Mono Block Implant "KONTACT MB"의 성능 및 안전성 사용
2023년 2월 7일 업데이트: Biotech Dental
일상 진료에서 "KONTACT MB" 치과 임플란트의 성능 및 안전성 사용에 관한 다기관 관찰 연구
다기관 전향적 관찰 연구의 목적은 치과용 임플란트 "Kontact MB"의 임상 결과와 임플란트 주변 뼈 조직 후퇴 및 연조직 보존에 대한 Mono Block 디자인의 효과를 설명하는 것입니다.
등록된 모든 환자는 일상적인 임상 실습 및 제조업체의 사용 지침에 따라 하나 이상의 임플란트 지지 고정 수복물을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75017
- 모병
- Hadi Antoun Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KONTACT MB 임플란트 사용 지침에 따라 임플란트 지지 보철 수복을 받을 자격이 있고 계획이 있으며 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 상악 또는 하악에 하나(또는 그 이상)의 치과 임플란트(들)를 배치해야 하는 무치악 환자(부분적으로 또는 완전히 그리고 이전, 최근 또는 이식 직전)
- 연령 ≥ 18세
- 양호한 일반 건강(ASA 점수 [1-2] 사이)
- 임플란트를 지지하기에 충분한 뼈의 양과 질(뼈 이식 유무에 관계없이)
- 연구의 일환으로 그의 의료 데이터 수집에 대한 서면 동의를 받았습니다(환자 시트 전달).
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- Bruxism, parafunction 습관, 폐색 장애 및/또는 측두하악 관절
- 치주염, 치은염과 같은 감염 및 구강 염증
- 임플란트 주변 조직 치유를 저해할 수 있는 대사 장애(예: 당뇨병) 또는 뼈 질환이 있는 환자
- 심한 흡연자(> 10개비/일)
- 화학 요법, 방사선 요법과 같은 병리 또는 면역 억제 요법을 받는 환자
- 장기간 스테로이드 치료를 받는 환자
- 티타늄/티타늄 합금 알레르기
- 알코올 또는 약물 남용
- 임산부(또는 임신할 가능성이 있는 여성) 또는 모유 수유
- 지리적, 사회적, 심리적 제약으로 의학적 추적관찰이 어려운 환자
- 자유 또는 후견인 자격이 박탈된 사람
- 비자발적/환자의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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컨택트 MB
성인 환자는 하나 이상의 임플란트 지지 고정 수복물이 필요했습니다.
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치과 임플란트 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존율
기간: 최대 36개월
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이식 후 최대 36개월까지 기능을 유지하는 임플란트의 수
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최대 36개월
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Peri 임플란트 뼈 수준
기간: 최대 36개월
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이식 당일 뼈 수준과 비교한 뼈 수준 진화
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최대 36개월
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각질화 조직 수준
기간: 최대 36개월
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각질화된 조직의 평가
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최대 36개월
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치은 지수
기간: 최대 36개월
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Loë 및 Silness Score를 사용한 치은 지수 평가
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최대 36개월
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출혈 지수
기간: 최대 36개월
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Mombelli 점수에 따른 프로빙에 대한 출혈 지수
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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