산후 자간전증 여성의 신장 보호를 위한 리시노프릴
2021년 8월 16일 업데이트: Eastern Virginia Medical School
산후 자간전증 여성의 미세알부민뇨를 감소시키는 리시노프릴. 신장 보호를 위한 역할?
임신 중 자간전증이 있었던 산후 여성의 신장 보호를 개선하는 데 리시노프릴의 역할이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 임신 중 자간전증이 있었던 여성에서 분만 후 리시노프릴의 일상적인 시작이 고혈압을 조절하고 신장 기능을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 중 자간전증을 앓았던 출산 후 여성의 고혈압 조절 및 신장 기능 개선에 대한 리시노프릴(고혈압 약물)의 효과(좋은 또는 나쁜)를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 자간전증은 발생할 수 있는 상태입니다. 임신 중 산모의 혈압이 높고 소변에 단백질이 존재하는 산후 6주까지.
이는 산모와 태아 모두에게 위험할 수 있습니다.
일반적으로 혈압은 분만 후 정상으로 돌아오지만 상승된 압력이 계속될 수 있습니다.
일반적으로 분만 후 고혈압이 지속되면 약물을 투여합니다.
고혈압은 신장에 손상을 줄 수 있습니다.
Lisinopril은 출산 후 고혈압을 치료하는 데 사용할 수 있는 약물입니다.
Lisinopril은 당뇨병 진단을 받은 환자의 신장을 보호합니다.
우리는 현재 리시노프릴이 자간전증 진단을 받은 여성에게 동일한 신장 보호를 제공할 수 있는지 알지 못합니다.
모든 임산부의 10%가 자간전증을 앓는다는 점을 고려하면 결국 말기 신장 질환이 발병할 수 있는 여성의 수가 상대적으로 많으며 이 질병을 예방하기 위한 비교적 안전하고 쉬운 방법이 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Eastern Virginia Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
ACOG(American College of Obstetrics and Gynecology) 기준에서 정한 기준(아래 나열)을 사용하여 진단된 경증 또는 중증 자간전증이 있는 18~50세 여성. (참고: 자간증이 된 여성이 연구에 포함됩니다.)
- 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 이후에 발생하는 수축기 혈압 140mmHg 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상
- 단백뇨는 24시간 소변 검체에서 0.3g 이상의 단백질로 정의됩니다.
자간전증은 다음 중 하나라도 존재할 때 심각한 것으로 간주되었습니다.
- 환자가 침상 안정 상태에서 최소 6시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압 110mgHg 이상
- 최소 4시간 간격으로 채취한 2개의 무작위 소변 샘플에서 3+ 이상의 24시간 소변 검체에서 5g 이상의 단백뇨
- 24시간 동안 500cc 미만의 핍뇨
- 시각 장애의 대뇌
- 폐부종 또는 청색증
- 상복부 또는 우측 상부 사분면 통증
- 간 기능 장애, 혈소판 감소증
- 태아 성장 제한.
제외 기준:
다음을 가진 여성:
- 리시노프릴 또는 ACE 억제제에 대한 이전 과민성(알레르기 반응)
- 임신 전 만성 고혈압
- 임신 전 당뇨병
- 류마티스 장애(즉, 전신성 홍반성 루푸스, 피부경화증)
- 현재 임신에 대한 다태임신
- 산후조리를 거부한 환자
- 임신 전 6개월 이내에 Ace 억제제를 복용한 환자
- 다음과 같은 심장 문제; 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증
- 심한 신장 질환
- 최근 6개월 이내의 심근경색
- 섹션 VI에 나열된 금지 약물 복용
- 모유 수유
- 수감자는 교도소 센터에서 제공되는 임신 관리를 추적하기 어렵기 때문에 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리시노프릴
리시노프릴정 10mg
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산후 6-8주 동안 매일 리시노프릴 10mg
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위약 비교기: 설탕 알약
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산후 6-8주 동안 매일 리시노프릴 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민 배설률(mg/mmol)
기간: 변화는 분만 후 24시간 이내 및 산후 6-8주 내에 평가됩니다.
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병원에서 퇴원하기 전, 산모의 분만이 진행되는 동안 또는 분만 직후 카테터를 삽입한 소변 표본을 채취하여 간호사가 ACR(알부민-크레아티닌 비율) 검사실로 보냅니다.
퇴원 후 여성은 산후 6-8주에 일상적인 산후 방문을 위해 보게 됩니다.
여성이 질 얼룩이나 출혈을 보고하면 곧은 카테터 소변 검체를 채취하고, 그렇지 않으면 깨끗한 검체를 채취하여 알부민-크레아티닌 비율(ACR)의 실험실 평가를 위해 보낼 수 있습니다.
이 소변 검체 수집은 임신 및 산후 환자를 위한 표준 치료입니다.
퇴원 전에 그녀는 또한 산후 6-8주 방문 전날인 24시간 소변 검체 수집을 수집하여 이번 방문에 가져오도록 지시받을 것입니다.
분석 시, 이 두 번째 24시간 소변 표본은 알부민 농도와 알부민/크레아티닌 비율(알부민 배설률)에 대해 평가됩니다.
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변화는 분만 후 24시간 이내 및 산후 6-8주 내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Hill, MD, Eastern Virginia Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lisinopril-Renal Protection
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