대장내시경 선별검사에서 용출시간이 선종 발견율에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 8월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
대장내시경 선별검사를 위한 금단시간이 선종 발견율에 미치는 영향 평가: 무작위 직렬 연구
연구자의 귀무가설은 9~10분의 금단 시간이 12분 이상의 금단 시간보다 열등하지 않다는 것입니다.
따라서 이 탠덤 설계 시험의 목표는 선별/감시 대장내시경 검사에서 10분을 초과하는 철회 시간에 대한 추가 진단 수율(누락된 병변의 수)을 비교하는 것입니다.
표준 6분 권장 사항보다 더 긴 금단 시간이 유익한 것으로 나타났지만 9-10분보다 더 긴 금단 시간에 대한 이점 또는 부족을 조사하는 전향적 증거는 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이여야 합니다.
- 선별 검사 또는 감시 대장 내시경 검사를 받는 환자여야 합니다.
- IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 대장암 개인력(CRC)
- 결장 수술 또는 결장 절제술의 개인력
- 염증성 장질환의 개인력
- 가족성 용종증의 개인력
- 현재 임신
- 활동성 위장관 출혈
- 맹장에 도달할 수 없는 대장내시경 검사(맹장에 도달한 후 무작위 배정이 수행됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1: 대장내시경 검사 6분 철수 시간
-표준 6분의 철수 시간으로 대장내시경을 받은 후 최소 6분의 철수 시간을 갖는 탠덤 대장내시경을 받습니다.
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철수 시간은 간호 직원이 디지털 스톱워치를 사용하여 결정합니다.
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실험적: 팔 2: 대장내시경 검사 9분 철수 시간
- 최소 6분의 표준 철수 시간으로 탠덤 대장내시경 검사를 받은 후 9분의 철수 시간을 거칩니다.
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철수 시간은 간호 직원이 디지털 스톱워치를 사용하여 결정합니다.
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실험적: 3군: 대장내시경 검사 12분 철수 시간
- 12분의 철수 시간으로 대장내시경 검사를 받은 후 최소 6분의 철수 시간으로 탠덤 대장내시경 검사를 받습니다.
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철수 시간은 간호 직원이 디지털 스톱워치를 사용하여 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 미스율
기간: 대장내시경 시간(1일)
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대장내시경 시간(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고급 선종의 미스 비율
기간: 대장내시경 시간(1일)
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대장내시경 시간(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202103025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 후 보고된 결과에 밑줄을 긋는 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
종료일 없이 게시 직후
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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