Telemedicina en pacientes de alto riesgo cardiovascular post-SCA (TELE-ACS)
25 de febrero de 2026 actualizado por: Imperial College London
Evaluación aguda remota de pacientes con síndrome coronario posagudo de alto riesgo cardiovascular
Este es un ensayo controlado aleatorizado no CTIMP que analiza la utilización de dispositivos de telemedicina para proporcionar información de diagnóstico remota, clínicamente necesaria, sin la necesidad de asistencia al hospital que los pacientes llevarán a casa después de la admisión al hospital con un ataque cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras el ingreso en el hospital por un infarto, los equipos de telemedicina pueden proporcionar a los pacientes información diagnóstica clínicamente necesaria a distancia sin necesidad de asistencia hospitalaria, que pueden llevarse a casa cuando les den el alta hospitalaria. En este proyecto, los pacientes que se sabe que tienen un alto riesgo de SCA están equipados y capacitados para buscar atención médica urgente sin visitar el hospital, si experimentan síntomas, y para determinar si buscar o no tratamiento de emergencia, con una consulta remota inmediata con un especialista. según lo evaluado por la tecnología validada.
A los inscritos en el grupo de intervención se les ofrecerán paquetes de telemedicina al ser dados de alta del hospital. A los inscritos en el brazo activo se les proporcionará su paquete de telemedicina al equipo de prueba cuando realicen un ECG y busquen atención médica. Por el contrario, en el grupo control se proporcionará atención clínica habitual, así como seguimiento telefónico durante 9 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
337
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 SCA Pacientes diagnosticados con hs-cTnI I elevada que se han sometido a una intervención coronaria por NSTEMI o STEMI o angina inestable.
2 Además, el participante debe tener al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional:
- Uso actual o ex-tabaco
- Hipertensión
- Diabetes
- Hipercolesterolemia.
- Varón de edad > 50 años.
- 3 Acceso a un teléfono inteligente o dispositivo inteligente.
Criterio de exclusión:
- 1 La imposibilidad de aplicar/utilizar el equipo de telemonitoreot
- 2 Esperanza de vida de 9 meses o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo activo
Los pacientes serán dados de alta del hospital con el paquete de telemedicina.
Si el paciente desarrolla posibles síntomas cardíacos y busca atención médica, el equipo de cardiología del ensayo actuará en función de los datos proporcionados por el paquete de telemedicina, según corresponda.
Con seguimiento remoto vía telefónica a los 3, 6 y 9 meses.
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El paciente desarrolla posibles síntomas cardíacos, toma un ECG, TA y saturación de oxígeno según su entrenamiento.
El paciente recibirá una llamada telefónica del cardiólogo del ensayo que tendrá acceso a un trazado de ECG de alta calidad, así como a la presión arterial y la saturación de oxígeno, y junto con el historial clínico, podrá decidir el curso más apropiado de tratamiento posterior.
Con seguimiento remoto vía telefónica a los 3, 6 y 9 meses.
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Comparador de placebos: Brazo de control
Se realizará la atención clínica habitual habitual, con seguimiento remoto telefónico a los 3, 6 y 9 meses.
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Se realizará la atención clínica habitual habitual, con seguimiento remoto telefónico a los 3, 6 y 9 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con reingreso hospitalario a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los 6 meses de seguimiento, comparar ingresos formales y no visitas a urgencias en los grupos de intervención frente a los grupos de control.
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6 meses
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Visitas al Departamento de Urgencias a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las visitas al servicio de urgencias que no requieran ingreso hospitalario o intervención adicional se compararán en ambos grupos del estudio a los 6 meses de seguimiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia
Periodo de tiempo: Desde el alta hasta el seguimiento de 9 meses
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Se comparará la duración de la estancia a los 3, 6 y 9 meses en ambos grupos de estudio.
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Desde el alta hasta el seguimiento de 9 meses
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Mortalidad por Todas las Causas
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los 6 meses de seguimiento, comparar la mortalidad por todas las causas, la morbilidad
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6 meses
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Número de participantes con eventos cardíacos adversos mayores (MACE) a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de participantes con eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en el seguimiento a 9 meses.
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9 meses
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Intervención Médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar intervención médica para síndromes coronarios agudos o insuficiencia cardíaca, incluyendo angiografía coronaria/angioplastia, terapia inyectable u oxigenoterapia para ambos grupos de estudio al reingreso hospitalario.
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6 meses
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Tasas de Reingreso a los 9 Meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se compararán las tasas de reingreso durante 9 meses en ambos grupos de estudio.
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9 meses
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Calidad de Vida Informada por el Paciente - 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida se evaluó utilizando el SF-36 y el Cuestionario de Angina de Seattle-7 (SAQ-7).
Ambos instrumentos generan puntuaciones por dominios de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud o una mejor calidad de vida relacionada con la angina.
Los cuestionarios se completaron al inicio (antes del alta) y a los 3 meses después del alta, y las puntuaciones de seguimiento se compararon con los valores basales.
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3 meses
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Calidad de Vida Informada por el Paciente - 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36 y el Cuestionario de Angina de Seattle-7 (SAQ-7).
Ambos instrumentos generan puntuaciones por dominios de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud o una mejor calidad de vida relacionada con la angina.
Los cuestionarios se completaron al inicio (antes del alta) y a los 6 meses después del alta, y las puntuaciones de seguimiento se compararon con los valores basales.
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6 meses
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Calidad de Vida Reportada por el Paciente - 9 Meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36 y el Cuestionario de Angina de Seattle-7 (SAQ-7).
Ambos instrumentos generan puntuaciones por dominio de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud o una mejor calidad de vida relacionada con la angina.
Los cuestionarios se completaron al inicio (antes del alta) y a los 9 meses tras el alta, y las puntuaciones de seguimiento se compararon con los valores basales.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ramzi Y Khamis, MB ChB PhD FRCP, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garcia S, Albaghdadi MS, Meraj PM, Schmidt C, Garberich R, Jaffer FA, Dixon S, Rade JJ, Tannenbaum M, Chambers J, Huang PP, Henry TD. Reduction in ST-Segment Elevation Cardiac Catheterization Laboratory Activations in the United States During COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 9;75(22):2871-2872. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.011. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Kwok CS, Wong CW, Shufflebotham H, Brindley L, Fatima T, Shufflebotham A, Barker D, Pawala A, Heatlie G, Mamas MA. Early Readmissions After Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2017 Sep 1;120(5):723-728. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.049. Epub 2017 Jun 15.
- Wang H, Zhao T, Wei X, Lu H, Lin X. The prevalence of 30-day readmission after acute myocardial infarction: A systematic review and meta-analysis. Clin Cardiol. 2019 Oct;42(10):889-898. doi: 10.1002/clc.23238. Epub 2019 Aug 12.
- Southern DA, Ngo J, Martin BJ, Galbraith PD, Knudtson ML, Ghali WA, James MT, Wilton SB. Characterizing types of readmission after acute coronary syndrome hospitalization: implications for quality reporting. J Am Heart Assoc. 2014 Sep 18;3(5):e001046. doi: 10.1161/JAHA.114.001046.
- Dreyer RP, Dharmarajan K, Kennedy KF, Jones PG, Vaccarino V, Murugiah K, Nuti SV, Smolderen KG, Buchanan DM, Spertus JA, Krumholz HM. Sex Differences in 1-Year All-Cause Rehospitalization in Patients After Acute Myocardial Infarction: A Prospective Observational Study. Circulation. 2017 Feb 7;135(6):521-531. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024993.
- Khera R, Wang Y, Bernheim SM, Lin Z, Krumholz HM. Post-discharge acute care and outcomes following readmission reduction initiatives: national retrospective cohort study of Medicare beneficiaries in the United States. BMJ. 2020 Jan 15;368:l6831. doi: 10.1136/bmj.l6831.
- Ben-Assa E, Shacham Y, Golovner M, Malov N, Leshem-Rubinow E, Zatelman A, Oren Shamir A, Rogowski O, Roth A. Is telemedicine an answer to reducing 30-day readmission rates post-acute myocardial infarction? Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):816-21. doi: 10.1089/tmj.2013.0346. Epub 2014 Jul 21.
- Marijon E, Karam N, Jost D, Perrot D, Frattini B, Derkenne C, Sharifzadehgan A, Waldmann V, Beganton F, Narayanan K, Lafont A, Bougouin W, Jouven X. Out-of-hospital cardiac arrest during the COVID-19 pandemic in Paris, France: a population-based, observational study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e437-e443. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30117-1. Epub 2020 May 27.
- Alshahrani NS, Hartley A, Howard J, Hajhosseiny R, Khawaja S, Seligman H, Akbari T, Alharbi BA, Bassett P, Al-Lamee R, Francis D, Kaura A, Kelshiker MA, Peters NS, Khamis R. Randomized Trial of Remote Assessment of Patients After an Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2024 Jun 11;83(23):2250-2259. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.398. Epub 2024 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21HH7034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Una vez que el estudio esté completo y analizado, aunque los resultados de los pacientes individuales no se divulgarán, los hallazgos generales de la investigación se pueden enviar para su publicación en una revista científica y presentarse en conferencias científicas después de la finalización del estudio.
Se cargará un resumen de los resultados de la investigación en el sitio web del Imperial College London.
Todos los datos se anonimizarán y se mantendrán confidenciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .