- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05018494
인공 슬관절 전치환술 후 원격재활 모니터링을 통한 감독된 감각운동 훈련의 효과
2025년 3월 10일 업데이트: Riphah International University
인공 슬관절 전치환술 후 원격 재활 모니터링을 통한 생활 습관 변화 유무에 따른 지도 감독 감각 운동 훈련의 효과
무릎 골관절염(OA)은 요통과 함께 아시아 지역에서 가장 흔한 류마티스 질환 중 하나입니다.
슬관절 전치환술은 퇴행성 무릎관절염으로 인한 증상 완화를 위한 최적의 관리 전략으로 평가받고 있습니다.
무릎 관절 성형술 후 재활은 이 인구 집단에서 필수적인 구성 요소이며 기능 수행과 삶의 질을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
그러나 재활, 의료 서비스 및 후속 조치에 대한 접근이 항상 가능한 것은 아닙니다.
가능한 해결책 중 하나는 모니터링 시설을 원거리에서 환자에게 전달하여 환자의 후속 조치를 보장할 수 있도록 원격 재활 기술을 활용하는 것입니다.
둘째, 슬관절 치환술 후 시행되는 치료적 운동의 종류는 근육강화, 저항운동을 통한 근육자극, 감각운동훈련, 원격재활로 구성된다.
감각 운동 훈련은 움직임을 관리하기 위한 중추 신경계 기능과 관절 안정성을 유지하기 위한 적절한 근육 발화 패턴을 향상시킵니다.
슬관절 치환술 환자의 치료 체제에서 빠진 중요한 구성 요소는 교육, 운동 및 식이요법이 결합된 생활 방식 수정 프로그램입니다.
따라서 현재 프로젝트의 목표는 슬관절 전치환술 후 관절 위치 감각, 균형, 자세, 근력, 슬관절 기능 및 삶의 질에 대한 원격 재활 모니터링을 통해 라이프 스타일 수정 유무에 따른 감독 감각 운동 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
원격 재활 시스템은 병원의 임상의와 집에 있는 환자 간의 상호 작용입니다.
웹 기반 포털이 개발되어 사용자에게 각 운동에 대한 안내 비디오 및 오디오 지침과 같은 개인화된 정보를 제공하는 데 활용됩니다.
디지털 재활 솔루션은 선진국에서 잘 확립되어 있습니다.
파키스탄에서 기술 발전을 소개하는 것은 시간이 필요합니다.
원격 재활은 지역 사회에 도움이 되고 인적 자원에 대한 의존도를 줄이면서 표준 요법으로 더 나은 임상 결과를 보장하므로 통합되어야 합니다.
개입 그룹은 라이프 스타일 수정 매뉴얼을 받고 원격 재활 모니터링을 통해 후속 조치를 취할 것입니다.
분석은 SPSS 21을 통해 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두
- 슬관절 전치환술 성공
- 걸을 수 있는 능력(보조기 사용 또는 도움 없이)
- 45세에서 75세 사이의 연령,
- 퇴원 시 능동 무릎 굴곡 80도 및 능동 무릎 폄 -10도
- 거주 지역에서 인터넷 서비스의 가용성.
제외 기준:
- 검사 또는 재활 프로그램을 방해할 수 있는 건강 관련 질병의 존재
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 상태
- 재활 서비스에 참석할 수 없음, 수정된 무릎 관절 성형술
- 실명 및 30분간의 가벼운 신체 활동과 양립할 수 없는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
이 그룹은 일반적인 치료를 받고 원격 재활 모니터링을 통해 교육, 운동 및 다이어트를 포함하는 라이프 스타일 수정에 대한 완전한 매뉴얼을 가지고 퇴원할 것입니다.
|
이 그룹은 일반적인 치료를 받고 원격 재활 모니터링을 통해 교육, 운동 및 다이어트를 포함하는 라이프 스타일 수정에 대한 완전한 매뉴얼을 가지고 퇴원할 것입니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
이 그룹은 일반적인 치료를 받고 원격 재활 모니터링 없이 가정 운동 계획으로 퇴원합니다.
|
이 그룹은 일반적인 치료를 받고 원격 재활 모니터링 없이 가정 운동 계획으로 퇴원합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절 위치 감각
기간: 6 개월
|
디지털 사진을 통해 타이밍을 측정하여 3회 반복의 차이를 측정합니다.
오류는 사진 소프트웨어를 통해 초 단위로 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
대퇴직근의 근육두께
기간: 6 개월
|
초음파를 통해.
근육이 이완되면 길이가 길어지고 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
버그 균형 척도
기간: 6 개월
|
베르그 균형 척도(BBS)는 0에서 4(0은 기능이 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능이 가장 높은 수준을 나타냄) 범위의 5점 서수 척도로 점수가 매겨진 14개의 항목으로 구성되며 최대 총점은 56입니다.
41~56점의 점수를 제시하는 참가자는 "독립적"이라고 설명했습니다. 21~40점은 "도움을 받아 걷는 것"으로 해석됩니다. 0에서 20까지의 점수는 일반적으로 "휠체어 바인딩"으로 분류됩니다.
|
6 개월
|
|
무릎 기능
기간: 6 개월
|
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)는 통증, 뻣뻣함 및 기능의 차원을 평가하는 자체 관리 건강 상태 측정입니다. 경증(1), 중등도(2), 중증(3) 및 극심(4).
각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다.
|
6 개월
|
|
삶의 질(SF 12)
기간: 6 개월
|
SF 12 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다[27].
PCS-12에서 50점 이하가 신체 상태를 판단하기 위한 컷오프로 권장되었습니다. MCS-12에서 42점 이하의 점수는 '임상적 우울증'을 나타낼 수 있습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 관절병증에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
실험적 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Universidade Federal do Para완전한