Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astronautien näkövammaisuuden vastatoimet (STOP-VIIP)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center

Turvalliset ja tehokkaat vastatoimenpiteet kallonsisäisen paineen vähentämiseksi ja astronauttien näkövamman parantamiseksi (STOP VIIP)

Tällä tutkimuksella pyritään estämään astronautien näön muutokset pitkäaikaisen oleskelun aikana kansainvälisellä avaruusasemalla tai Mars-lentomatkalla. Tämä projekti tarjoaa tietoa alemman kehon negatiivisen paineen tehokkuudesta jäljitellä päivittäistä pystysuoraa asentoa alentamalla ajoittain keskuslaskimopainetta simuloidussa mikrogravitaatiossa (3 päivää vuodelevossa). Tutkijat odottavat, että 3 päivän vuodelepo lisää suonikalvon paksuutta ja suonikalvon pinta-alaa. Tutkijat olettavat, että öinen LBNP (-20 mmHg) estää nämä muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla astronauteilla kansainvälisellä avaruusasemalla kestäneen avaruuslennon jälkeen havaittua näkövammaa pidetään tärkeimpänä tehtävää uhkaavana lääketieteellisenä ongelmana, joka on tunnistettu avaruusohjelman viimeisellä vuosikymmenellä. Vuosina 2012–2014 NASA ja NSBRI ovat käyttäneet 3–4 miljoonaa dollaria vuodessa tämän tilan kliinisen kulun ja taustalla olevien mekanismien tutkimiseen. Näkövammaisuuden kallonsisäisen paineen oireyhtymä (VIIP), koska se liittyy teoreettisesti kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen ja keskuslaskimopaineeseen. . Edellisen rahoitusjakson aikana tämän sovelluksen tutkijat suorittivat ensimmäiset invasiiviset kallonsisäisen paineen mittaukset akuuttien (pää alas kallistettu sänkytuki ja parabolinen lento) ja kroonisten (24 tunnin HDT-vuodetuki) muutosten aikana avaruuslentoa simuloivissa gravitaatiogradienteissa terveillä ihmisillä. Näistä tutkimuksista tehdyt uudet havainnot määrittelivät, että 1) keskuslaskimopainetta koetaan laajalti normaalisti asennon muutosten aikana jokapäiväisessä elämässä; 2) nämä muutokset tapahtuvat sekunneissa asennon ohimenemisestä pystyasennosta makuulle ja ovat sitten stabiileja ajan mittaan tässä asennossa; 3) akuutissa oletuksessa simuloidusta mikrogravitaatiosta (HDT-vuodetuki) kallonsisäinen paine ja keskuslaskimopaine nousee hieman makuuasennosta, mutta seuraavan 24 tunnin aikana palaa kohti makuuarvoa ja joskus sen alapuolelle aivojen spatiaalisen kompensoinnin vuoksi. ; 4) todellisen mikrogravitaation aikana (parabolinen lento) keskuslaskimopaineen akuutti aleneminen vähentää aivojen ulosvirtausvastusta ja ICP laskee makuuasentoon verrattuna, vaikka se pysyy pystyasennon yläpuolella 1G:ssä.

Nykyinen hypoteesi on, että VIIP-oireyhtymä ei johdu patologisesti kohonneesta keskuslaskimo- tai kallonsisäisestä paineesta. Koska paineen lasku ei kuitenkaan tapahdu normaalisti pystyasennossa maan päällä, ICP:n jatkuva, alhainen nousu (eli korkeampi kuin pystyasennossa, mutta pienempi kuin makuuasennossa) johtaa adaptiivisiin muutoksiin silmässä, mikä lopulta johtaa maapallon litistymisessä, suonikalvon poimuissa ja näkövammautumisessa. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että alemman kehon alipaineen (LBNP) käyttö voi alentaa ICP:tä pää alaspäin kohti pystyasennossa havaittuja arvoja. Tutkijat ehdottavat, että LBNP:n käyttäminen unen aikana avaruudessa olisi käytännöllinen strategia keskuslaskimopaineen merkityksellisen (vaikkakin käänteisen) vuorokausivaihtelun palauttamiseksi, mikä estäisi mukautuvia muutoksia silmässä. Tutkijat ehdottavat seuraavaa hypoteesia:

Hypoteesi 1: LBNP:n toistuva antaminen yöllä aiheuttaa turvallisen ja jatkuvan keskuslaskimopaineen laskun unen aikana. Tämä keskuslaskimopaineen tehokkaan vuorokausivaihtelun palauttaminen estää mikrogravitaation aiheuttamat rakenteelliset muutokset silmässä. Tämän hypoteesin testaamiseksi öisen LBNP:n pitkäaikainen tehokkuus (6-8 tuntia) simuloi pystyasentoa ja ehkäisee silmän rakenteellisia muutoksia neljän päivän vuodelevossa. Näkölaitteiston rakenteen tutkimiseen käytetään kattavaa, ei-invasiivista uusinta kuvantamista käyttämällä optista koherenssitomografiaa yhdistettynä invasiiviseen suoraan CVP-mittaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-55

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitauti
  • oftalmologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
4 päivää tiukkaa vuodelepoa
Kokeellinen: Alempi kehon alipaine
4 päivää tiukkaa vuodelepoa öisin vartalon alipaineella -20 mmHg
alemman kehon alipaine -20 mmHg toimitetaan räätälöidyn makuupussin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suonikalvon alueella
Aikaikkuna: Perustaso 3 päivän vuodelevon jälkeen
Suonikalvon pinta-alan muutos optisella koherenssitomografialla mitattuna.
Perustaso 3 päivän vuodelevon jälkeen
Suonikalvon tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 päivän vuodelevon jälkeen
Suonikalvon tilavuuden muutos optisella koherenssitomografialla mitattuna.
Perustaso 3 päivän vuodelevon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Levine, MD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 102015-057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa