Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína u vysoce rizikových kardiovaskulárních pacientů po AKS (TELE-ACS)

25. února 2026 aktualizováno: Imperial College London

Akutní vyšetření na dálku u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem po akutním koronárním syndromu

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie mimo CTIMP, která se zabývá využitím telemedicínských zařízení k poskytování vzdálených klinicky nezbytných diagnostických informací bez nutnosti návštěvy nemocnice, kterou si pacienti po přijetí do nemocnice se srdečním infarktem odnesou domů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přijetí do nemocnice s infarktem může telemedicínské zařízení poskytnout pacientům vzdálené, klinicky nezbytné diagnostické informace bez nutnosti návštěvy nemocnice, které si mohou odnést domů, když propouštějí z nemocnice. V tomto projektu jsou pacienti, o nichž je známo, že jsou vystaveni vysokému riziku AKS, vybaveni a zmocněni vyhledat naléhavou lékařskou pomoc bez návštěvy nemocnice, pokud pociťují příznaky, a určit, zda vyhledat pohotovostní léčbu či nikoli, s okamžitou konzultací se specialistou na dálku. podle posouzení ověřenou technologií.

Těm, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, budou po propuštění z nemocnice nabídnuty balíčky telemedicíny. Těm, kteří jsou zapsáni do aktivní větve, bude jejich balíček telemedicíny poskytnut zkušebnímu týmu, když provedou EKG a vyhledá lékařskou pomoc. Naproti tomu v kontrolní skupině bude poskytována běžná klinická péče a také telefonické sledování po dobu 9 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

337

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 AKS Pacienti s diagnostikovaným zvýšeným hs-cTnI I, kteří podstoupili koronární intervenci pro NSTEMI nebo STEMI nebo nestabilní anginu pectoris.

  • 2 Kromě toho by účastník měl mít alespoň jeden další kardiovaskulární rizikový faktor:

    • Současné nebo bývalé užívání tabáku
    • Hypertenze
    • Diabetes
    • Hypercholesterolémie.
    • Muž ve věku > 50 let.
  • 3 Přístup k chytrému telefonu nebo chytrému zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • 1 Nemožnost použít/použít zařízení pro telemonitoringt
  • 2 Předpokládaná délka života 9 měsíců nebo méně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní rameno
Pacienti budou propuštěni z nemocnice s balíčkem telemedicíny. Pokud se u pacienta rozvinou možné srdeční příznaky a vyhledá lékařskou pomoc, bude s údaji poskytnutými telemedicínským balíčkem podle potřeby jednat zkušební kardiologický tým. S dálkovým sledováním po telefonu ve 3, 6 a 9 měsících.
Jiný: Aktivní rameno
U pacienta se rozvinou možné kardiální symptomy, provede EKG, TK a saturaci kyslíkem podle tréninku. Pacientovi zavolá zkušební kardiolog, který bude mít k dispozici kvalitní záznam EKG, krevní tlak a saturaci kyslíkem a ve spojení s klinickou anamnézou může rozhodnout o nejvhodnějším postupu dalšího postupu. S dálkovým sledováním po telefonu ve 3, 6 a 9 měsících.
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Bude prováděna standardní rutinní klinická péče se vzdáleným sledováním po telefonu ve 3, 6 a 9 měsících.
Jiný: Ovládací rameno
Bude prováděna standardní rutinní klinická péče se vzdáleným sledováním po telefonu ve 3, 6 a 9 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Po 6 měsících sledování srovnejte formální přijetí a nikoli návštěvy pohotovosti v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
6 měsíců
Návštěvy na pohotovosti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Návštěvy pohotovosti, které nevyžadovaly přijetí do nemocnice nebo další zásah, budou porovnány v obou studijních skupinách po 6 měsících sledování.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od propuštění do 9 měsíců sledování
Délka pobytu v 3, 6 a 9 měsících bude porovnána v obou studijních skupinách.
Od propuštění do 9 měsíců sledování
Celková úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Po 6 měsících sledování porovnejte celkovou úmrtnost a morbiditu
6 měsíců
Počet účastníků s hlavními nepříznivými kardiovaskulárními příhodami (MACE) za 9 měsíců
Časové okno: 9 měsíců
Počet účastníků s hlavními nepříznivými kardiovaskulárními příhodami (MACE) při 9měsíčním sledování.
9 měsíců
Lékařský zásah
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte lékařské zákroky pro akutní koronární syndromy nebo srdeční selhání, včetně koronární angiografie/angioplastiky, injekční terapie nebo kyslíkové terapie pro obě studijní skupiny při opětovné hospitalizaci.
6 měsíců
Míra opětovných hospitalizací po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
Míry opětovných přijetí po dobu 9 měsíců budou porovnány v obou studijních skupinách.
9 měsíců
Kvalita života podle pacientů - 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníků SF-36 a Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7). Oba nástroje generují skóre v rozsahu 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní stav nebo kvalitu života související s anginou pectoris. Dotazníky byly vyplněny při vstupním vyšetření (před propuštěním) a 3 měsíce po propuštění, a následné skóre bylo porovnáno s výchozími hodnotami.
3 měsíce
Kvalita života hlášená pacientem - 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníků SF-36 a Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7). Oba nástroje generují dílčí skóre v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní stav nebo kvalitu života související s anginou pectoris. Dotazníky byly vyplněny na začátku studie (před propuštěním) a 6 měsíců po propuštění a následné skóre bylo porovnáno se vstupními hodnotami.
6 měsíců
Kvalita života hlášená pacientem - 9 měsíců
Časové okno: 9 měsíců
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníků SF-36 a Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7). Oba nástroje generují dílčí skóre v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní stav nebo kvalitu života související s anginou pectoris. Dotazníky byly vyplněny při vstupním vyšetření (před propuštěním) a 9 měsíců po propuštění, a následné skóre bylo porovnáno se vstupními hodnotami.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

King Khalid University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramzi Y Khamis, MB ChB PhD FRCP, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21HH7034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakmile je studie dokončena a analyzována, zatímco výsledky jednotlivých pacientů nebudou zveřejněny, mohou být celkové výsledky výzkumu předloženy k publikaci ve vědeckém časopise a prezentovány na vědeckých konferencích po dokončení studie. Shrnutí výsledků výzkumu bude nahráno na webové stránky Imperial College London. Všechny údaje budou anonymizovány a důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit