Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie pro MAT v primární péči – 2. fáze

5. května 2025 aktualizováno: Q2i, LLC

Technologie zlepšující úspěšnost medikamentózní léčby v primární péči – 2. fáze

S více než 72 000 úmrtími na předávkování v roce 2017, z nichž 47 600 lze připsat předávkování opiáty, se opioidní epidemie stala nejrozšířenějším behaviorálním problémem veřejného zdraví v Severní Americe. Medikace asistovaná léčba (MAT) pro poruchu užívání opioidů (OUD) je vysoce účinná. Opioid Addiction Recovery Support (OARS), skládající se z portálu zdravotnického týmu propojeného s mobilní aplikací pro pacienty, poskytuje vzdělávání týkající se opioidů, podporuje propojení s klinickými lékaři a sleduje pokrok v léčbě MAT. Tato studie provede rozhovory s pacienty, které povedou k optimálnímu návrhu OARS, posoudí účinnost OARS při zlepšování výsledků MAT v prostředí primární péče a vyhodnotí udržitelnost a návratnost investic.

Připojuje se k vynikajícímu vědeckému týmu Kalifornské univerzity v Los Angeles a malé firmě, která vyvinula Opioid Addiction Recovery Support (OARS) – softwarovou platformu, která integrací s elektronickým zdravotním záznamem (EHR) zlepšuje klinickou péči o pacienty. poskytovatelé primární péče (PCP) ošetřující pacienty s OUD pomocí MAT. Platforma OARS využívá řídicí panel k zobrazení měření úspěchů pacienta v rekonvalescenci v reálném čase. Poskytuje pacientům příležitosti k interakci se svými PCP, což umožňuje lepší připojení a podporu od jejich PCP. Platforma OARS obsahuje umělou inteligenci k analýze informací z EHR a od pacientů k poskytování hodnocení rizika relapsu u pacientů, kteří dostávají MAT pro OUD, což je inovace, která odlišuje OARS od jiných softwarových řešení. Cílem Fáze 1 bylo upravit platformu OARS pro použití v prostředí primární péče provedením rozhovorů s lékaři primární péče (PCP) (N=20) a jejich pacienty s OUD (N=40) v prostředí primární péče za účelem sběru dat o proveditelnost a přijatelnost zapojení s OARS pro informování návrhu OARS zaměřeného na uživatele.

Cíle 2. fáze této studie jsou: (1) posoudit účinnost OARS při zlepšování výsledků léčby opioidními agonisty v 6 léčebných programech (N=200 léčených pacientů) a (2) vyhodnotit udržitelnost a návratnost investic do OARS implementace v 6 léčebných programech. Plán komercializace dokumentuje dosavadní pokrok platformy OARS a představuje tržní plán na zlepšení rozsahu i kvality služeb MAT poskytovaných PCP v primární péči, což je hlavním příspěvkem k řešení probíhající epidemie opiátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro poskytovatele primární péče (PCP):

    • Lékař, zdravotní sestra nebo asistent lékaře v jakékoli oblasti primární péče;
    • Držitel platného zřeknutí se práv DATA-2000;
    • V současné době léčíme více než dva pacienty s OUD pomocí perorálního přípravku buprenorfin-naloxon;
    • Ochota distribuovat svým pacientům studijní materiály popisující výzkum a poskytující možnosti jejich účasti.

  • Pro pacientské účastníky:

    • Diagnostikováno a léčeno pomocí MAT v rámci primární péče (tj. rodinné lékařství, interní lékařství, dorostové lékařství, pediatrie, porodnictví/gynekologie, geriatrie, infekční nemoci, pohotovost, léčba nenádorové bolesti).

Kritéria vyloučení:

  • Pro PCP:

    • Specializace mimo primární péči (např. psychiatrie, neurologie atd.) nebo poskytovatel pracuje ve specializovaném prostředí (např. programy léčby závislostí; klinika duševního zdraví);
    • Neléčení pacientů s OUD perorálním přípravkem buprenorfin-naloxon (např. dlouhodobě působící naltrexon nebo injekce buprenorfinu);
    • Individuální rozhovory s lékaři a jejich pacienty k prodiskutování počátečních překážek a problémů spojených s MAT pro pacienty s OUD v prostředí primární péče.

  • Pro pacientské účastníky:

    • MAT poskytované v prostředí speciální péče (tj. psychiatrie, programy léčby zneužívání návykových látek).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podpora zotavení ze závislosti na opioidech (OARS)
Data shromážděná po implementaci OARS ve spojení s medikací na poruchu užívání opiátů (MOUD) v místech studie.
Jiný: Softwarová platforma pro podporu obnovy závislosti na opioidech
OARS (Opioid Addiction Recovery Support) používají poskytovatelé programů MAT ke zlepšení náhledu na průběh zotavování pacienta a zároveň podporují vlastnictví a dodržování léčebných plánů. OARS také poskytuje rozsáhlé nástroje na podporu pacientů s zotavením z poruchy užívání opioidů.
Ostatní jména:
  • Vesla
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Data shromážděná ve výchozím stavu před OARS ve spojení s MOUD jsou implementována na studijních místech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu na screeningu léčiva moči
Časové okno: Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.

Procento účastníků, kteří měli pozitivní testy screeningu moči na buprenorfin, opioidy (heroin, syntetika, fentanyl), kokain, metamfetamin, benzodiazepiny, konopí.

Během období TAU (před zásahem) bylo vypočteno procento všech pacientů s drogami, které byly pozitivní. Totéž bylo provedeno během implementačního období OARS (po zásahu) pro srovnání s obdobím TAU (základní linie).
Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.
Účast na schůzce
Časové okno: Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.

Procento schůzek naplánovaných a udržovaných s poskytovatelem primární péče.

Během období TAU (před zásahem) bylo vypočteno procento zúčastněných jmenování. Totéž bylo provedeno během implementačního období OARS (po zásahu) pro srovnání s obdobím TAU (základní linie).
Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vesnice funkce používají
Časové okno: Ors implementace vesla (začátek zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období OARS se liší podle místa.

Typ funkce aplikace Oars Mobile Phone Funkce přístup k pacientovi a úroveň zapojení pacienta s každou funkcí (časy zobrazené týdně).

Během období implementace OARS (po intervenci) byla vypočtena typ aplikace pro mobilní telefon OARS mobilní telefon přístupný pacientem a úroveň zapojení pacienta do každé funkce.
Ors implementace vesla (začátek zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období OARS se liší podle místa.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návratnost investic (ROI)
Časové okno: Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.

Návratnost investic pro poskytovatele podložky využívající ve srovnání s TAU.

Během období tau (před zásahem) byla vypočtena návratnost investic pro poskytovatele MAT. Totéž bylo provedeno během implementačního období OARS (po zásahu) pro srovnání s obdobím TAU (základní linie).
Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.
Počty služeb/léků přijímaných pacienty
Časové okno: Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.

Včetně, ale neomezeno na návštěvy, léky vyplněné, připomenutí volání, asynchronního videa související s Oud Care.

Během období TAU (před zásahem) byly stanoveny počty služeb/léků, které pacienty přijaté pacienty. Totéž bylo provedeno během implementačního období OARS (po zásahu) pro srovnání s obdobím TAU (základní linie).
Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.
Další využití zdravotní péče pacienty
Časové okno: Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.

Počet návštěv pohotovostního oddělení, počet poplatků Medicaid, počet lůžkových pobytů, počet dalších léků.

Během období tau (před zásahem) bylo stanoveno využití zdravotní péče pacienty. Totéž bylo provedeno během implementačního období OARS (po zásahu) pro srovnání s obdobím TAU (základní linie).
Porovnání základního období tau (před zahájením zásahu, až 13 měsíců) do doby implementace OAR (zahájení zásahu až po dokončení studia, až 10 měsíců). Časové rámce pro období Tau a Oars se liší podle místa.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Q2i, LLC

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-001516
  • 4R42DA050398-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R42DA050398-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit