- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05018494
Effekter av övervakad sensorimotorisk träning genom telerehabiliteringsövervakning efter total knäprotesplastik
10 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av övervakad sensorimotorisk träning med och utan livsstilsförändringar genom telerehabiliteringsövervakning efter total knäprotesplastik
Knäartros (OA) tillsammans med ländryggssmärta är en av de vanligaste reumatiska sjukdomarna i de asiatiska regionerna.
Total knäprotesplastik anses vara en guldstandard hanteringsstrategi för att lindra symtom på grund av degenerativ artrit i knäet.
Rehabilitering efter knäprotesplastik är en viktig komponent bland denna befolkning och spelar en betydande roll för att förbättra den funktionella prestanda och livskvalitet.
Tillgång till rehabilitering, hälsovård och uppföljning är dock inte alltid möjlig.
En av de möjliga lösningarna är användningen av telerehabiliteringsteknik för att tillåta att övervakningsfaciliteter levereras till patienterna på avstånd, så att uppföljning av en patient kan säkerställas.
För det andra utgör en typ av terapeutisk träning som följs efter knäledsplastik muskelförstärkning, muskelstimulering med motståndsövningar, sensomotorisk träning och telerehabilitering.
Sensorimotorisk träning förbättrar centrala nervsystemets funktion för att hantera rörelser och lämpliga muskelavfyrningsmönster för att upprätthålla ledstabilitet.
En viktig komponent som saknas i behandlingsregimen för en knäprotespatient är livsstilsförändringsprogrammet som är en kombination av utbildning, motion och kost.
Så, syftet med det aktuella projektet är att utvärdera effekterna av övervakad sensomotorisk träning med och utan livsstilsförändringar genom telerehabiliteringsövervakning på ledpositionskänsla, balans, hållning, muskelstyrka, knäledsfunktion och livskvalitet efter total knäprotesplastik.
Telerehabiliteringssystemet skulle samverka mellan läkare på sjukhus och patienter i hemmet.
En webbaserad portal kommer att utvecklas och sedan användas för att ge användaren personlig information såsom guidade video- och ljudinstruktioner om varje övning.
Den digitala rehabiliteringslösningen är väletablerad i utvecklade länder.
Det är behovet av timme för att introducera tekniska framsteg i Pakistan.
Telerehabilitering bör införlivas eftersom det kommer att vara till hjälp för samhället och kommer att minska beroendet av mänskliga resurser samtidigt som det säkerställer bättre kliniska resultat som standardterapi.
Insatsgruppen kommer att få en manual för livsstilsförändringar och uppföljning kommer att säkerställas genom övervakning av telerehabilitering.
Analysen kommer att göras genom SPSS 21.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga
- Framgångsrik total knäprotesoperation
- Förmåga att gå (med gånghjälp eller utan hjälp)
- I åldrarna 45 till 75 år,
- Aktiv knäflexion på 80 grader och aktiv knäextension på -10 grader vid urladdning
- Tillgång till internettjänst i bostadsområdet.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av hälsorelaterade medicinska tillstånd som kan störa tester eller rehabiliteringsprogrammet
- Neurologiska tillstånd som kan påverka balansen
- Oförmåga att delta i rehabiliteringstjänster, reviderad knäprotesplastik
- Blindhet och alla tillstånd som är oförenliga med 30 minuters lätt till måttlig fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Denna grupp kommer att få den gemensamma behandlingen och kommer att skrivas ut med en komplett manual om livsstilsförändringar som omfattar utbildning, träning och kost med övervakning av telerehabilitering.
|
Denna grupp kommer att få den gemensamma behandlingen och kommer att skrivas ut med en komplett manual om livsstilsförändringar som omfattar utbildning, träning och kost med övervakning av telerehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Denna grupp kommer att få den gemensamma behandlingen och kommer att skrivas ut med hemträningsplan utan telerehabiliteringsövervakning.
|
Denna grupp kommer att få den gemensamma behandlingen och kommer att skrivas ut med hemträningsplan utan telerehabiliteringsövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledpositionskänsla
Tidsram: 6 månader
|
genom digital fotografering och timings kommer att mätas skillnaden mellan de 3 repetitionerna kommer att mätas.
felet kommer att mätas i sekunder genom fotografisk programvara.
|
6 månader
|
|
Muskeltjocklek av Rectus femoris
Tidsram: 6 månader
|
genom ultraljud.
när musklerna slappnar av kommer den att förlängas, mätt i millimeter
|
6 månader
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 6 månader
|
Bergbalansskalan (BBS) består av 14 punkter som poängsätts på en 5-gradig ordinalskala, från 0 till 4 (0 anger lägsta funktionsnivå; 4 anger högsta funktionsnivå), med ett maximalt totalpoäng på 56.
Deltagare som ger en poäng på 41 till 56 poäng har beskrivits som "oberoende"; poäng på 21 till 40 tolkas som "gå med hjälp"; och poäng på 0 till 20 klassificeras i allmänhet som "rullstolsbundna".
|
6 månader
|
|
knäfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett självadministrerat hälsostatusmått som bedömer dimensionerna av smärta, stelhet och funktion. Testfrågorna poängsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Inga (0), Mild (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
|
6 månader
|
|
Livskvalitet (SF 12)
Tidsram: 6 månader
|
SF 12-poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre fysisk och mental hälsofunktion [27].
En poäng på 50 eller lägre på PCS-12 har rekommenderats som en gräns för att fastställa ett fysiskt tillstånd; medan en poäng på 42 eller lägre på MCS-12 kan tyda på "klinisk depression"
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/2033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .