MAT-tekniikka perusterveydenhuollossa – vaihe 2
Teknologia, joka parantaa lääkitysavusteisen hoidon menestystä perusterveydenhuollossa - vaihe 2
Yli 72 000 yliannostuskuolemaa vuonna 2017, joista 47 600 johtuu opioidien yliannostuksesta, opioidiepidemiasta on tullut Pohjois-Amerikan laajin käyttäytymiseen liittyvä kansanterveysongelma. Opioidien käyttöhäiriön (OUD) lääkehoito (MAT) on erittäin tehokas. Opioidiriippuvuuden toipumistuki (OARS), joka koostuu potilaan mobiilisovellukseen yhdistetystä terveydenhuollon tiimiportaalista, tarjoaa opioideihin liittyvää koulutusta, edistää yhteyksiä kliinikoihin ja seuraa MAT-hoidon edistymistä. Tässä tutkimuksessa haastatellaan potilaita, jotka antavat tietoa OARS:n optimaalisesta suunnittelusta, arvioivat OARS:n tehokkuutta MAT-tulosten parantamisessa perusterveydenhuollon ympäristöissä ja arvioivat kestävyyttä ja sijoitetun pääoman tuottoa.
Se liittyy erinomaiseen tieteelliseen tiimiin Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa ja pieneen yritykseen, joka on kehittänyt Opioid Addiction Recovery Support (OARS) -ohjelmistoalustan, joka integroitumalla sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) parantaa potilaiden kliinistä hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP), jotka hoitavat OUD-potilaita MAT:lla. OARS-alusta käyttää kojelautaa näyttääkseen reaaliaikaisen mittauksen potilaan saavutuksista toipumisessa. Se tarjoaa potilaille mahdollisuuksia olla vuorovaikutuksessa PCP-laitteidensa kanssa, mikä mahdollistaa paremman yhteyden PCP:hen ja tuen niiltä. OARS-alusta sisältää tekoälyä, joka analysoi EHR:stä ja potilailta saatua tietoa ja mahdollistaa uusiutumisriskin arvioinnin potilaille, jotka saavat MAT for OUD:n, innovaation, joka erottaa OARS:n muista ohjelmistoratkaisuista. Vaiheen 1 tavoitteena oli muuttaa OARS-alustaa käytettäväksi perusterveydenhuollossa tekemällä haastatteluja perusterveydenhuollon lääkäreitä (PCP) (N=20) ja heidän potilaitaan, joilla on OUD (N=40) perusterveydenhuollossa kerätäkseen tietoja OARS:n käyttämisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys OARS:n käyttäjäkeskeisen suunnittelun tiedottamiseksi.
Tämän tutkimuksen vaiheen 2 tavoitteet ovat: (1) arvioida OARS:n tehokkuutta opioidiagonistihoidon tulosten parantamisessa kuudessa hoito-ohjelmassa (N = 200 hoidettua potilasta) ja (2) arvioida OARS:n kestävyyttä ja sijoitetun pääoman tuottoa. toteutus 6 hoito-ohjelmassa. Kaupallistamissuunnitelma dokumentoi OARS-alustan tähänastisen edistymisen ja esittelee markkinasuunnitelman PCP:n perusterveydenhuollon toimittamien MAT-palvelujen laajuuden ja laadun parantamiseksi, mikä on merkittävä panos meneillään olevan opioidiepidemian torjumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Primary Care Providers (PCP:t):
- Lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkärin avustaja millä tahansa perusterveydenhuollon alueella;
- voimassa olevan DATA-2000-lupauksen hallussa;
- Tällä hetkellä hoidetaan enemmän kuin kahta OUD-potilasta käyttämällä suun kautta otettavaa buprenorfiini-naloksonivalmistetta;
- Halukkaita jakamaan potilailleen tutkimusmateriaaleja, joissa kuvataan tutkimusta ja tarjotaan vaihtoehtoja heidän osallistumiseensa.
Potilaalle osallistuville:
- Diagnosoitu ja hoidettu MAT:n avulla perusterveydenhuollossa (esim. perhelääketiede, sisätauti, nuorten lääketiede, lastenlääketiede, synnytys/gynekologia, geriatria, infektiotaudit, ensiapuosasto, ei-syöpäkivun hallinta).
Poissulkemiskriteerit:
PCP:t:
- Erikoistuminen perusterveydenhuollon ulkopuolelle (esim. psykiatria, neurologia jne.) tai palveluntarjoaja työskentelee erikoistuneessa ympäristössä (esim. riippuvuuden hoito-ohjelmat, mielenterveysklinikka);
- OUD-potilaita ei hoideta suun kautta otetulla buprenorfiini-naloksonivalmisteella (esim. pitkävaikutteisilla naltreksoni- tai buprenorfiiniinjektioilla);
- Henkilökohtaiset haastattelut lääkäreiden ja heidän potilaiden kanssa keskustellakseen aluksi MAT:n esteistä ja haasteista potilaille, joilla on OUD, joita esiintyy perusterveydenhuollossa.
Potilaalle osallistuville:
- MAT toimitetaan erikoissairaanhoidossa (eli psykiatriassa, päihteiden hoito-ohjelmat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opioidiriippuvuuden toipumisen tuki (OARS)
Tiedot kerättiin OARS:n käyttöönoton jälkeen opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoidon yhteydessä tutkimuspaikoilla.
|
MAT-ohjelmien tarjoajat käyttävät OARS-järjestelmää (Opioid Addiction Recovery Support) parantaakseen käsitystä potilaan toipumisen edistymisestä ja samalla edistääkseen omistajuutta ja hoitosuunnitelmien noudattamista.
OARS tarjoaa myös kattavia työkaluja potilaiden tukemiseen opioidikäytön häiriöstä toipumisessa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ennen OARS:ia MOUD:n yhteydessä, toteutetaan tutkimuskohteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan lääkkeen seulontakokeen tulokset
Aikaikkuna: TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
Prosentti osallistujista, joilla oli positiivisia virtsan seulontakokeita buprenorfiinille, opioideille (heroiini, synteettiset, fentanyyli), kokaiinin, metamfetamiinin, bentsodiatsepiinien, kannabiksen. TAU-ajanjakson aikana (ennen interventiota) laskettiin kaikkien positiivisten potilaiden lääkekeuloiden prosenttiosuus. Sama tehtiin OARS-toteutusjakson (intervention jälkeen) verrattuna Tau-ajanjaksoon (lähtötaso). |
TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
|
Tapaaminen
Aikaikkuna: TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
Prosentti tapaamisista, jotka on suunniteltu ja pidetty perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. Tau-ajanjakson aikana (ennen interventiota) laskettiin tapaamisten prosenttiosuus. Sama tehtiin OARS-toteutusjakson (intervention jälkeen) verrattuna Tau-ajanjaksoon (lähtötaso). |
TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airea -ominaisuudet käyttävät
Aikaikkuna: OARS -toteutusjakso (intervention aloittaminen tutkimuksen loppuun saattamiseen, jopa 10 kuukautta). OURS -ajanjaksojen aikakehykset eroavat toisistaan.
|
OAR -tyyppiset matkapuhelinsovellusominaisuudet, joihin potilaan ja potilaan osallistumisen taso on käyttänyt jokaiseen ominaisuuteen (ajat viikossa). OARS-toteutusjakson (intervention jälkeisen) aikana laskettiin Airen matkapuhelinsovellusominaisuuden tyyppi, jota potilas ja potilaan osallistuminen jokaiseen ominaisuuteen pääsee. |
OARS -toteutusjakso (intervention aloittaminen tutkimuksen loppuun saattamiseen, jopa 10 kuukautta). OURS -ajanjaksojen aikakehykset eroavat toisistaan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sijoitustuotto (ROI)
Aikaikkuna: TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
ROI MAT -palveluntarjoajalle, joka käyttää airoja verrattuna Tau: iin. TAU-ajanjakson aikana (ennen interventiota) laskettiin MAT-tarjoajien sijoitetun pääoman tuottoprosentti. Sama tehtiin OARS-toteutusjakson (intervention jälkeen) verrattuna Tau-ajanjaksoon (lähtötaso). |
TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
|
Potilaiden vastaanottamat palvelut/lääkkeet
Aikaikkuna: TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
Sisältää vierailut, mutta ei rajoittuen, lääkkeet täytetyt, muistutuspuhelut, asynkroninen video, joka liittyy oud -hoitoon. TAU-ajanjakson aikana (ennen interventiota) määritettiin potilaiden saamien palvelujen/lääkkeiden määrät. Sama tehtiin OARS-toteutusjakson (intervention jälkeen) verrattuna Tau-ajanjaksoon (lähtötaso). |
TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
|
Potilaiden ylimääräinen terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
Hätäosaston vierailujen lukumäärä, Medicaid -maksujen lukumäärä, sairaalahoidon lukumäärä, muiden lääkkeiden lukumäärä. TAU-ajanjakson aikana (ennen interventiota) potilaiden terveydenhuollon käyttö määritettiin. Sama tehtiin OARS-toteutusjakson (intervention jälkeen) verrattuna Tau-ajanjaksoon (lähtötaso). |
TAU: n lähtöjakson vertailu (ennen intervention aloittamista, jopa 13 kuukautta) OARS -täytäntöönpanojaksoon (intervention aloitus tutkimuksen valmistumiseen, jopa 10 kuukauteen). Tau- ja airokauden aikakehykset eroavat toisistaan paikan mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001516
- 4R42DA050398-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R42DA050398-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .