1차 진료의 MAT 기술 - 2단계
1차 진료에서 약물 보조 치료의 성공을 개선하는 기술 - 2단계
2017년에 72,000명 이상의 과다복용으로 사망했으며 그 중 47,600명은 오피오이드 과다복용으로 인한 것입니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 약물 보조 치료(MAT)는 매우 효과적입니다. OARS(Opioid Addiction Recovery Support)는 환자 모바일 애플리케이션과 연결된 의료 팀 포털로 구성되어 마약 관련 교육을 제공하고 임상의와의 연결을 촉진하며 MAT 치료 진행 상황을 추적합니다. 이 연구는 OARS의 최적 설계를 알리고, 1차 진료 환경에서 MAT 결과를 개선하는 데 있어 OARS의 효능을 평가하고, 지속 가능성과 투자 수익을 평가할 환자와의 인터뷰를 수행할 것입니다.
그것은 로스앤젤레스 캘리포니아 대학교의 뛰어난 과학 팀과 OARS(Opioid Addiction Recovery Support)를 개발한 소기업에 합류했습니다. OARS는 전자 건강 기록(EHR)과 통합하여 환자의 임상 관리를 MAT를 사용하여 OUD 환자를 치료하는 주치의(PCP). OARS 플랫폼은 대시보드를 사용하여 회복 중인 환자의 성취도를 실시간으로 측정합니다. 환자가 PCP와 상호 작용할 수 있는 기회를 제공하여 PCP와의 연결 및 지원을 개선할 수 있습니다. OARS 플랫폼은 OARS를 다른 소프트웨어 솔루션과 차별화하는 혁신인 OUD용 MAT를 받는 환자에게 재발 위험 평가를 제공하기 위해 EHR 및 환자의 정보를 분석하는 인공 지능을 특징으로 합니다. 1단계의 목표는 1차 진료 환경에서 1차 진료 의사(PCP)(N=20) 및 OUD 환자(N=40)와의 인터뷰를 수행하여 1차 진료 환경에서 사용하기 위해 OARS 플랫폼을 수정하여 다음에 대한 데이터를 수집하는 것이었습니다. OARS의 사용자 중심 설계를 알리기 위해 OARS에 참여하는 타당성과 수용 가능성.
이 연구의 2단계 목표는 (1) 6가지 치료 프로그램(N=200 치료 환자)에 걸쳐 오피오이드 작용제 치료 결과를 개선하는 OARS의 효과를 평가하고 (2) OARS의 지속 가능성 및 투자 수익을 평가하는 것입니다. 6개의 치료 프로그램에 걸쳐 시행. 상용화 계획은 OARS 플랫폼의 현재까지 진행 상황을 문서화하고 1차 진료에서 PCP가 제공하는 MAT 서비스의 규모와 품질을 모두 개선하기 위한 시장 계획을 제시합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
주치의(PCP)의 경우:
- 1차 진료 분야의 의사, 임상간호사 또는 의사 보조
- 유효한 DATA-2000 면제를 소지하고 있습니다.
- 현재 경구 부프레노르핀-날록손 제품을 사용하여 2명 이상의 OUD 환자를 치료하고 있습니다.
- 연구에 대해 설명하고 참여 옵션을 제공하는 연구 자료를 환자에게 기꺼이 배포합니다.
환자 참여자:
- 1차 의료 환경(예: 가정 의학, 내과, 청소년 의학, 소아과, 산부인과, 노인과, 감염병, 응급실, 비암성 통증 관리) 내에서 MAT를 사용하여 진단 및 치료.
제외 기준:
PCP의 경우:
- 1차 진료 이외의 전문화(예: 정신의학, 신경과 등) 또는 제공자가 전문화된 환경에서 일함(예: 중독 치료 프로그램, 정신 건강 클리닉)
- 경구용 부프레노르핀-날록손 제품(예: 지속형 날트렉손 또는 부프레노르핀 주사)으로 OUD 환자를 치료하지 않음
- 의사 및 환자와의 개별 인터뷰를 통해 1차 진료 환경에서 OUD 환자의 MAT에 대한 초기 장벽과 과제를 논의합니다.
환자 참여자:
- MAT는 전문 치료 환경(예: 정신과, 약물 남용 치료 프로그램)에서 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 중독 회복 지원(OARS)
연구 기관에서 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물과 함께 OARS 시행 후 데이터를 수집했습니다.
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OARS(오피오이드 중독 회복 지원)는 MAT 프로그램 제공자가 치료 계획에 대한 소유권과 준수를 촉진하면서 환자의 회복 과정에 대한 통찰력을 향상시키는 데 사용됩니다.
OARS는 또한 오피오이드 사용 장애에서 회복 중인 환자를 지원하는 광범위한 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
MOUD와 함께 OARS 전에 기준선에서 수집된 데이터는 연구 기관에서 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 약물 선별 검사 결과
기간: 타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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부 프레 노르 핀, 오피오이드 (헤로인, 합성, 펜타닐), 코카인, 메탐페타민, 벤조디아제핀, 대마초에 대한 양성 소변 스크리닝 검사를받은 참가자의 비율. 타우 기간 (중재 전) 동안, 양성인 모든 환자 약물 스크린의 백분율이 계산되었다. TAU 기간 (기준선)과 비교하기 위해 OARS 구현 기간 (개입 후) 동안 동일하게 수행되었습니다. |
타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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약속 출석
기간: 타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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예약 및 1 차 진료 제공자와 함께 보관 한 약속의 비율. 타우 기간 (중재 전) 동안, 참석 한 약속의 백분율이 계산되었습니다. TAU 기간 (기준선)과 비교하기 위해 OARS 구현 기간 (개입 후) 동안 동일하게 수행되었습니다. |
타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAR 기능 사용
기간: OARS 구현 기간 (최대 10 개월까지 연구 완료까지의 개입 시작). OARS 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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OARS 휴대 전화 앱 유형 환자 및 각 기능 (주당 시간이보기)에 대한 환자의 환자 수준에 의해 액세스하는 기능. OARS 구현 기간 (개입 후) 동안 환자가 액세스하는 OARS 휴대폰 앱 기능 및 각 기능에 대한 환자 참여 수준을 계산했습니다. |
OARS 구현 기간 (최대 10 개월까지 연구 완료까지의 개입 시작). OARS 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투자 수익 (ROI)
기간: 타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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타우와 비교하여 노를 사용하는 매트 제공 업체의 ROI. TAU 기간 (사전 중재) 동안 MAT 제공 업체의 ROI를 계산했습니다. TAU 기간 (기준선)과 비교하기 위해 OARS 구현 기간 (개입 후) 동안 동일하게 수행되었습니다. |
타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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환자가받은 서비스/의약품 수
기간: 타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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방문, 약물 채워진 약물, 알림 통화, OUD Care와 관련된 비동기 비디오를 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다. 타우 기간 동안 (중재 전), 환자가받은 서비스/의약품 수가 결정되었습니다. TAU 기간 (기준선)과 비교하기 위해 OARS 구현 기간 (개입 후) 동안 동일하게 수행되었습니다. |
타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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환자의 추가 의료 활용
기간: 타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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응급실 방문 수, 메디 케이드 혐의 수, 입원 환자 수, 기타 약물 수. 타우 기간 동안 (중재 전), 환자에 의한 의료 활용이 결정되었습니다. TAU 기간 (기준선)과 비교하기 위해 OARS 구현 기간 (개입 후) 동안 동일하게 수행되었습니다. |
타우 기준 기간 (중재 시작 전, 최대 13 개월)과 OARS 구현 기간 (연구 완료까지의 개입 시작, 최대 10 개월)의 비교. 타우 및 노우스 기간의 시간 프레임은 사이트마다 다릅니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-001516
- 4R42DA050398-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R42DA050398-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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