大体时间：9个月
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9个月随访时出现主要不良心脏事件（MACE）的参与者人数。
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9个月
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医疗干预
大体时间：6个月
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比较针对急性冠状动脉综合征或心力衰竭的医疗干预措施，包括冠状动脉造影/血管成形术、注射治疗或氧疗，适用于研究两组在再入院至医院时的情况。
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6个月
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9 个月再入院率
大体时间：9个月
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两组研究组将比较9个月内的再入院率。
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9个月
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患者报告的生活质量 - 3个月
大体时间：3个月
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生活质量使用SF-36和西雅图心绞痛问卷-7（SAQ-7）进行评估。
两种工具均生成0-100分的领域评分，分数越高表明健康状况或心绞痛相关生活质量越好。
问卷在基线（出院前）和出院后3个月完成，并将随访评分与基线值进行比较。
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3个月
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患者报告的生活质量 - 6个月
大体时间：6个月
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生活质量评估采用SF-36量表和西雅图心绞痛问卷-7（SAQ-7）。
两种工具均生成0-100分的维度评分，分数越高表明健康状况或心绞痛相关生活质量越好。
问卷在基线（出院前）和出院后6个月完成，并将随访评分与基线值进行比较。
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6个月
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患者报告的生活质量 - 9个月
大体时间：9个月
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生活质量通过SF-36量表和西雅图心绞痛问卷-7（SAQ-7）进行评估。
两种工具均生成0-100分的领域评分，分数越高表示健康状况或心绞痛相关生活质量越好。
问卷在基线（出院前）和出院后9个月完成，并将随访评分与基线值进行比较。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramzi Y Khamis, MB ChB PhD FRCP、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garcia S, Albaghdadi MS, Meraj PM, Schmidt C, Garberich R, Jaffer FA, Dixon S, Rade JJ, Tannenbaum M, Chambers J, Huang PP, Henry TD. Reduction in ST-Segment Elevation Cardiac Catheterization Laboratory Activations in the United States During COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 9;75(22):2871-2872. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.011. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Kwok CS, Wong CW, Shufflebotham H, Brindley L, Fatima T, Shufflebotham A, Barker D, Pawala A, Heatlie G, Mamas MA. Early Readmissions After Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2017 Sep 1;120(5):723-728. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.049. Epub 2017 Jun 15.
- Wang H, Zhao T, Wei X, Lu H, Lin X. The prevalence of 30-day readmission after acute myocardial infarction: A systematic review and meta-analysis. Clin Cardiol. 2019 Oct;42(10):889-898. doi: 10.1002/clc.23238. Epub 2019 Aug 12.
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- Alshahrani NS, Hartley A, Howard J, Hajhosseiny R, Khawaja S, Seligman H, Akbari T, Alharbi BA, Bassett P, Al-Lamee R, Francis D, Kaura A, Kelshiker MA, Peters NS, Khamis R. Randomized Trial of Remote Assessment of Patients After an Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2024 Jun 11;83(23):2250-2259. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.398. Epub 2024 Apr 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月16日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21HH7034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
一旦研究完成并进行分析，虽然不会披露个别患者的结果，但可以提交整体研究结果以在科学期刊上发表，并在研究完成后在科学会议上发表。
研究结果摘要将上传到伦敦帝国理工学院网站。
所有数据都将被匿名化并保密。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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