Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie voor MAT in de eerstelijnszorg - Fase 2

5 mei 2025 bijgewerkt door: Q2i, LLC

Technologie verbetert het succes van medicatieondersteunde behandelingen in de eerstelijnszorg - Fase 2

Met meer dan 72.000 sterfgevallen door een overdosis in 2017, waarvan 47.600 te wijten zijn aan een overdosis opioïden, is de opioïdenepidemie het meest wijdverspreide probleem voor de volksgezondheid in Noord-Amerika geworden. Medicatieondersteunde behandeling (MAT) voor opioïdengebruiksstoornis (OUD) is zeer effectief. De Opioid Addiction Recovery Support (OARS), bestaande uit een portaal voor zorgteams dat is verbonden met een mobiele applicatie voor patiënten, biedt opioïdengerelateerd onderwijs, bevordert de verbondenheid met clinici en volgt de voortgang van de MAT-behandeling. Deze studie zal interviews met patiënten houden die het optimale ontwerp van OARS zullen informeren, de werkzaamheid van OARS zullen beoordelen bij het verbeteren van MAT-resultaten in eerstelijnszorgomgevingen, en de duurzaamheid en het rendement op investering zullen evalueren.

Het voegt zich bij een uitstekend wetenschappelijk team aan de Universiteit van Californië, Los Angeles en een klein bedrijf dat Opioid Addiction Recovery Support (OARS) heeft ontwikkeld - een softwareplatform dat door integratie met het Electronic Health Record (EHR) de klinische behandeling van patiënten verbetert door eerstelijnszorgverleners (PCP's) die patiënten met OUD behandelen met behulp van MAT. Het OARS-platform maakt gebruik van een dashboard om de real-time meting van patiëntprestaties tijdens herstel weer te geven. Het biedt patiënten de mogelijkheid om te communiceren met hun huisartsen, waardoor een betere verbinding met en ondersteuning van hun huisartsen mogelijk wordt. Het OARS-platform beschikt over kunstmatige intelligentie om informatie uit het EPD en van patiënten te analyseren om een ​​terugvalrisicobeoordeling te bieden voor patiënten die MAT voor OUD krijgen, een innovatie die OARS onderscheidt van andere softwareoplossingen. Het doel van fase 1 was om het OARS-platform aan te passen voor gebruik in de eerstelijnszorg door interviews af te nemen met eerstelijnsartsen (PCP's) (N=20) en hun patiënten met OUD (N=40) in de eerstelijnszorg om gegevens te verzamelen over haalbaarheid en aanvaardbaarheid van samenwerking met OARS om het gebruikersgerichte ontwerp van OARS te informeren.

De doelstellingen van fase 2 van deze studie zijn: (1) het beoordelen van de effectiviteit van OARS bij het verbeteren van de behandelresultaten van opioïde-agonisten in 6 behandelprogramma's (N=200 behandelde patiënten) en (2) het evalueren van de duurzaamheid en het investeringsrendement van OARS implementatie in 6 behandelprogramma's. Een commercialiseringsplan documenteert de voortgang tot nu toe voor het OARS-platform en presenteert een marktplan om zowel de schaal als de kwaliteit van MAT-diensten die door huisartsen in de eerstelijnszorg worden geleverd, te verbeteren, wat een belangrijke bijdrage levert aan het aanpakken van de aanhoudende opioïde-epidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

246

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor eerstelijnszorgverleners (PCP's):

    • Arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent op elk gebied binnen de eerstelijnszorg;
    • In het bezit van een geldige DATA-2000 ontheffing;
    • Behandelt momenteel meer dan twee patiënten met OUD die oraal buprenorfine-naloxon gebruiken;
    • Bereid om studiemateriaal te verspreiden onder hun patiënten waarin het onderzoek wordt beschreven en opties worden geboden voor hun deelname.

  • Voor patiëntdeelnemers:

    • Gediagnosticeerd en behandeld met behulp van MAT binnen de eerstelijnszorg (d.w.z. huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, jeugdgeneeskunde, kindergeneeskunde, verloskunde/gynaecologie, geriatrie, infectieziekten, afdeling spoedeisende hulp, niet-kanker pijnbestrijding).

Uitsluitingscriteria:

  • Voor PCP's:

    • Specialisatie buiten de eerstelijnszorg (bijv. psychiatrie, neurologie, enz.) of zorgverlener werkt in een gespecialiseerde setting (bijv. programma's voor verslavingszorg; kliniek voor geestelijke gezondheidszorg);
    • Patiënten met OUD niet behandelen met oraal buprenorfine-naloxon-product (bijv. Langwerkende naltrexon- of buprenorfine-injecties);
    • Individuele interviews met artsen en hun patiënten om aanvankelijke belemmeringen en uitdagingen voor MAT voor patiënten met OUD in de eerstelijnszorg te bespreken.

  • Voor patiëntdeelnemers:

    • MAT geleverd in gespecialiseerde zorgomgevingen (d.w.z. psychiatrie, behandelprogramma's voor middelenmisbruik).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ondersteuning voor herstel van opioïdenverslaving (OARS)
Gegevens verzameld na implementatie van OARS in combinatie met medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) op onderzoekslocaties.
Ander: Ondersteuningssoftwareplatform voor opioïdenverslaving
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) wordt gebruikt door aanbieders van MAT-programma's om het inzicht in de voortgang van het herstel van een patiënt te verbeteren en tegelijkertijd het eigenaarschap en de naleving van behandelplannen te bevorderen. OARS biedt ook uitgebreide hulpmiddelen om patiënten te ondersteunen die herstellen van een opioïdengebruiksstoornis.
Andere namen:
  • OEREN
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Gegevens verzameld bij baseline voordat OARS in combinatie met MOUD wordt geïmplementeerd op onderzoekslocaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testresultaten van urinescreening voor urinescreening
Tijdsspanne: Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.

Percentage deelnemers die positieve urinescreeningstests hadden voor buprenorfine, opioïden (heroïne, synthetische, fentanyl), cocaïne, methamfetamine, benzodiazepines, cannabis.

Tijdens de tau-periode (pre-interventie) werd het percentage van alle positieve patiëntschermen berekend. Hetzelfde werd gedaan tijdens de outs-implementatieperiode (post-interventie) voor vergelijking met de tau-periode (basislijn).
Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.
Afspraak aanwezigheid
Tijdsspanne: Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.

Percentage van de afspraken gepland en bewaard bij de eerstelijnszorgverlener.

Tijdens de tau-periode (pre-interventie) werd het percentage van de bijgewonen afspraken berekend. Hetzelfde werd gedaan tijdens de outs-implementatieperiode (post-interventie) voor vergelijking met de tau-periode (basislijn).
Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roeiriosfuncties gebruiken
Tijdsspanne: Oersimplementatieperiode (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de oarsperioden verschillen per site.

Type OARS Mobiele telefoon -app Functie toegankelijk via de patiënt en het niveau van de betrokkenheid van de patiënt bij elke functie (tijden bekeken per week).

Tijdens de outsimplementatieperiode (post-interventie) werd het type OARS mobiele telefoon-app-functie toegankelijk via de patiënt en het niveau van de betrokkenheid van de patiënt bij elke functie berekend.
Oersimplementatieperiode (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de oarsperioden verschillen per site.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rendement op investering (ROI)
Tijdsspanne: Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.

ROI voor een MAT -provider die roeiriemen gebruikt in vergelijking met tau.

Tijdens de tau-periode (pre-interventie) werd de ROI voor MAT-providers berekend. Hetzelfde werd gedaan tijdens de outs-implementatieperiode (post-interventie) voor vergelijking met de tau-periode (basislijn).
Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.
Tellingen van diensten/medicijnen ontvangen door patiënten
Tijdsspanne: Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.

Inclusief maar niet beperkt tot bezoeken, medicijnen gevuld, herinneringsoproepen, asynchrone video met betrekking tot OUD -zorg.

Tijdens de tau-periode (pre-interventie) werden de tellingen van diensten/medicijnen die door patiënten ontvangen werden bepaald. Hetzelfde werd gedaan tijdens de outs-implementatieperiode (post-interventie) voor vergelijking met de tau-periode (basislijn).
Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.
Aanvullend gebruik van de gezondheidszorg door patiënten
Tijdsspanne: Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.

Aantal bezoeken van de spoedeisende hulp, aantal Medicaid -kosten, aantal verblijfsverblijven, aantal andere medicijnen.

Tijdens de tau-periode (pre-interventie) werd het gebruik van de gezondheidszorg door patiënten bepaald. Hetzelfde werd gedaan tijdens de outs-implementatieperiode (post-interventie) voor vergelijking met de tau-periode (basislijn).
Vergelijking van de basislijnperiode van de TAU (voorafgaand aan het begin van de interventie, tot 13 maanden) met de uitvoeringsperiode van een roeirouten (start van interventie tot de voltooiing van de studie, tot 10 maanden). Tijdframes voor de tau- en roeperperioden verschillen per site.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Q2i, LLC

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-001516
  • 4R42DA050398-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R42DA050398-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren