Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lisinopril zum Nierenschutz bei postpartalen präeklamptischen Frauen

16. August 2021 aktualisiert von: Eastern Virginia Medical School

Lisinopril zur Reduzierung der Mikroalbuminurie bei postpartalen präeklamptischen Frauen. Eine Rolle für den Nierenschutz?

Möglicherweise spielt Lisinopril eine Rolle bei der Verbesserung des Nierenschutzes bei Frauen nach der Geburt, die während der Schwangerschaft an Präeklampsie litten. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die routinemäßige Einleitung von Lisinopril nach der Entbindung bei Frauen, die während der Schwangerschaft an Präeklampsie litten, den Bluthochdruck kontrollieren und die Nierenfunktion verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die (guten oder schlechten) Auswirkungen von Lisinopril (Medikament gegen Bluthochdruck) auf die Kontrolle von Bluthochdruck und die Verbesserung der Nierenfunktion bei Frauen nach der Entbindung zu bestimmen, die während der Schwangerschaft an Präeklampsie litten. Präeklampsie ist eine Erkrankung, die auftreten kann während der Schwangerschaft, bis zu 6 Wochen nach der Geburt, wenn der Blutdruck der Mutter hoch ist und Eiweiß im Urin vorhanden ist. Dies kann sowohl für die Mutter als auch für den Fötus gefährlich sein. Obwohl sich der Blutdruck nach der Entbindung normalerweise wieder normalisiert, kann der erhöhte Druck anhalten. Normalerweise werden Medikamente verabreicht, wenn Sie nach der Entbindung weiterhin hohen Blutdruck haben. Hoher Blutdruck kann die Nieren schädigen. Lisinopril ist ein Medikament, das zur Behandlung von Bluthochdruck nach der Entbindung eingesetzt werden kann. Lisinopril bietet Nierenschutz bei Patienten mit diagnostizierter Diabetes. Wir wissen derzeit nicht, ob Lisinopril bei Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie den gleichen Nierenschutz bieten kann. Wenn man bedenkt, dass 10 % aller schwangeren Frauen eine Präeklampsie entwickeln, ist die Zahl der Frauen, die schließlich eine Nierenerkrankung im Endstadium entwickeln können, relativ groß und jede relativ sichere und einfache Möglichkeit, dieser Krankheit vorzubeugen, wäre von Vorteil.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit leichter oder schwerer Präeklampsie, diagnostiziert anhand der (unten aufgeführten) Kriterien des American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG). (Hinweis: Frauen, bei denen eine Eklampsie auftritt, werden in die Studie einbezogen.)

    • Blutdruck von 140 mmHg systolisch oder mehr oder 90 mmHg diastolisch oder höher, der nach der 20. Schwangerschaftswoche bei einer Frau mit zuvor normalem Blutdruck auftritt
    • Proteinurie definiert als 0,3 g Protein oder mehr in einer 24-Stunden-Urinprobe.

    • Präeklampsie wurde als schwerwiegend angesehen, wenn eines der folgenden Symptome vorlag:

      1. Blutdruck von 160 mmHg systolisch oder höher oder 110 mg Hg diastolisch oder höher bei zwei Gelegenheiten im Abstand von mindestens 6 Stunden, während der Patient Bettruhe hat
      2. Proteinurie von 5 Gramm oder mehr in einer 24-Stunden-Urinprobe von 3+ oder mehr bei zwei zufälligen Urinproben, die im Abstand von mindestens 4 Stunden entnommen wurden
      3. Oligurie von weniger als 500 cm³ in 24 Stunden
      4. Zerebrale Sehstörungen
      5. Lungenödem oder Zyanose
      6. Schmerzen im Oberbauch oder im rechten oberen Quadranten
      7. Eingeschränkte Leberfunktion, Thrombozytopenie
      8. Einschränkung des fetalen Wachstums.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit:

    • Vorherige Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) gegen Lisinopril oder ACE-Hemmer
    • Chronische Hypertonie vor der Schwangerschaft
    • Prägestationaler Diabetes
    • Rheumatologische Erkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie)
    • Mehrere Schwangerschaften für die derzeitige Schwangerschaft
    • Patienten, die die Empfängnisverhütung nach der Geburt abgelehnt haben
    • Patientin, die innerhalb von 6 Monaten vor der Schwangerschaft einen Ace-Hemmer eingenommen hat
    • Herzprobleme wie; Aortenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie
    • Schwere Nierenerkrankung
    • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
    • Einnahme eines der in Abschnitt VI aufgeführten verbotenen Medikamente
    • Stillen
    • Gefangene werden nicht in die Studie einbezogen, da es schwierig ist, ihre Schwangerschaftsbetreuung in den Gefängniszentren nachzuverfolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lisinopril
10 mg Lisinopril-Tabletten
Arzneimittel: Lisinopril
10 mg Lisinopril täglich für 6–8 Wochen nach der Geburt
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Arzneimittel: Lisinopril
10 mg Lisinopril täglich für 6–8 Wochen nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Albumin-Ausscheidungsrate in mg/mmol
Zeitfenster: Die Veränderung wird innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung und 6–8 Wochen nach der Geburt beurteilt
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus, entweder während der Wehen oder unmittelbar nach der Entbindung, wird eine katheterisierte Urinprobe entnommen und von einer Krankenschwester zur Bestimmung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) ins Labor geschickt. Nach der Entlassung wird die Frau 6–8 Wochen nach der Geburt zu ihrem routinemäßigen Wochenbettbesuch untersucht. Wenn die Frau vaginale Schmierblutungen oder Blutungen meldet, wird eine Urinprobe mit geradem Katheter entnommen. Andernfalls kann eine saubere Fangprobe entnommen und zur Laboruntersuchung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) eingeschickt werden. Diese Entnahme einer Urinprobe gehört zur Standardversorgung unserer schwangeren und postpartalen Patientinnen. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wird sie außerdem angewiesen, am Tag vor ihrem Besuch in der 6. bis 8. Woche nach der Geburt eine 24-Stunden-Urinprobe zu entnehmen und diese zu diesem Besuch mitzubringen. Bei der Analyse dieser zweiten 24-Stunden-Urinprobe werden sowohl die Albuminkonzentration als auch das Albumin/Kreatinin-Verhältnis (Albumin-Ausscheidungsrate) untersucht.
Die Veränderung wird innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung und 6–8 Wochen nach der Geburt beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: James Hill, MD, Eastern Virginia Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lisinopril-Renal Protection

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lisinopril

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren