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우주 비행사의 시각 장애에 대한 대책 (STOP-VIIP)

2021년 8월 31일 업데이트: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center

우주비행사의 두개내압 감소 및 시각 장애 개선을 위한 안전하고 효과적인 대책(STOP VIIP)

이 연구는 우주비행사가 국제우주정거장에 장기간 거주하거나 화성 임무를 수행하는 동안 시력 변화를 방지하기 위해 수행되고 있습니다. 이 프로젝트는 모의 미세중력 상태(침상 안정 3일)에서 간헐적으로 중심 정맥압을 낮춤으로써 매일의 직립 자세를 모방하기 위한 하체 음압의 효능에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 연구자들은 3일간의 침상 안정이 맥락막 두께와 맥락막 면적을 증가시킬 것으로 예상합니다. 연구자들은 야간 LBNP(-20mmHg)가 이러한 변화를 막을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

국제 우주 정거장에서 장기간 우주 비행을 한 후 많은 우주 비행사에서 관찰되는 시각 장애는 우주 프로그램의 지난 10년 동안 확인된 가장 중요한 임무를 위협하는 의료 문제로 간주됩니다. 2012년과 2014년 사이에 NASA와 NSBRI는 상승된 두개내압 및 중심정맥압과의 이론적 연관성으로 인해 VIIP(Visual Impairment Intracranial Pressure Syndrome)라고 불리는 이 상태의 임상 경과 및 기본 메커니즘을 조사하는 데 연간 3-4백만 달러를 지출했습니다. . 이전 자금 조달 주기 동안 이 응용 프로그램의 조사관은 건강한 인간의 우주 비행을 시뮬레이션하는 중력 구배의 급성(머리를 아래로 기울이는 침대 받침 및 포물선 비행) 및 만성(24시간 HDT 침대 받침) 변화 동안 두개내압의 첫 번째 침습적 측정을 수행했습니다. 이러한 연구에서 이루어진 새로운 관찰에 따르면 1) 일상 생활에서 자세가 바뀌는 동안 정상적으로 경험하는 중심 정맥압의 범위가 넓습니다. 2) 이러한 변화는 직립 자세에서 반듯이 누운 자세로 전환되는 몇 초 이내에 발생하고 그 자세에서 시간이 지남에 따라 안정적입니다. 3) 모의 미세중력(HDT bedrest)의 급격한 가정으로 앙와위 자세에서 두개내압과 중심정맥압이 약간 상승하지만, 다음 24시간 동안 뇌 내의 공간 보상으로 인해 앙와위 값으로 되돌아오거나 때때로 그 이하로 돌아갑니다. ; 4) 진정한 미세 중력(포물선 비행) 동안 중심정맥압의 급격한 감소는 1G에서 직립 자세보다 높지만 앙와위 자세에 비해 뇌 유출 저항과 ICP가 감소합니다.

현재 가설은 VIIP 증후군이 병리학적으로 상승된 중심정맥압 또는 두개내압 때문이 아니라는 것입니다. 그러나 지상에서 직립 자세에서 일반적으로 볼 수 있는 일반적인 압력 감소가 없기 때문에 ICP의 끊임없는 낮은 수준의 상승(즉, 직립 자세보다 높지만 앙와위 자세보다는 낮음)은 눈의 적응적 변화로 이어져 궁극적으로 결과를 초래합니다. 지구 편평화, 맥락막 주름 및 시각 장애. 예비 데이터에 따르면 하체 음압(LBNP)을 사용하면 머리를 숙인 상태에서 ICP를 똑바로 세운 상태에서 관찰한 값으로 낮출 수 있습니다. 조사자들은 우주에서 수면 중에 LBNP를 적용하는 것이 눈의 적응적 변화를 방지할 수 있는 중심 정맥압의 일주기 변동성을 복원하는 실용적인 전략이 될 것이라고 제안합니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 제안합니다.

가설 1: 밤에 LBNP를 반복 투여하면 수면 중에 중심정맥압이 안전하고 지속적으로 감소할 것입니다. 중심 정맥압의 효과적인 일주기 변동성의 복원은 미세 중력에 의해 유발된 눈의 구조적 변화를 방지할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 직립 자세를 시뮬레이션하고 침상 안정 4일 동안 눈의 구조적 변화를 방지하기 위한 야간 LBNP(6-8시간)의 장기 효능. CVP의 침습적 직접 측정과 결합된 광간섭 단층 촬영을 사용하여 시각 장치의 구조를 검사하는 데 포괄적인 비침습적 최첨단 이미징이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세

제외 기준:

  • 심혈관 질환
  • 안과 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
4일간의 엄격한 침상 안정
실험적: 하체 부압
-20mmHg의 야간 하체 음압으로 4일간 엄격한 침상 안정
맞춤형 침낭을 통해 전달되는 -20mmHg의 하체 음압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 영역의 변화
기간: 기준선, 3일 침상 안정 후
광간섭단층촬영으로 측정한 맥락막 면적의 변화.
기준선, 3일 침상 안정 후
맥락막 부피의 변화
기간: 기준선, 3일 침상 안정 후
광간섭단층촬영으로 측정한 맥락막 용적의 변화.
기준선, 3일 침상 안정 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Levine, MD, UT Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU 102015-057

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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