Technologie pour les MAT en soins primaires - Phase 2
La technologie améliore le succès du traitement médicamenteux en soins primaires - Phase 2
Avec plus de 72 000 décès par surdose en 2017, dont 47 600 attribuables à une surdose d'opioïdes, l'épidémie d'opioïdes est devenue le problème de santé publique comportementale le plus répandu en Amérique du Nord. Le traitement médicamenteux (MAT) pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TUO) est très efficace. L'Opioid Addiction Recovery Support (OARS), composé d'un portail d'équipe de soins de santé connecté à une application mobile pour les patients, fournit une éducation sur les opioïdes, favorise la connexion avec les cliniciens et suit les progrès du traitement MAT. Cette étude mènera des entretiens avec des patients qui éclaireront la conception optimale de l'OARS, évalueront l'efficacité de l'OARS dans l'amélioration des résultats des MAT dans les établissements de soins primaires et évalueront la durabilité et le retour sur investissement.
Il rejoint une équipe scientifique exceptionnelle de l'Université de Californie à Los Angeles et une petite entreprise qui a développé Opioid Addiction Recovery Support (OARS) - une plate-forme logicielle qui, en s'intégrant au dossier de santé électronique (DSE), améliore la gestion clinique des patients en les prestataires de soins primaires (PCP) traitant des patients atteints de TOU à l'aide de MAT. La plate-forme OARS utilise un tableau de bord pour afficher la mesure en temps réel des réalisations des patients en récupération. Il offre aux patients la possibilité d'interagir avec leur PCP, ce qui permet une meilleure connexion et un meilleur soutien de leur part. La plate-forme OARS comprend une intelligence artificielle pour analyser les informations du DSE et des patients afin de fournir une évaluation du risque de rechute pour les patients recevant MAT pour OUD, une innovation qui distingue OARS des autres solutions logicielles. L'objectif de la phase 1 était de modifier la plateforme OARS pour une utilisation dans les établissements de soins primaires en menant des entretiens avec des médecins de soins primaires (PCP) (N = 20) et leurs patients atteints d'OUD (N = 40) dans les établissements de soins primaires pour recueillir des données sur la faisabilité et l'acceptabilité de s'engager avec OARS pour éclairer la conception centrée sur l'utilisateur d'OARS.
Les objectifs de la phase 2 de cette étude sont les suivants : (1) évaluer l'efficacité d'OARS dans l'amélioration des résultats du traitement par agonistes opioïdes dans 6 programmes de traitement (N = 200 patients traités) et (2) évaluer la durabilité et le retour sur investissement d'OARS mise en œuvre dans 6 programmes de traitement. Un plan de commercialisation documente les progrès réalisés à ce jour pour la plateforme OARS et présente un plan de marché pour améliorer à la fois l'échelle et la qualité des services MAT fournis par les PCP en soins primaires, ce qui constitue une contribution majeure à la lutte contre l'épidémie d'opioïdes en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les fournisseurs de soins primaires (PCP) :
- Médecin, infirmière praticienne ou adjoint au médecin dans n'importe quel domaine des soins primaires ;
- En possession d'une dérogation DATA-2000 valide ;
- Traitant actuellement plus de deux patients atteints de TUO à l'aide d'un produit buprénorphine-naloxone oral ;
- Désireux de distribuer du matériel d'étude à leurs patients décrivant la recherche et offrant des options pour leur participation.
Pour les patients participants :
- Diagnostiqué et traité à l'aide de MAT dans le cadre des soins primaires (c.
Critère d'exclusion:
Pour les PCP :
- Spécialisation en dehors des soins primaires (p. ex., psychiatrie, neurologie, etc.) ou le fournisseur travaille dans un milieu spécialisé (p. ex., programmes de traitement de la toxicomanie, clinique de santé mentale);
- Ne pas traiter les patients atteints de TUO avec un produit oral de buprénorphine-naloxone (par exemple, naltrexone à action prolongée ou injections de buprénorphine) ;
- Entrevues individuelles avec des médecins et leurs patients pour discuter initialement des obstacles et des défis à la MAT pour les patients atteints de TOU vus dans les établissements de soins primaires.
Pour les patients participants :
- MAT dispensés dans des établissements de soins spécialisés (c.-à-d. psychiatrie, programmes de traitement de la toxicomanie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soutien au rétablissement de la dépendance aux opioïdes (OARS)
Données recueillies après la mise en œuvre de l'OARS en conjonction avec des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) sur les sites d'étude.
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OARS (Opioid Addiction Recovery Support) est utilisé par les fournisseurs de programmes MAT pour améliorer la compréhension des progrès de rétablissement d'un patient tout en favorisant l'appropriation et le respect des plans de traitement.
OARS fournit également des outils complets pour aider les patients à se rétablir d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les données recueillies au départ avant l'OARS en conjonction avec le MOUD sont mises en œuvre sur les sites d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des tests de dépistage des médicaments urinaires
Délai: Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Pourcentage de participants qui ont subi des tests de dépistage d'urine positifs pour la buprénorphine, les opioïdes (héroïne, synthétiques, fentanyl), cocaïne, méthamphétamine, benzodiazépines, cannabis. Pendant la période tau (pré-intervention), le pourcentage de tous les écrans de médicament patient qui était positif a été calculé. La même chose a été effectuée pendant la période de mise en œuvre des OAR (post-intervention) pour comparaison avec la période Tau (ligne de base). |
Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Présence de rendez-vous
Délai: Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Pourcentage des rendez-vous prévus et conservés avec le fournisseur de soins primaires. Pendant la période Tau (pré-intervention), le pourcentage de nominations assisté a été calculée. La même chose a été effectuée pendant la période de mise en œuvre des OAR (post-intervention) pour comparaison avec la période Tau (ligne de base). |
Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des fonctionnalités de rames
Délai: Période de mise en œuvre des OARS (début de l'intervention jusqu'à l'étude de l'achèvement, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes OARS diffèrent selon le site.
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Type de fonctionnalité d'application de téléphone mobile OARS accessible par le patient et le niveau d'implication des patients avec chaque fonctionnalité (temps visualisé par semaine). Pendant la période de mise en œuvre des OAR (post-intervention), le type de fonctionnalité d'application de téléphone mobile OARS accessible par le patient et le niveau d'implication des patients avec chaque fonctionnalité ont été calculés. |
Période de mise en œuvre des OARS (début de l'intervention jusqu'à l'étude de l'achèvement, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes OARS diffèrent selon le site.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour sur investissement (ROI)
Délai: Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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ROI pour un fournisseur de tapis utilisant des rames par rapport au tau. Pendant la période tau (pré-intervention), le ROI pour les fournisseurs de MAT a été calculé. La même chose a été effectuée pendant la période de mise en œuvre des OAR (post-intervention) pour comparaison avec la période Tau (ligne de base). |
Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Counts de services / médicaments reçus par les patients
Délai: Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Y compris mais sans s'y limiter aux visites, les médicaments remplis, les appels de rappel, la vidéo asynchrone liée aux soins OUD. Pendant la période tau (pré-intervention), les dénombrements de services / médicaments reçus par les patients ont été déterminés. La même chose a été effectuée pendant la période de mise en œuvre des OAR (post-intervention) pour comparaison avec la période Tau (ligne de base). |
Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Utilisation supplémentaire des soins de santé par les patients
Délai: Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Nombre de visites aux services d'urgence, nombre de charges Medicaid, nombre de séjours en hospitalisation, nombre d'autres médicaments. Pendant la période tau (pré-intervention), l'utilisation des soins de santé par les patients a été déterminée. La même chose a été effectuée pendant la période de mise en œuvre des OAR (post-intervention) pour comparaison avec la période Tau (ligne de base). |
Comparaison de la période de référence de Tau (avant le début de l'intervention, jusqu'à 13 mois) jusqu'à la période de mise en œuvre des rames (début de l'intervention jusqu'à l'étude, jusqu'à 10 mois). Les délais pour les périodes de tau et de rames diffèrent selon le site.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux stupéfiants
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001516
- 4R42DA050398-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R42DA050398-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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