Tecnologia para MAT na Atenção Primária - Fase 2
Tecnologia melhorando o sucesso do tratamento assistido por medicamentos na atenção primária - Fase 2
Com mais de 72.000 mortes por overdose em 2017, das quais 47.600 são atribuíveis à overdose de opioides, a epidemia de opioides se tornou o problema de saúde pública comportamental mais difundido na América do Norte. O tratamento assistido por medicamentos (MAT) para transtorno do uso de opioides (OUD) é altamente eficaz. O Opioid Addiction Recovery Support (OARS), composto por um portal da equipe de saúde conectado a um aplicativo móvel do paciente, fornece educação relacionada a opióides, promove a conexão com os médicos e acompanha o progresso do tratamento MAT. Este estudo realizará entrevistas com pacientes que informarão o design ideal do OARS, avaliarão a eficácia do OARS em melhorar os resultados do MAT em ambientes de atenção primária e avaliarão a sustentabilidade e o retorno do investimento.
Ele se une a uma excelente equipe científica da Universidade da Califórnia, em Los Angeles, e a uma pequena empresa que desenvolveu o Opioid Addiction Recovery Support (OARS) - uma plataforma de software que, ao se integrar ao Registro Eletrônico de Saúde (EHR), melhora o gerenciamento clínico de pacientes ao prestadores de cuidados primários (PCPs) tratando pacientes com OUD usando MAT. A plataforma OARS usa um painel para mostrar a medição em tempo real das conquistas do paciente na recuperação. Ele oferece oportunidades para os pacientes interagirem com seus PCPs, permitindo uma melhor conexão e suporte de seus PCPs. A plataforma OARS apresenta inteligência artificial para analisar informações do EHR e de pacientes para fornecer uma avaliação de risco de recaída para pacientes que recebem MAT para OUD, uma inovação que diferencia o OARS de outras soluções de software. O objetivo da Fase 1 foi modificar a plataforma OARS para uso em ambientes de cuidados primários, conduzindo entrevistas com médicos de cuidados primários (PCPs) (N = 20) e seus pacientes com OUD (N = 40) em ambientes de cuidados primários para coletar dados sobre viabilidade e aceitabilidade de se envolver com o OARS para informar o design centrado no usuário do OARS.
Os objetivos da Fase 2 deste estudo são: (1) avaliar a eficácia do OARS na melhoria dos resultados do tratamento com agonistas opioides em 6 programas de tratamento (N = 200 pacientes tratados) e (2) avaliar a sustentabilidade e o retorno do investimento do OARS implementação em 6 programas de tratamento. Um plano de comercialização documenta o progresso até o momento da plataforma OARS e apresenta um plano de mercado para melhorar a escala e a qualidade dos serviços MAT prestados pelos PCPs na atenção primária, o que é uma contribuição importante para enfrentar a epidemia de opioides em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Behavioral and Addiction Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para prestadores de cuidados primários (PCPs):
- Médico, enfermeiro ou assistente de médico em qualquer área da atenção primária;
- De posse da renúncia DATA-2000 válida;
- Atualmente tratando mais de dois pacientes com OUD usando produto oral de buprenorfina-naloxona;
- Disposto a distribuir materiais de estudo para seus pacientes, descrevendo a pesquisa e fornecendo opções para sua participação.
Para participantes do paciente:
- Diagnosticado e tratado usando MAT no ambiente de cuidados primários (ou seja, medicina familiar, medicina interna, medicina do adolescente, pediatria, obstetrícia/ginecologia, geriatria, doenças infecciosas, departamento de emergência, controle da dor não oncológica).
Critério de exclusão:
Para PCPs:
- Especialização fora da atenção primária (por exemplo, psiquiatria, neurologia, etc.)
- Não tratar pacientes com OUD com produto oral de buprenorfina-naloxona (por exemplo, naltrexona de ação prolongada ou injeções de buprenorfina);
- Entrevistas individuais com médicos e seus pacientes para discutir inicialmente as barreiras e desafios para MAT para pacientes com OUD atendidos em ambientes de cuidados primários.
Para participantes do paciente:
- MAT fornecido em ambientes de atendimento especializado (ou seja, psiquiatria, programas de tratamento de abuso de substâncias).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suporte para Recuperação de Dependência de Opioides (OARS)
Dados coletados após a implementação de OARS em conjunto com medicação para transtorno do uso de opioides (MOUD) nos locais de estudo.
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O OARS (Opioid Addiction Recovery Support) é usado por provedores de programas MAT para melhorar a percepção do progresso de recuperação de um paciente, promovendo a propriedade e a adesão aos planos de tratamento.
O OARS também fornece ferramentas abrangentes para apoiar pacientes em recuperação do Transtorno do Uso de Opioides.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os dados coletados na linha de base antes do OARS em conjunto com o MOUD são implementados nos locais de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados dos testes de triagem de drogas de urina
Prazo: Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Porcentagem de participantes que fizeram testes positivos de triagem de urina para buprenorfina, opióides (heroína, sintética, fentanil), cocaína, metanfetamina, benzodiazepínicos, cannabis. Durante o período tau (pré-intervenção), foi calculada a porcentagem de todas as telas de medicamentos para pacientes positivos. O mesmo foi feito durante o período de implementação do OARS (pós-intervenção) para comparação com o período Tau (linha de base). |
Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Participação no compromisso
Prazo: Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Porcentagem de compromissos agendados e mantidos com o prestador de cuidados primários. Durante o período tau (pré-intervenção), foi calculada a porcentagem de compromissos atendidos. O mesmo foi feito durante o período de implementação do OARS (pós-intervenção) para comparação com o período Tau (linha de base). |
Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recursos de remos usam
Prazo: Período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de remos diferem por site.
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Tipo de Recurso do aplicativo de telefone celular OARS acessado pelo paciente e nível de envolvimento do paciente com cada recurso (tempos visualizados por semana). Durante o período de implementação do OARS (pós-intervenção), foram calculados o tipo de recurso de aplicativo de telefone celular de OARS acessado pelo paciente e o nível de envolvimento do paciente com cada recurso. |
Período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de remos diferem por site.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retorno do investimento (ROI)
Prazo: Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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ROI para um provedor MAT usando remos em comparação com tau. Durante o período tau (pré-intervenção), o ROI para provedores de MAT foi calculado. O mesmo foi feito durante o período de implementação do OARS (pós-intervenção) para comparação com o período Tau (linha de base). |
Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Contagens de serviços/medicamentos recebidos pelos pacientes
Prazo: Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Incluindo, entre outros, visitas, medicamentos preenchidos, chamadas de lembrete, vídeo assíncrono relacionado ao cuidado do OUD. Durante o período tau (pré-intervenção), foram determinadas as contagens de serviços/medicamentos recebidos pelos pacientes. O mesmo foi feito durante o período de implementação do OARS (pós-intervenção) para comparação com o período Tau (linha de base). |
Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Utilização adicional de assistência médica pelos pacientes
Prazo: Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Número de visitas ao departamento de emergência, número de cobranças do Medicaid, número de estadias hospitalares, número de outros medicamentos. Durante o período tau (pré-intervenção), foi determinada a utilização da saúde pelos pacientes. O mesmo foi feito durante o período de implementação do OARS (pós-intervenção) para comparação com o período Tau (linha de base). |
Comparação do período da linha de base da TAU (antes do início da intervenção, até 13 meses) com o período de implementação do OARS (início da intervenção até a conclusão do estudo, até 10 meses). Os prazos para os períodos de tau e remos diferem por site.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Steven J Shoptaw, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 20-001516
- 4R42DA050398-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R42DA050398-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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