Tecnología para MAT en Atención Primaria - Fase 2
Tecnología que mejora el éxito del tratamiento asistido por medicamentos en la atención primaria - Fase 2
Con más de 72 000 muertes por sobredosis en 2017, de las cuales 47 600 son atribuibles a sobredosis de opioides, la epidemia de opioides se ha convertido en el problema conductual de salud pública más extendido de América del Norte. El tratamiento asistido por medicamentos (MAT) para el trastorno por consumo de opioides (OUD) es muy eficaz. El Apoyo para la Recuperación de la Adicción a los Opioides (OARS), compuesto por un portal del equipo de atención médica conectado a una aplicación móvil para pacientes, brinda educación relacionada con los opioides, promueve la conexión con los médicos y realiza un seguimiento del progreso del tratamiento MAT. Este estudio realizará entrevistas con pacientes que informarán el diseño óptimo de OARS, evaluarán la eficacia de OARS para mejorar los resultados de MAT en entornos de atención primaria y evaluarán la sostenibilidad y el retorno de la inversión.
Se une a un destacado equipo científico de la Universidad de California, Los Ángeles y a una pequeña empresa que ha desarrollado Opioid Addiction Recovery Support (OARS), una plataforma de software que al integrarse con Electronic Health Record (EHR) mejora la gestión clínica de los pacientes al proveedores de atención primaria (PCP) que tratan a pacientes con OUD usando MAT. La plataforma OARS utiliza un tablero para mostrar la medición en tiempo real de los logros del paciente en recuperación. Brinda oportunidades para que los pacientes interactúen con sus PCP, lo que permite una mejor conexión y apoyo de sus PCP. La plataforma OARS presenta inteligencia artificial para analizar la información del EHR y de los pacientes para proporcionar una evaluación del riesgo de recaída para los pacientes que reciben MAT para OUD, una innovación que diferencia a OARS de otras soluciones de software. El objetivo de la Fase 1 fue modificar la plataforma OARS para su uso en entornos de atención primaria mediante la realización de entrevistas con médicos de atención primaria (PCP) (N=20) y sus pacientes con OUD (N=40) en entornos de atención primaria para recopilar datos sobre factibilidad y aceptabilidad de comprometerse con OARS para informar el diseño centrado en el usuario de OARS.
Los objetivos de la Fase 2 de este estudio son: (1) evaluar la eficacia de OARS para mejorar los resultados del tratamiento con agonistas opioides en 6 programas de tratamiento (N=200 pacientes tratados) y (2) evaluar la sostenibilidad y el retorno de la inversión de OARS implementación en 6 programas de tratamiento. Un plan de comercialización documenta el progreso hasta la fecha de la plataforma OARS y presenta un plan de mercado para mejorar tanto la escala como la calidad de los servicios MAT brindados por los PCP en la atención primaria, lo que es una contribución importante para abordar la epidemia de opioides en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para proveedores de atención primaria (PCP):
- Médico, enfermero practicante o asistente médico en cualquier área dentro de la atención primaria;
- En posesión de una exención DATA-2000 válida;
- Actualmente trata a más de dos pacientes con OUD usando un producto oral de buprenorfina-naloxona;
- Dispuestos a distribuir materiales de estudio a sus pacientes describiendo la investigación y brindando opciones para su participación.
Para pacientes participantes:
- Diagnosticado y tratado usando MAT dentro del entorno de atención primaria (es decir, medicina familiar, medicina interna, medicina adolescente, pediatría, obstetricia/ginecología, geriatría, enfermedades infecciosas, departamento de emergencias, manejo del dolor no relacionado con el cáncer).
Criterio de exclusión:
Para PCP:
- Especialización fuera de la atención primaria (p. ej., psiquiatría, neurología, etc.) o el proveedor trabaja en un entorno especializado (p. ej., programas de tratamiento de adicciones; clínica de salud mental);
- No tratar a los pacientes con OUD con un producto oral de buprenorfina-naloxona (p. ej., inyecciones de naltrexona o buprenorfina de acción prolongada);
- Entrevistas individuales con médicos y sus pacientes para analizar inicialmente las barreras y los desafíos de MAT para pacientes con OUD atendidos en entornos de atención primaria.
Para pacientes participantes:
- MAT entregado en entornos de atención especializada (es decir, psiquiatría, programas de tratamiento de abuso de sustancias).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apoyo para la recuperación de la adicción a los opioides (OARS)
Datos recopilados después de la implementación de OARS junto con medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) en los sitios de estudio.
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OARS (Opioid Addiction Recovery Support) es utilizado por los proveedores de programas MAT para mejorar la comprensión del progreso de recuperación de un paciente mientras promueve la propiedad y la adherencia a los planes de tratamiento.
OARS también proporciona amplias herramientas para ayudar a los pacientes con la recuperación del trastorno por consumo de opioides.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los datos recopilados en la línea de base antes de que OARS junto con MOUD se implementen en los sitios de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prueba de detección de drogas de orina
Periodo de tiempo: Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Porcentaje de los participantes que tuvieron pruebas positivas de detección de orina para buprenorfina, opioides (heroína, sintéticos, fentanilo), cocaína, metanfetamina, benzodiacepinas, cannabis. Durante el período TAU (preintervención), se calculó el porcentaje de todas las pantallas de medicamentos para el paciente que fueron positivas. Lo mismo se realizó durante el período de implementación de los remos (después de la intervención) para comparar con el período TAU (línea de base). |
Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Asistencia a la cita
Periodo de tiempo: Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Porcentaje de las citas programadas y mantenidas con el proveedor de atención primaria. Durante el período TAU (preintervención), se calculó el porcentaje de nombramientos atendidos. Lo mismo se realizó durante el período de implementación de los OARS (después de la intervención) para comparar con el período TAU (línea de base). |
Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de características de los remeros
Periodo de tiempo: Período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos de los remos difieren en el sitio.
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Tipo de característica de la aplicación de teléfono móvil OARS accedido por el paciente y el nivel de participación del paciente con cada característica (tiempos vistos por semana). Durante el período de implementación de los OARS (después de la intervención), se calculó el tipo de característica de la aplicación de teléfono móvil de los remos accedido por el paciente y el nivel de participación del paciente con cada característica. |
Período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos de los remos difieren en el sitio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retorno de la inversión (ROI)
Periodo de tiempo: Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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ROI para un proveedor de MAT que usa remos en comparación con TAU. Durante el período TAU (preintervención), se calculó el ROI para los proveedores de MAT. Lo mismo se realizó durante el período de implementación de los OARS (después de la intervención) para comparar con el período TAU (línea de base). |
Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Cuentas de servicios/medicamentos recibidos por los pacientes
Periodo de tiempo: Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Incluyendo, entre otros, visitas, medicamentos completados, llamadas de recordatorio, video asincrónico relacionado con la atención OUD. Durante el período TAU (preintervención), se determinaron los recuentos de servicios/medicamentos recibidos por los pacientes. Lo mismo se realizó durante el período de implementación de los OARS (después de la intervención) para comparar con el período TAU (línea de base). |
Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Utilización adicional de atención médica por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Número de visitas al departamento de emergencias, número de cargos de Medicaid, número de estadías para pacientes hospitalizados, número de otros medicamentos. Durante el período TAU (preintervención), se determinó la utilización de la atención médica por los pacientes. Lo mismo se realizó durante el período de implementación de los OARS (después de la intervención) para comparar con el período TAU (línea de base). |
Comparación del período de referencia de TAU (antes del inicio de la intervención, hasta 13 meses) con el período de implementación de los remos (inicio de la intervención hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses). Los marcos de tiempo para los períodos TAU y OARS difieren según el sitio.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 20-001516
- 4R42DA050398-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R42DA050398-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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