Технология ОЗТ в первичной медико-санитарной помощи – Фаза 2
Технология повышения эффективности медикаментозного лечения в первичной медико-санитарной помощи – Фаза 2
С более чем 72 000 смертей от передозировки в 2017 году, из которых 47 600 связаны с передозировкой опиоидов, опиоидная эпидемия стала самой распространенной поведенческой проблемой общественного здравоохранения в Северной Америке. Медикаментозное лечение (МП) расстройства, связанного с употреблением опиоидов (НПР), является высокоэффективным. Служба поддержки восстановления после опиоидной зависимости (OARS), состоящая из портала медицинской бригады, подключенного к мобильному приложению пациента, обеспечивает обучение, связанное с опиоидами, способствует установлению связи с клиницистами и отслеживает ход лечения МПТ. В этом исследовании будут проведены интервью с пациентами, которые позволят определить оптимальный дизайн OARS, оценить эффективность OARS в улучшении результатов МПТ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также оценить устойчивость и окупаемость инвестиций.
Он объединяет выдающуюся научную группу из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и малый бизнес, разработавший Программу поддержки восстановления после опиоидной зависимости (OARS) — программную платформу, которая за счет интеграции с электронной медицинской картой (EHR) улучшает клиническое ведение пациентов путем поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP), лечащие пациентов с OUD с использованием MAT. Платформа OARS использует информационную панель, чтобы в режиме реального времени отображать показатели достижений пациентов в восстановлении. Это дает пациентам возможность взаимодействовать со своим основным лечащим врачом, что позволяет лучше поддерживать связь с их основным лечащим врачом. Платформа OARS использует искусственный интеллект для анализа информации из EHR и от пациентов, чтобы обеспечить оценку риска рецидива для пациентов, получающих MAT для OUD, что отличает OARS от других программных решений. Целью этапа 1 было модифицировать платформу OARS для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи путем проведения интервью с лечащими врачами (PCP) (N = 20) и их пациентами с OUD (N = 40) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для сбора данных о осуществимость и приемлемость взаимодействия с OARS для информирования ориентированного на пользователя дизайна OARS.
Целями фазы 2 этого исследования являются: (1) оценка эффективности OARS в улучшении результатов лечения опиоидными агонистами в рамках 6 программ лечения (N = 200 пролеченных пациентов) и (2) оценка устойчивости и окупаемости инвестиций OARS. реализация по 6 лечебным программам. План коммерциализации документирует прогресс платформы OARS на сегодняшний день и представляет рыночный план по улучшению как масштаба, так и качества услуг ОЗТ, предоставляемых лечащими врачами первичной медико-санитарной помощи, что является важным вкладом в борьбу с продолжающейся опиоидной эпидемией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP):
- Врач, практикующая медсестра или ассистент врача в любой сфере первичной медико-санитарной помощи;
- Наличие действительного отказа от DATA-2000;
- В настоящее время лечат более двух пациентов с OUD с помощью перорального препарата бупренорфин-налоксон;
- Готовы раздать своим пациентам материалы исследования, описывающие исследование и предлагающие варианты их участия.
Для пациентов-участников:
- Диагностика и лечение с использованием МПТ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (например, семейная медицина, внутренние болезни, подростковая медицина, педиатрия, акушерство/гинекология, гериатрия, инфекционные заболевания, отделение неотложной помощи, нераковое лечение боли).
Критерий исключения:
Для PCP:
- Специализация вне первичного звена (например, психиатрия, неврология и т. д.) или поставщик услуг работает в специализированных учреждениях (например, программы лечения наркозависимости, психиатрическая клиника);
- Не лечить пациентов с OUD пероральным препаратом бупренорфин-налоксон (например, налтрексон длительного действия или инъекции бупренорфина);
- Индивидуальные интервью с врачами и их пациентами для первоначального обсуждения барьеров и проблем на пути к МП для пациентов с ОУД, наблюдаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Для пациентов-участников:
- МПТ проводится в учреждениях специализированной помощи (например, в психиатрии, в программах лечения наркозависимости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддержка восстановления от опиоидной зависимости (OARS)
Данные, собранные после внедрения OARS в сочетании с лекарствами от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD), в исследовательских центрах.
|
OARS (Поддержка выздоровления от опиоидной зависимости) используется поставщиками программ MAT для улучшения понимания прогресса выздоровления пациента, а также для повышения ответственности и соблюдения планов лечения.
OARS также предоставляет обширные инструменты для поддержки пациентов, выздоравливающих от расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Данные, собранные на исходном уровне до OARS в сочетании с MOUD, внедряются на исследовательских площадках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и результат анализов мочи на бупренорфин, опиоиды (героин, синтетика, фентанил), кокаин, метамфетамин, бензодиазепины, каннабис
Временное ограничение: Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
Общий
|
Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
|
Количество посещений, запланированных и сохраненных у PCP
Временное ограничение: Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
Общий
|
Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сколько раз платформа OARS инициировалась провайдером
Временное ограничение: После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
Всего и количество в неделю
|
После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
|
Использование шкалы риска OARS для пациентов
Временное ограничение: После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
Да нет
|
После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
|
Количество посещений, запланированных и сохраненных с психосоциальными поставщиками
Временное ограничение: Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
Общий
|
Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
|
Тип функции и уровень взаимодействия с функциями мобильного приложения пациента
Временное ограничение: После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
Всего и количество в неделю
|
После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
|
Количество запусков мобильного приложения пациента OARS
Временное ограничение: После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
Всего и количество в неделю
|
После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возврат инвестиций (ROI)
Временное ограничение: После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
Окупаемость инвестиций для поставщика MAT, использующего OARS, по сравнению с обычным лечением.
|
После вмешательства (OARS) до завершения исследования, до 10 месяцев
|
|
Количество услуг/лекарств, полученных пациентами
Временное ограничение: Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
Включая, помимо прочего, визиты, прием лекарств, звонки-напоминания, асинхронное видео, связанное с уходом за OUD.
|
Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
|
Дополнительное использование медицинских услуг пациентами
Временное ограничение: Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
Количество посещений отделения неотложной помощи, количество платежей по программе Medicaid, количество пребывания в стационаре, количество других лекарств
|
Изменение исходного лечения как обычно (TAU) после вмешательства (от начала вмешательства до завершения исследования, до 10 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001516
- 4R42DA050398-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .