Технология ОЗТ в первичной медико-санитарной помощи – Фаза 2
Технология повышения эффективности медикаментозного лечения в первичной медико-санитарной помощи – Фаза 2
С более чем 72 000 смертей от передозировки в 2017 году, из которых 47 600 связаны с передозировкой опиоидов, опиоидная эпидемия стала самой распространенной поведенческой проблемой общественного здравоохранения в Северной Америке. Медикаментозное лечение (МП) расстройства, связанного с употреблением опиоидов (НПР), является высокоэффективным. Служба поддержки восстановления после опиоидной зависимости (OARS), состоящая из портала медицинской бригады, подключенного к мобильному приложению пациента, обеспечивает обучение, связанное с опиоидами, способствует установлению связи с клиницистами и отслеживает ход лечения МПТ. В этом исследовании будут проведены интервью с пациентами, которые позволят определить оптимальный дизайн OARS, оценить эффективность OARS в улучшении результатов МПТ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также оценить устойчивость и окупаемость инвестиций.
Он объединяет выдающуюся научную группу из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и малый бизнес, разработавший Программу поддержки восстановления после опиоидной зависимости (OARS) — программную платформу, которая за счет интеграции с электронной медицинской картой (EHR) улучшает клиническое ведение пациентов путем поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP), лечащие пациентов с OUD с использованием MAT. Платформа OARS использует информационную панель, чтобы в режиме реального времени отображать показатели достижений пациентов в восстановлении. Это дает пациентам возможность взаимодействовать со своим основным лечащим врачом, что позволяет лучше поддерживать связь с их основным лечащим врачом. Платформа OARS использует искусственный интеллект для анализа информации из EHR и от пациентов, чтобы обеспечить оценку риска рецидива для пациентов, получающих MAT для OUD, что отличает OARS от других программных решений. Целью этапа 1 было модифицировать платформу OARS для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи путем проведения интервью с лечащими врачами (PCP) (N = 20) и их пациентами с OUD (N = 40) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для сбора данных о осуществимость и приемлемость взаимодействия с OARS для информирования ориентированного на пользователя дизайна OARS.
Целями фазы 2 этого исследования являются: (1) оценка эффективности OARS в улучшении результатов лечения опиоидными агонистами в рамках 6 программ лечения (N = 200 пролеченных пациентов) и (2) оценка устойчивости и окупаемости инвестиций OARS. реализация по 6 лечебным программам. План коммерциализации документирует прогресс платформы OARS на сегодняшний день и представляет рыночный план по улучшению как масштаба, так и качества услуг ОЗТ, предоставляемых лечащими врачами первичной медико-санитарной помощи, что является важным вкладом в борьбу с продолжающейся опиоидной эпидемией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP):
- Врач, практикующая медсестра или ассистент врача в любой сфере первичной медико-санитарной помощи;
- Наличие действительного отказа от DATA-2000;
- В настоящее время лечат более двух пациентов с OUD с помощью перорального препарата бупренорфин-налоксон;
- Готовы раздать своим пациентам материалы исследования, описывающие исследование и предлагающие варианты их участия.
Для пациентов-участников:
- Диагностика и лечение с использованием МПТ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (например, семейная медицина, внутренние болезни, подростковая медицина, педиатрия, акушерство/гинекология, гериатрия, инфекционные заболевания, отделение неотложной помощи, нераковое лечение боли).
Критерий исключения:
Для PCP:
- Специализация вне первичного звена (например, психиатрия, неврология и т. д.) или поставщик услуг работает в специализированных учреждениях (например, программы лечения наркозависимости, психиатрическая клиника);
- Не лечить пациентов с OUD пероральным препаратом бупренорфин-налоксон (например, налтрексон длительного действия или инъекции бупренорфина);
- Индивидуальные интервью с врачами и их пациентами для первоначального обсуждения барьеров и проблем на пути к МП для пациентов с ОУД, наблюдаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Для пациентов-участников:
- МПТ проводится в учреждениях специализированной помощи (например, в психиатрии, в программах лечения наркозависимости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддержка восстановления от опиоидной зависимости (OARS)
Данные, собранные после внедрения OARS в сочетании с лекарствами от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD), в исследовательских центрах.
|
OARS (Поддержка выздоровления от опиоидной зависимости) используется поставщиками программ MAT для улучшения понимания прогресса выздоровления пациента, а также для повышения ответственности и соблюдения планов лечения.
OARS также предоставляет обширные инструменты для поддержки пациентов, выздоравливающих от расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Данные, собранные на исходном уровне до OARS в сочетании с MOUD, внедряются на исследовательских площадках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты испытаний на скрининг на лекарства мочи
Временное ограничение: Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
Процент участников, у которых были положительные скрининговые тесты на бупренорфин, опиоиды (героин, синтетика, фентанил), кокаин, метамфетамин, бензодиазепины, каннабис. В течение периода тау (до вмешательства) был рассчитан процент всех положительных скринингов для пациентов, которые были положительными. То же самое было сделано в период реализации весов (после вмешательства) для сравнения с периодом тау (базовый уровень). |
Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
|
Посещаемость назначения
Временное ограничение: Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
Процент назначений запланировано и хранится у поставщика первичной медицинской помощи. В период Тау (до вмешательства) был рассчитан процент посещаемых назначений. То же самое было сделано в период реализации весов (после вмешательства) для сравнения с периодом тау (базовый уровень). |
Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности весла. Использование
Временное ограничение: Период внедрения весов (начало вмешательства до изучения завершения, до 10 месяцев). Временные рамки для восторчных периодов различаются по сайту.
|
Тип функции приложения для мобильного телефона OARS, доступный для пациента и уровень участия пациента с каждой функцией (время просматривается в неделю). В течение периода реализации OARS (после вмешательства) был рассчитан тип функции приложения для мобильного телефона OARS, доступ к которой был доступ к пациентам и уровню участия пациента с каждой функцией. |
Период внедрения весов (начало вмешательства до изучения завершения, до 10 месяцев). Временные рамки для восторчных периодов различаются по сайту.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возврат инвестиций (ROI)
Временное ограничение: Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
ROI для поставщика MAT с использованием весов по сравнению с тау. В течение периода тау (до вмешательства) был рассчитан рентабельность инвестиций для поставщиков MAT. То же самое было сделано в период реализации весов (после вмешательства) для сравнения с периодом тау (базовый уровень). |
Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
|
Количество услуг/лекарств, полученных пациентами
Временное ограничение: Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
Включая, но не ограничиваясь посещениями, заполненными лекарствами, напоминаниями, асинхронным видео, связанным с уходом. В период Тау (до вмешательства) было определено количество услуг/лекарств, полученных пациентами. То же самое было сделано в период реализации весов (после вмешательства) для сравнения с периодом тау (базовый уровень). |
Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
|
Дополнительное использование здравоохранения пациентами
Временное ограничение: Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи, количество сборов Medicaid, количество пребывания в стационаре, количество других лекарств. В течение периода тау (до вмешательства) было определено использование здравоохранения пациентами. То же самое было сделано в период реализации весов (после вмешательства) для сравнения с периодом тау (базовый уровень). |
Сравнение базового периода Тау (до начала вмешательства, до 13 месяцев) с периодом внедрения весов (начало вмешательства до завершения изучения, до 10 месяцев). Временные рамки для периодов тау и весов отличаются по сайту.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001516
- 4R42DA050398-02 (Грант/контракт NIH США)
- 5R42DA050398-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .