- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05018494
Effekter af overvåget sensorimotorisk træning gennem telerehabiliteringsovervågning efter total knæarthroplastik
10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af overvåget sensorimotorisk træning med og uden livsstilsændringer gennem telerehabiliteringsmonitorering efter total knæarthroplastik
Knæ slidgigt (OA) sammen med lænderygsmerter er en af de hyppigste gigtlidelser i de asiatiske regioner.
Total knæarthroplasty betragtes som en guldstandard håndteringsstrategi til lindring af symptomer på grund af degenerativ arthritis i knæet.
Rehabilitering efter knæarthroplastik er en væsentlig komponent blandt denne befolkning og spiller en væsentlig rolle i at forbedre den funktionelle ydeevne og livskvalitet.
Adgang til rehabilitering, sundhedsydelser og opfølgning er dog ikke altid mulig.
En af de mulige løsninger er anvendelsen af telerehabiliteringsteknologi til at tillade, at overvågningsfaciliteter leveres til patienterne på afstand, så der kan sikres opfølgning af en patient.
For det andet udgør en form for terapeutisk øvelse efter knæudskiftning muskelstyrkelse, muskelstimulering med modstandsøvelser, sansemotorisk træning og telerehabilitering.
Sensorimotorisk træning forbedrer centralnervesystemets funktion til styring af bevægelse og passende muskulære affyringsmønstre for at opretholde ledstabilitet.
En vigtig komponent, der mangler i behandlingsregimet for en knæprotesepatient, er livsstilsændringsprogrammet, som er en kombination af uddannelse, motion og kost.
Så formålet med det nuværende projekt er at evaluere effekten af superviseret sansemotorisk træning med og uden livsstilsændringer gennem telerehabiliteringsmonitorering på ledpositionssans, balance, kropsholdning, muskelstyrke, knæledsfunktion og livskvalitet efter total knæarthroplastik.
Telerehabiliteringssystemet ville interagere mellem kliniker på hospitalet og patienter derhjemme.
En webbaseret portal vil blive udviklet og derefter brugt til at give brugeren personlig information såsom guidede video- og lydinstruktioner om hver øvelse.
Den digitale rehabiliteringsløsning er veletableret i udviklede lande.
Det er behovet for time at introducere teknologiske fremskridt i Pakistan.
Tele-rehabilitering bør indarbejdes, da det vil være nyttigt for samfundet og vil reducere afhængigheden af menneskelige ressourcer og samtidig sikre bedre kliniske resultater som standardterapi.
Interventionsgruppen vil modtage en livsstilsændringsmanual, og opfølgning vil blive sikret gennem telerehabiliteringsovervågning.
Analyse vil blive udført gennem SPSS 21.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Vellykket total knæarthroplastikoperation
- Evne til at gå (med ganghjælp eller uden hjælp)
- I alderen 45 til 75 år,
- Aktiv knæfleksion på 80 grader og aktiv knæudvidelse på -10 grader ved udskrivelse
- Tilgængelighed af internetservice i boligområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af helbredsrelaterede medicinske tilstande, der kan forstyrre tests eller genoptræningsprogrammet
- Neurologiske tilstande, der kan påvirke balancen
- Manglende evne til at deltage i rehabiliteringstjenester, revideret knæarthroplastik
- Blindhed og enhver tilstand, der er uforenelig med 30 minutters let til moderat fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med komplet manual om livsstilsændringer omfattende uddannelse, motion og diæt med telerehabiliteringsovervågning.
|
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med komplet manual om livsstilsændringer omfattende uddannelse, motion og diæt med telerehabiliteringsovervågning.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med hjemmetræningsplan uden telerehabiliteringsmonitorering.
|
Denne gruppe vil modtage den fælles behandling og vil blive udskrevet med hjemmetræningsplan uden telerehabiliteringsmonitorering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællesstillingssans
Tidsramme: 6 måneder
|
gennem digital fotografering og timings vil forskellen mellem de 3 gentagelser blive målt.
fejl vil blive målt i sekunder gennem fotografisk software.
|
6 måneder
|
|
Muskeltykkelse af Rectus femoris
Tidsramme: 6 måneder
|
gennem ultralyd.
efterhånden som musklerne slapper af, vil de forlænges, målt i millimeter
|
6 måneder
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Bergbalanceskalaen (BBS) består af 14 punkter, der scores på en 5-punkts ordinalskala, der spænder fra 0 til 4 (0 angiver laveste funktionsniveau; 4 angiver højeste funktionsniveau), med en maksimal totalscore på 56.
Deltagere med en score på 41 til 56 point er blevet beskrevet som "uafhængige"; score på 21 til 40 tolkes som "at gå med assistance"; og score på 0 til 20 klassificeres generelt som "kørestolsbundet."
|
6 måneder
|
|
knæ funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret sundhedstilstandsmål, der vurderer dimensionerne af smerte, stivhed og funktion. Testspørgsmålene scores på en skala fra 0-4, hvilket svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF 12)
Tidsramme: 6 måneder
|
SF 12-score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion [27].
En score på 50 eller mindre på PCS-12 er blevet anbefalet som et cut-off for at bestemme en fysisk tilstand; mens en score på 42 eller mindre på MCS-12 kan være tegn på 'klinisk depression
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (Faktiske)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/2033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artropati af knæ
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med eksperimentel behandling
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Federation Francophone de Cancerologie DigestiveSpanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumours (TTD); Arbeitsgemeinschaft fur Internistische Onkologie og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKolorektalt karcinom | KRAS G12C mutation | Uansættelig kolorektal kræftSpanien, Italien, Frankrig, Tyskland
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien